- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04717128
Ocena kompetencji pracowników służby zdrowia w zakresie układania i przystawiania noworodka po wystandaryzowanych warsztatach umiejętności laktacyjnych prowadzonych przez pacjentkę
Ocena ułożenia noworodka i przywiązania jest kluczową umiejętnością dla pracowników służby zdrowia matki i dziecka. Stażyści mają ograniczone możliwości ćwiczenia tej umiejętności w swoich rotacjach klinicznych ze względu na brak dostępu do pacjentek w okresie laktacji. Dlatego trening pozycjonowania i przywiązania jest tradycyjnie prowadzony za pomocą pasywnych modalności, głównie filmów.
Badacze mają na celu ocenę wpływu interaktywnych warsztatów umiejętności karmienia piersią z wykorzystaniem lalki niemowlęcej na zdolność uczących się pracowników służby zdrowia do identyfikacji skutecznego i nieskutecznego ułożenia i przystawienia do piersi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wydział z University of Michigan School of Public Health (UM-SPH), Johns Hopkins School of Nursing (JHUSON) i Michigan State University (MSU) współpracują z LiquidGoldConcept (LGC), firmą skupiającą się na symulacyjnym szkoleniu w zakresie opieki nad matkami -opieka nad dziećmi, w celu oceny wpływu symulacji o wysokiej wierności na wyniki uczenia się pracowników służby zdrowia. Na potrzeby fazy I SBIR firma LGC opracowuje wysokiej jakości symulator noworodka do szkolenia pracowników służby zdrowia w laktacji klinicznej.
Ocena ułożenia noworodka i przywiązania jest kluczową umiejętnością dla pracowników służby zdrowia matki i dziecka. Stażyści mają ograniczone możliwości ćwiczenia tej umiejętności w swoich rotacjach klinicznych ze względu na brak dostępu do pacjentek w okresie laktacji. Dlatego trening pozycjonowania i przywiązania jest tradycyjnie prowadzony za pomocą pasywnych modalności, głównie filmów.
Badacze mają na celu ocenę wpływu interaktywnych warsztatów umiejętności karmienia piersią z wykorzystaniem lalki niemowlęcej na zdolność uczących się pracowników służby zdrowia do identyfikacji skutecznego i nieskutecznego ułożenia i przystawienia do piersi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
- LiquidGoldConcept
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapisanie się na program szkolenia zawodowego pracowników służby zdrowia (np. student medycyny, student pielęgniarstwa, lekarz rezydent)
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lalka bobas ze zdalnie sterowaną szczęką użytkownika
W tej grupie wystandaryzowani pacjenci będą korzystać z symulatora oceny noworodków i przystawiania ust (NORALSim), aby zademonstrować i nauczyć noworodka pozycji i przywiązania podczas warsztatów umiejętności karmienia piersią.
|
Uczestniczki wezmą udział w standardowych, prowadzonych przez pacjentkę warsztatach dotyczących karmienia piersią, podczas których nauczą się technik masażu piersi w celu złagodzenia zatkanych przewodów i obrzęku, ręcznego odciągania pokarmu, skutecznego korzystania z laktatora oraz ułożenia i przystawienia noworodka.
|
|
Aktywny komparator: Lalka bobas z ręcznie sterowaną szczęką
W tym ramieniu standaryzowani pacjenci będą używać laleczki niemowlęcej z ustami przypominającymi marionetkę, aby zademonstrować i nauczyć noworodka pozycji i przywiązania podczas warsztatów umiejętności karmienia piersią.
|
Uczestniczki wezmą udział w standardowych, prowadzonych przez pacjentkę warsztatach dotyczących karmienia piersią, podczas których nauczą się technik masażu piersi w celu złagodzenia zatkanych przewodów i obrzęku, ręcznego odciągania pokarmu, skutecznego korzystania z laktatora oraz ułożenia i przystawienia noworodka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
(Przed interwencją) Kompetencje w ocenie ułożenia i przyczepu noworodka
Ramy czasowe: Dzień 1 (przed interwencją)
|
Przed i bezpośrednio po Warsztatach Umiejętności Karmienia Piersią, uczestniczki przejdą kontrolę wiedzy na temat ułożenia i przystawiania noworodka przed interwencją.
Test wiedzy będzie składał się z 5 pytań typu prawda-fałsz.
W przypadku każdego pytania uczestnik obejrzy 3-sekundowy klip przedstawiający pozycjonowanie i przywiązanie i odpowie na pytanie „Prawda czy fałsz, zaleciłbym dostosowanie pozycji i przywiązania tej diady”.
W przypadku każdego pytania typu prawda/fałsz uczestnicy odpowiedzą na pytanie wielokrotnego wyboru z 4 opcjami, dlaczego wprowadziliby lub nie dostosowaliby się do diady.
|
Dzień 1 (przed interwencją)
|
|
(Po interwencji) Kompetencje w ocenie ułożenia i przywiązania noworodka
Ramy czasowe: Dzień 1 (po interwencji)
|
Przed i bezpośrednio po Warsztatach Umiejętności Karmienia Piersią, uczestniczki przeprowadzą pointerwencyjny sprawdzian wiedzy na temat układania i przystawiania noworodka.
Test wiedzy będzie składał się z 5 pytań typu prawda-fałsz.
W przypadku każdego pytania uczestnik obejrzy 3-sekundowy klip przedstawiający pozycjonowanie i przywiązanie i odpowie na pytanie „Prawda czy fałsz, zaleciłbym dostosowanie pozycji i przywiązania tej diady”.
W przypadku każdego pytania typu prawda/fałsz uczestnicy odpowiedzą na pytanie wielokrotnego wyboru z 4 opcjami, dlaczego wprowadziliby lub nie dostosowaliby się do diady.
|
Dzień 1 (po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonywanie Klinicznych Umiejętności Laktacyjnych związanych z pozycjonowaniem i przystawaniem w Symulacji Wideo (Telesymulacja)
Ramy czasowe: 1-12 tygodni
|
Standaryzowany Pacjent w tej telesymulacji oceni swoje umiejętności kliniczne i komunikacyjne za pomocą 10-punktowej Rubryki Oceny Formatywnej (FAR).
FAR zawiera cztery stwierdzenia „Wiem”, oceniające umiejętności kliniczne specyficzne dla scenariusza przypadku (np.
Wiem, dlaczego moje sutki bolą, kiedy karmię piersią moje dziecko).
|
1-12 tygodni
|
|
Wykonywanie Klinicznych Umiejętności Laktacyjnych związanych z pozycjonowaniem i przystawaniem w Symulacji Wideo (Telesymulacja)
Ramy czasowe: 1-12 tygodni
|
Niezależny oceniający obejrzy nagrania audio-wideo z telesymulacji i oceni ukończenie przez ucznia umiejętności technicznych związanych z pozycjonowaniem i przywiązaniem zgodnie z 14-punktową listą kontrolną (Wartości punktowe: 0 = nie ukończył, 1 = nie ukończył)
|
1-12 tygodni
|
|
Satysfakcja z Warsztatu Umiejętności Karmienia Piersią
Ramy czasowe: 1-12 tygodni
|
Uczestnicy wypełnią 6-punktową ankietę satysfakcji natychmiast po zakończeniu drugiej telesymulacji z następującymi elementami. Uczestnicy ocenią swoją zgodę na 6-stopniowej skali Likerta (1=zdecydowanie się nie zgadzam, 6=zdecydowanie się zgadzam)
|
1-12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Warsztaty umiejętności karmienia piersią
-
University of RoehamptonUniversity of Malaya; Universidad Complutense de Madrid; Saglik Bilimleri Universitesi i inni współpracownicyRekrutacyjnyLęk | Depresja w okresie dojrzewaniaMalezja
-
University of Colorado, DenverZakończonyDługi COVIDStany Zjednoczone
-
Soroka University Medical CenterNieznanyDysregulacja emocjonalna | Dialektyczna terapia behawioralnaIzrael
-
G. d'Annunzio UniversityRejestracja na zaproszenieDostawa kleszczy wpływa na płód lub noworodek | Ekstrakcja Ventouse; Liveborn | Narodziny; WymuszonyWłochy
-
Colorado State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Zakończony
-
Fatima Jinnah Women UniversityZakończonyUmiejętności społeczne | Problemy z zachowaniem | Problemy emocjonalne | Lęk z dzieciństwa | Depresja dzieciństwa | Jakość życia (QOL) | Niska samoocenaPakistan
-
McMaster UniversityHealth CanadaRekrutacyjnyKomunikacja | Opieka paliatywna | Edukacja lekarzy podstawowej opieki zdrowotnejKanada
-
London School of Economics and Political ScienceBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityZakończonyDepresja | Przemoc domowa | Intymna przemoc ze strony partnera | Pobite kobiety | Kwestia zdrowia psychicznego | Przemocy ze względu na płeć | Gwałt Napaść seksualnaPakistan
-
Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie, Department...WycofaneSzkolenie laparoskopowe | Szkolenie z chirurgii robotycznejSzwajcaria
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichZakończony