- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04717128
Évaluation de la compétence des apprenants professionnels de la santé en matière de positionnement et d'attachement du nouveau-né à la suite d'un atelier normalisé sur les compétences en lactation dirigé par le patient
L'évaluation du positionnement et de l'attachement du nouveau-né est une compétence clé pour les prestataires de soins de santé maternelle et infantile. Les stagiaires ont des possibilités limitées de pratiquer cette compétence dans leurs rotations cliniques en raison d'un manque d'accès aux patientes allaitantes. Ainsi, la formation au positionnement et à l'attachement est traditionnellement menée par des modalités passives, principalement des vidéos.
Les enquêteurs visent à évaluer l'impact d'un atelier interactif sur les techniques d'allaitement utilisant une poupée sur la capacité des apprenants professionnels de la santé à identifier le positionnement et l'attachement efficaces et inefficaces au sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les professeurs de l'École de santé publique de l'Université du Michigan (UM-SPH), de l'École d'infirmières Johns Hopkins (JHUSON) et de l'Université d'État du Michigan (MSU) collaborent avec LiquidGoldConcept (LGC), une entreprise qui se concentre sur la formation par simulation en soins maternels. -la garde d'enfants, pour évaluer l'impact de la simulation haute fidélité sur les résultats d'apprentissage des professionnels de la santé. Pour le SBIR de phase I, LGC développe un simulateur de nouveau-né haute fidélité pour la formation des professionnels de la santé en lactation clinique.
L'évaluation du positionnement et de l'attachement du nouveau-né est une compétence clé pour les prestataires de soins de santé maternelle et infantile. Les stagiaires ont des possibilités limitées de pratiquer cette compétence dans leurs rotations cliniques en raison d'un manque d'accès aux patientes allaitantes. Ainsi, la formation au positionnement et à l'attachement est traditionnellement menée par des modalités passives, principalement des vidéos.
Les enquêteurs visent à évaluer l'impact d'un atelier interactif sur les techniques d'allaitement utilisant une poupée sur la capacité des apprenants professionnels de la santé à identifier le positionnement et l'attachement efficaces et inefficaces au sein.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
- LiquidGoldConcept
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Inscription à un programme de formation des professionnels de la santé (p. étudiant en médecine, étudiant en soins infirmiers, médecin résident)
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Poupée bébé avec mâchoire télécommandée par l'utilisateur
Dans ce bras, les patients standardisés utiliseront le simulateur d'évaluation orale et de verrouillage du nouveau-né (NORALSim) pour démontrer et enseigner le positionnement et l'attachement du nouveau-né dans l'atelier sur les compétences en allaitement.
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Les participants suivront l'atelier standardisé sur les compétences en allaitement dirigé par le patient où ils apprendront des techniques de massage du sein pour soulager les canaux bouchés et l'engorgement, l'expression manuelle du lait maternel, l'utilisation efficace du tire-lait et le positionnement et l'attachement du nouveau-né.
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Comparateur actif: Poupée bébé avec mâchoire contrôlée à la main
Dans ce bras, les patients standardisés utiliseront une poupée en tissu avec une bouche de style marionnette pour démontrer et enseigner le positionnement et l'attachement du nouveau-né dans l'atelier sur les techniques d'allaitement.
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Les participants suivront l'atelier standardisé sur les compétences en allaitement dirigé par le patient où ils apprendront des techniques de massage du sein pour soulager les canaux bouchés et l'engorgement, l'expression manuelle du lait maternel, l'utilisation efficace du tire-lait et le positionnement et l'attachement du nouveau-né.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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(Pré-intervention) Compétence dans l'évaluation du positionnement et de l'attachement du nouveau-né
Délai: Jour 1 (pré-intervention)
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Les participants effectueront une vérification des connaissances préalable à l'intervention sur le positionnement et l'attachement du nouveau-né avant et immédiatement après l'atelier sur les compétences en allaitement.
Le contrôle des connaissances consistera en 5 questions vrai-faux.
Pour chaque question, le participant visionnera un clip de 3 secondes de positionnement et d'attachement et répondra à la question "Vrai ou faux, je recommanderais des ajustements au positionnement et à l'attachement de cette dyade".
Pour chaque question vrai/faux, les participants répondront à une question à choix multiples avec 4 options expliquant pourquoi ils feraient ou non des ajustements à la dyade.
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Jour 1 (pré-intervention)
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(Post-intervention) Compétence dans l'évaluation du positionnement et de l'attachement du nouveau-né
Délai: Jour 1 (post-intervention)
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Les participants effectueront une vérification des connaissances post-intervention sur le positionnement et l'attachement du nouveau-né avant et immédiatement après l'atelier sur les compétences en allaitement.
Le contrôle des connaissances consistera en 5 questions vrai-faux.
Pour chaque question, le participant visionnera un clip de 3 secondes de positionnement et d'attachement et répondra à la question "Vrai ou faux, je recommanderais des ajustements au positionnement et à l'attachement de cette dyade".
Pour chaque question vrai/faux, les participants répondront à une question à choix multiples avec 4 options expliquant pourquoi ils feraient ou non des ajustements à la dyade.
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Jour 1 (post-intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance des compétences cliniques en lactation liées au positionnement et à l'attachement dans une simulation vidéo (télésimulation)
Délai: 1-12 semaines
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Le patient standardisé dans cette télésimulation évaluera ses performances en matière de compétences cliniques et de communication à l'aide d'une rubrique d'évaluation formative (FAR) en 10 points.
Le FAR comprend quatre déclarations « Je sais » évaluant les compétences cliniques spécifiques au scénario de cas (par ex.
Je sais pourquoi mes mamelons me font mal quand j'allaite mon bébé).
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1-12 semaines
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Performance des compétences cliniques en lactation liées au positionnement et à l'attachement dans une simulation vidéo (télésimulation)
Délai: 1-12 semaines
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Un évaluateur indépendant regardera des enregistrements audio-vidéo de la télésimulation et de l'achèvement par l'apprenant des compétences techniques pertinentes au positionnement et à l'attachement selon une liste de contrôle en 14 points (valeurs des points : 0 = n'a pas terminé, 1 = a terminé)
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1-12 semaines
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Satisfaction à l'égard de l'atelier sur les compétences en allaitement
Délai: 1-12 semaines
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Les participants rempliront un sondage de satisfaction en 6 éléments immédiatement après avoir terminé la deuxième télésimulation avec les éléments suivants. Les participants évalueront leur accord sur une échelle de Likert en 6 points (1=fortement en désaccord, 6=fortement d'accord)
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1-12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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