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Valutazione delle competenze degli studenti di professionisti della salute nel posizionamento e nell'attaccamento del neonato a seguito di un seminario standardizzato sulle abilità di allattamento condotto dal paziente

1 marzo 2022 aggiornato da: LiquidGoldConcept

La valutazione del posizionamento e dell'attaccamento del neonato è un'abilità chiave per gli operatori sanitari materno-infantili. I tirocinanti hanno opportunità limitate di praticare questa abilità nelle loro rotazioni cliniche a causa della mancanza di accesso ai pazienti in allattamento. Pertanto, l'addestramento al posizionamento e all'attaccamento è tradizionalmente condotto attraverso modalità passive, principalmente video.

Gli investigatori mirano a valutare l'impatto di un seminario interattivo sulle abilità di allattamento al seno utilizzando un baby doll sulla capacità degli studenti professionisti della salute di identificare il posizionamento e l'attaccamento efficaci e inefficaci al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I docenti della School of Public Health (UM-SPH) dell'Università del Michigan, la Johns Hopkins School of Nursing (JHUSON) e la Michigan State University (MSU) stanno collaborando con LiquidGoldConcept (LGC), una società che si concentra sulla formazione basata sulla simulazione in maternità -assistenza all'infanzia, per valutare l'impatto della simulazione ad alta fedeltà sui risultati degli studenti professionisti della salute. Per la Fase I SBIR, LGC sta sviluppando un simulatore neonatale ad alta fedeltà per la formazione degli operatori sanitari nella lattazione clinica.

La valutazione del posizionamento e dell'attaccamento del neonato è un'abilità chiave per gli operatori sanitari materno-infantili. I tirocinanti hanno opportunità limitate di praticare questa abilità nelle loro rotazioni cliniche a causa della mancanza di accesso ai pazienti in allattamento. Pertanto, l'addestramento al posizionamento e all'attaccamento è tradizionalmente condotto attraverso modalità passive, principalmente video.

Gli investigatori mirano a valutare l'impatto di un seminario interattivo sulle abilità di allattamento al seno utilizzando un baby doll sulla capacità degli studenti professionisti della salute di identificare il posizionamento e l'attaccamento efficaci e inefficaci al seno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
        • LiquidGoldConcept

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Iscrizione a un programma di formazione professionale sanitaria (ad es. studente di medicina, studente di infermieristica, medico residente)

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Baby doll con mascella telecomandata dall'utente
In questo braccio, i pazienti standardizzati utilizzeranno il Newborn Oral Assessment and Latch Simulator (NORALSim) per dimostrare e insegnare il posizionamento e l'attaccamento del neonato nel workshop sulle abilità di allattamento al seno.
Altro: Workshop sull'allattamento al seno
I partecipanti completeranno il seminario standardizzato sulle abilità di allattamento al seno guidato dal paziente in cui impareranno le tecniche di massaggio del seno per alleviare i dotti ostruiti e l'ingorgo, l'estrazione manuale del latte materno, l'uso efficace del tiralatte e il posizionamento e l'attaccamento del neonato.
Comparatore attivo: Baby doll con mascella controllata a mano
In questo braccio, i pazienti standardizzati useranno un bambolotto di stoffa con una bocca simile a una marionetta per dimostrare e insegnare il posizionamento e l'attaccamento del neonato nel laboratorio sulle abilità di allattamento al seno.
Altro: Workshop sull'allattamento al seno
I partecipanti completeranno il seminario standardizzato sulle abilità di allattamento al seno guidato dal paziente in cui impareranno le tecniche di massaggio del seno per alleviare i dotti ostruiti e l'ingorgo, l'estrazione manuale del latte materno, l'uso efficace del tiralatte e il posizionamento e l'attaccamento del neonato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
(Pre-intervento) Competenza nella valutazione del posizionamento e dell'attaccamento del neonato
Lasso di tempo: Giorno 1 (pre-intervento)
I partecipanti completeranno un controllo delle conoscenze pre-intervento sul posizionamento e l'attaccamento del neonato prima e immediatamente dopo il seminario sulle abilità di allattamento al seno. La verifica delle conoscenze consisterà in 5 domande vero-falso. Per ogni domanda, il partecipante guarderà una clip di 3 secondi di posizionamento e attaccamento e risponderà alla domanda "Vero o falso, consiglierei aggiustamenti al posizionamento e all'attaccamento di questa diade". Per ogni domanda vero/falso, i partecipanti risponderanno a una domanda a scelta multipla con 4 opzioni sul motivo per cui dovrebbero o non dovrebbero apportare modifiche alla diade.
Giorno 1 (pre-intervento)
(Post-intervento) Competenza nella valutazione del posizionamento e dell'attaccamento del neonato
Lasso di tempo: Giorno 1 (post-intervento)
I partecipanti completeranno un controllo delle conoscenze post-intervento sul posizionamento e l'attaccamento del neonato prima e immediatamente dopo il seminario sulle abilità di allattamento al seno. La verifica delle conoscenze consisterà in 5 domande vero-falso. Per ogni domanda, il partecipante guarderà una clip di 3 secondi di posizionamento e attaccamento e risponderà alla domanda "Vero o falso, consiglierei aggiustamenti al posizionamento e all'attaccamento di questa diade". Per ogni domanda vero/falso, i partecipanti risponderanno a una domanda a scelta multipla con 4 opzioni sul motivo per cui dovrebbero o non dovrebbero apportare modifiche alla diade.
Giorno 1 (post-intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazione delle abilità di allattamento clinico relative al posizionamento e all'attaccamento in una simulazione basata su video (telesimulazione)
Lasso di tempo: 1-12 settimane
Il paziente standardizzato in quella telesimulazione valuterà le proprie prestazioni di abilità cliniche e comunicative utilizzando una rubrica di valutazione formativa (FAR) di 10 voci. Il FAR include quattro affermazioni "So" che valutano le capacità cliniche specifiche per lo scenario del caso (ad es. So perché mi fanno male i capezzoli quando allatto il mio bambino).
1-12 settimane
Prestazione delle abilità di allattamento clinico relative al posizionamento e all'attaccamento in una simulazione basata su video (telesimulazione)
Lasso di tempo: 1-12 settimane
Un valutatore indipendente guarderà le registrazioni audio-video della telesimulazione e valuterà il completamento da parte dello studente delle abilità tecniche relative al posizionamento e all'attaccamento in base a una lista di controllo di 14 punti (valori in punti: 0=non completato, 1=completato)
1-12 settimane
Soddisfazione per il seminario sull'allattamento al seno
Lasso di tempo: 1-12 settimane

I partecipanti completeranno un sondaggio sulla soddisfazione di 6 elementi immediatamente dopo il completamento della seconda telesimulazione con i seguenti elementi. I partecipanti valuteranno il loro accordo su una scala Likert a 6 punti (1=molto in disaccordo, 6=molto d'accordo)

  1. Il workshop sulle competenze mi ha aiutato a prepararmi per la telesimulazione di posizionamento e attaccamento.
  2. Le domande a scelta multipla mi hanno aiutato a prepararmi per la telesimulazione del posizionamento e dell'attaccamento.
  3. Ciò che ci si aspettava da me come operatore sanitario durante la telesimulazione era appropriato per il mio livello di formazione.
  4. La quantità di tempo assegnata per la telesimulazione era adeguata.
  5. Il paziente standardizzato nella telesimulazione era una madre realistica che allattava.
  6. Il neonato simulatore distratto dal realismo della telesimulazione.
1-12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

LiquidGoldConcept

Collaboratori

Johns Hopkins University
University of Michigan
Michigan State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

4 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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