- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04717128
Evaluering af sundhedsprofessionelle elevers kompetence i positionering og tilknytning af nyfødte efter en standardiseret patient-ledet lactations-workshop
Evaluering af nyfødts positionering og tilknytning er en nøglefærdighed for mødre-børn sundhedsudbydere. Praktikanter har begrænsede muligheder for at praktisere denne færdighed i deres kliniske rotationer på grund af manglende adgang til ammende patienter. Positionerings- og tilknytningstræning udføres således traditionelt gennem passive modaliteter, primært videoer.
Efterforskere sigter mod at evaluere virkningen af en interaktiv workshop om ammefærdigheder ved hjælp af en babydukke på sundhedsprofessionelle elevers evne til at identificere effektiv og ineffektiv positionering og tilknytning til brystet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fakultetet ved University of Michigan School of Public Health (UM-SPH), Johns Hopkins School of Nursing (JHUSON) og Michigan State University (MSU) samarbejder med LiquidGoldConcept (LGC), en virksomhed, der fokuserer på simulationsbaseret træning i mødre -børnepasning, for at evaluere virkningen af high-fidelity simulering på sundhedsprofessionelle elevers resultater. Til fase I SBIR udvikler LGC en nyfødtsimulator med høj kvalitet til sundhedsfaglig uddannelse i klinisk amning.
Evaluering af nyfødts positionering og tilknytning er en nøglefærdighed for mødre-børn sundhedsudbydere. Praktikanter har begrænsede muligheder for at praktisere denne færdighed i deres kliniske rotationer på grund af manglende adgang til ammende patienter. Positionerings- og tilknytningstræning udføres således traditionelt gennem passive modaliteter, primært videoer.
Efterforskere sigter mod at evaluere virkningen af en interaktiv workshop om ammefærdigheder ved hjælp af en babydukke på sundhedsprofessionelle elevers evne til at identificere effektiv og ineffektiv positionering og tilknytning til brystet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
- LiquidGoldConcept
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilmelding til et sundhedsfagligt uddannelsesprogram (f. medicinstuderende, sygeplejestuderende, lægeboende)
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Babydukke med brugerfjernbetjent kæbe
I denne arm vil standardiserede patienter bruge Newborn Oral Assessment and Latch Simulator (NORALSim) til at demonstrere og undervise nyfødtes positionering og tilknytning i ammeværkstedet.
|
Deltagerne vil fuldføre den standardiserede patient-ledede ammefærdighedsworkshop, hvor de vil lære brystmassageteknikker til at lindre tilstoppede kanaler og oversvømmelse, håndudtryk af modermælk, effektiv brug af brystpumpe og nyfødt positionering og fastgørelse.
|
|
Aktiv komparator: Babydukke med håndstyret kæbe
I denne arm vil standardiserede patienter bruge en babydukke i stof med en dukkelignende mund til at demonstrere og undervise nyfødtes positionering og tilknytning i ammeværkstedet.
|
Deltagerne vil fuldføre den standardiserede patient-ledede ammefærdighedsworkshop, hvor de vil lære brystmassageteknikker til at lindre tilstoppede kanaler og oversvømmelse, håndudtryk af modermælk, effektiv brug af brystpumpe og nyfødt positionering og fastgørelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
(Pre-Intervention) Kompetence i evaluering af nyfødte positionering og tilknytning
Tidsramme: Dag 1 (før-intervention)
|
Deltagerne vil gennemføre et videnstjek før-intervention om nyfødtes positionering og tilknytning før og umiddelbart efter Workshoppen om amning.
Videntjekket vil bestå af 5 sand-falsk spørgsmål.
For hvert spørgsmål vil deltageren se et 3-sekunders klip af positionering og vedhæftning og svare på spørgsmålet "Sandt eller falsk, jeg vil anbefale justeringer af denne dyades placering og tilknytning."
For hvert sandt/falsk spørgsmål vil deltagerne svare på et multiple-choice spørgsmål med 4 muligheder for, hvorfor de ville eller ikke ville foretage justeringer af dyaden.
|
Dag 1 (før-intervention)
|
|
(Post-intervention) Kompetence i evaluering af nyfødte positionering og tilknytning
Tidsramme: Dag 1 (efter intervention)
|
Deltagerne vil gennemføre et videnstjek efter intervention om nyfødtes positionering og tilknytning før og umiddelbart efter Workshoppen om amning.
Videntjekket vil bestå af 5 sand-falsk spørgsmål.
For hvert spørgsmål vil deltageren se et 3-sekunders klip af positionering og vedhæftning og svare på spørgsmålet "Sandt eller falsk, jeg vil anbefale justeringer af denne dyades placering og tilknytning."
For hvert sandt/falsk spørgsmål vil deltagerne svare på et multiple-choice spørgsmål med 4 muligheder for, hvorfor de ville eller ikke ville foretage justeringer af dyaden.
|
Dag 1 (efter intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udførelse af kliniske laktationsfærdigheder relateret til positionering og vedhæftning i en videobaseret simulering (telesimulering)
Tidsramme: 1-12 uger
|
Den standardiserede patient i denne telesimulering vil vurdere deres præstation af kliniske og kommunikationsevner ved hjælp af en 10-element Formative Assessment Rubric (FAR).
FAR inkluderer fire "jeg ved"-udsagn, der vurderer kliniske færdigheder, der er specifikke for case-scenariet (f.eks.
Jeg ved, hvorfor mine brystvorter har gjort ondt, når jeg ammer min baby).
|
1-12 uger
|
|
Udførelse af kliniske laktationsfærdigheder relateret til positionering og vedhæftning i en videobaseret simulering (telesimulering)
Tidsramme: 1-12 uger
|
En uafhængig bedømmer vil se audio-video-optagelser af telesimuleringen og karakterelevers færdiggørelse af tekniske færdigheder, der er relevante for positionering og vedhæftning i henhold til en 14-punkts tjekliste (pointværdier: 0=ikke gennemført, 1=færdiggjort)
|
1-12 uger
|
|
Tilfredshed med Workshoppen om amning
Tidsramme: 1-12 uger
|
Deltagerne vil gennemføre en tilfredshedsundersøgelse med 6 elementer umiddelbart efter afslutningen af den anden telesimulering med følgende elementer. Deltagerne vurderer deres enighed på en 6-punkts Likert-skala (1=helt uenig, 6=helt enig)
|
1-12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Workshop i ammefærdigheder
-
University of Ontario Institute of TechnologyDurham Region Health DepartmentUkendt
-
University of WaterlooAfsluttet
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD) | Stofbrugsforstyrrelse (SUD)Frankrig
-
University of SurreyAfsluttetFødevareallergi hos børnDet Forenede Kongerige
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatoseForenede Stater
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
University Health Network, TorontoUniversity of TorontoAfsluttet
-
George Washington UniversityAfsluttetPatientoverdragelseForenede Stater