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標準化された患者主導の授乳スキルワークショップ後の新生児の体位と愛着に関する医療専門家の学習者の能力の評価

2022年3月1日 更新者:LiquidGoldConcept

新生児の位置と愛着を評価することは、母子医療従事者にとって重要なスキルです。 授乳中の患者へのアクセスが不足しているため、研修生が臨床ローテーションでこのスキルを実践する機会は限られています。 したがって、ポジショニングとアタッチメントのトレーニングは、伝統的に受動的なモダリティ、主にビデオを通じて行われてきました。

研究者らは、ベビードールを使用した対話型の授乳スキルワークショップが、乳房での効果的な位置と効果的な位置と取り付け方を識別する医療専門家の学習者の能力に及ぼす影響を評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

ミシガン大学公衆衛生学部 (UM-SPH)、ジョンズ・ホプキンス看護大学 (JHUSON)、ミシガン州立大学 (MSU) の教員は、母親のシミュレーションベースのトレーニングに焦点を当てている会社である LiquidGoldConcept (LGC) と協力しています。 -保育、医療専門家の学習成果に対する高忠実度シミュレーションの影響を評価します。 フェーズ I SBIR に向けて、LGC は臨床授乳における医療専門家教育のための高忠実度新生児シミュレーターを開発しています。

新生児の位置と愛着を評価することは、母子医療従事者にとって重要なスキルです。 授乳中の患者へのアクセスが不足しているため、研修生が臨床ローテーションでこのスキルを実践する機会は限られています。 したがって、ポジショニングとアタッチメントのトレーニングは、伝統的に受動的なモダリティ、主にビデオを通じて行われてきました。

研究者らは、ベビードールを使用した対話型の授乳スキルワークショップが、乳房での効果的な位置と効果的な位置と取り付け方を識別する医療専門家の学習者の能力に及ぼす影響を評価することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
        • LiquidGoldConcept

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 医療専門家トレーニング プログラムへの登録(例: 医学生、看護学生、研修医)

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ユーザーが遠隔操作できる顎を備えたベビードール
この部門では、標準化された患者が新生児口腔評価およびラッチ シミュレータ (NORALSim) を使用して、母乳育児スキル ワークショップで新生児の体位とアタッチメントをデモンストレーションおよび指導します。
参加者は、標準化された患者主導の母乳育児スキルワークショップを完了し、乳管の詰まりや充血を軽減する乳房マッサージ技術、手での母乳搾り方、搾乳器の効果的な使用法、新生児の位置と取り付け方を学びます。
アクティブコンパレータ:手で制御できる顎を持つ赤ちゃん人形
このアームでは、標準化された患者が人形風の口を備えた布製の赤ちゃん人形を使用して、母乳育児スキルのワークショップで新生児の位置と愛着を実演し、指導します。
参加者は、標準化された患者主導の母乳育児スキルワークショップを完了し、乳管の詰まりや充血を軽減する乳房マッサージ技術、手での母乳搾り方、搾乳器の効果的な使用法、新生児の位置と取り付け方を学びます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
(介入前)新生児の位置と愛着を評価する能力
時間枠:1日目(介入前)
参加者は、母乳育児スキル ワークショップの前後に、新生児の位置とアタッチメントに関する介入前の知識チェックを完了します。 知識チェックは 5 つの正誤問題で構成されます。 各質問について、参加者はポジショニングとアタッチメントの 3 秒間のクリップを見て、「正誤問題、このダイアッドのポジショニングとアタッチメントを調整することをお勧めします。」という質問に答えます。 それぞれの正誤問題について、参加者は、なぜダイアッドを調整するのか、あるいは調整しないのかについて 4 つの選択肢を含む多肢選択式の質問に回答します。
1日目(介入前)
(介入後)新生児の体位と愛着を評価する能力
時間枠:1日目(介入後)
参加者は、母乳育児スキルワークショップの前後に、新生児の位置とアタッチメントに関する介入後の知識チェックを完了します。 知識チェックは 5 つの正誤問題で構成されます。 各質問について、参加者はポジショニングとアタッチメントの 3 秒間のクリップを見て、「正誤問題、このダイアッドのポジショニングとアタッチメントを調整することをお勧めします。」という質問に答えます。 それぞれの正誤問題について、参加者は、なぜダイアッドを調整するのか、あるいは調整しないのかについて 4 つの選択肢を含む多肢選択式の質問に回答します。
1日目(介入後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビデオベースのシミュレーション (テレシミュレーション) での位置決めとアタッチメントに関連する臨床授乳スキルのパフォーマンス
時間枠:1~12週間
そのテレシミュレーションにおける標準化された患者は、10 項目の形成的評価ルーブリック (FAR) を使用して臨床スキルとコミュニケーション スキルのパフォーマンスを評価します。 FAR には、症例シナリオに特有の臨床スキルを評価する 4 つの「知っています」ステートメントが含まれています(例: 赤ちゃんに授乳するときに乳首が痛くなる理由がわかりました。)
1~12週間
ビデオベースのシミュレーション (テレシミュレーション) での位置決めとアタッチメントに関連する臨床授乳スキルのパフォーマンス
時間枠:1~12週間
独立した評価者がテレシミュレーションのオーディオビデオ記録を視聴し、14 ポイントのチェックリストに従って、位置決めと取り付けに関連する学習者の技術スキルの完了を採点します (ポイント値: 0=完了しなかった、1=完了した)。
1~12週間
母乳育児スキルワークショップへの満足度
時間枠:1~12週間

参加者は、2 回目のテレシミュレーション終了直後に、次の項目に関する 6 項目の満足度アンケートに回答します。 参加者は同意を 6 段階のリッカート スケールで評価します (1= 非常に同意しない、6= 非常に同意する)。

  1. スキル ワークショップは、位置決めとアタッチメントのテレシミュレーションの準備に役立ちました。
  2. 多肢選択式の質問は、位置決めと取り付けのテレシミュレーションの準備に役立ちました。
  3. テレシミュレーション中に医療専門家として私に期待されていたことは、私のトレーニングのレベルに適していました。
  4. テレシミュレーションに割り当てられた時間は十分でした。
  5. 遠隔シミュレーションにおける標準化された患者は、現実的な授乳中の母親でした。
  6. 新生児シミュレーターは、テレシミュレーションのリアリズムから気を紛らわせました。
1~12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月28日

一次修了 (実際)

2021年2月4日

研究の完了 (実際)

2021年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月18日

最初の投稿 (実際)

2021年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月1日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 21-002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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