- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04717128
Avaliação da Competência dos Alunos de Profissionais de Saúde no Posicionamento e Pega do Recém-Nascido após um Workshop Padronizado de Habilidades de Lactação conduzido por Pacientes
Avaliar o posicionamento e o apego do recém-nascido é uma habilidade fundamental para os profissionais de saúde materno-infantil. Os estagiários têm oportunidades limitadas de praticar essa habilidade em suas rotações clínicas devido à falta de acesso a pacientes lactantes. Assim, o treinamento de posicionamento e fixação é tradicionalmente realizado por meio de modalidades passivas, principalmente vídeos.
Os investigadores pretendem avaliar o impacto de uma oficina interativa de habilidades de amamentação usando uma boneca na capacidade dos alunos profissionais de saúde de identificar o posicionamento e a pega eficazes e ineficazes na mama.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O corpo docente da Escola de Saúde Pública da Universidade de Michigan (UM-SPH), da Escola de Enfermagem Johns Hopkins (JHUSON) e da Universidade Estadual de Michigan (MSU) está colaborando com a LiquidGoldConcept (LGC), uma empresa com foco em treinamento baseado em simulação em - puericultura, para avaliar o impacto da simulação de alta fidelidade nos resultados dos alunos profissionais de saúde. Para o SBIR de Fase I, o LGC está desenvolvendo um simulador de recém-nascido de alta fidelidade para educação de profissionais de saúde em lactação clínica.
Avaliar o posicionamento e o apego do recém-nascido é uma habilidade fundamental para os profissionais de saúde materno-infantil. Os estagiários têm oportunidades limitadas de praticar essa habilidade em suas rotações clínicas devido à falta de acesso a pacientes lactantes. Assim, o treinamento de posicionamento e fixação é tradicionalmente realizado por meio de modalidades passivas, principalmente vídeos.
Os investigadores pretendem avaliar o impacto de uma oficina interativa de habilidades de amamentação usando uma boneca na capacidade dos alunos profissionais de saúde de identificar o posicionamento e a pega eficazes e ineficazes na mama.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
- LiquidGoldConcept
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Inscrição em um programa de treinamento profissional de saúde (por exemplo, estudante de medicina, estudante de enfermagem, médico residente)
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Boneca bebê com mandíbula controlada remotamente pelo usuário
Neste braço, os pacientes padronizados usarão o simulador de pega e avaliação oral do recém-nascido (NORALSim) para demonstrar e ensinar o posicionamento e a pega do recém-nascido no workshop de habilidades de amamentação.
|
Os participantes concluirão o workshop padronizado de habilidades de amamentação conduzido pelo paciente, onde aprenderão técnicas de massagem mamária para aliviar dutos obstruídos e ingurgitamento, expressão manual do leite materno, uso eficaz da bomba tira leite e posicionamento e pega do recém-nascido.
|
Comparador Ativo: Boneca bebê com mandíbula controlada manualmente
Neste braço, os pacientes padronizados usarão uma boneca de pano com boca em forma de marionete para demonstrar e ensinar o posicionamento e a pega do recém-nascido na oficina de habilidades de amamentação.
|
Os participantes concluirão o workshop padronizado de habilidades de amamentação conduzido pelo paciente, onde aprenderão técnicas de massagem mamária para aliviar dutos obstruídos e ingurgitamento, expressão manual do leite materno, uso eficaz da bomba tira leite e posicionamento e pega do recém-nascido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
(Pré-intervenção) Competência na avaliação do posicionamento e fixação do recém-nascido
Prazo: Dia 1 (pré-intervenção)
|
Os participantes completarão uma verificação de conhecimento pré-intervenção sobre posicionamento e pega do recém-nascido antes e imediatamente após o Workshop de Habilidades de Amamentação.
A verificação de conhecimento consistirá em 5 perguntas verdadeiro-falso.
Para cada pergunta, o participante assistirá a um clipe de 3 segundos de posicionamento e fixação e responderá à pergunta "Verdadeiro ou falso, eu recomendaria ajustes no posicionamento e fixação desta díade".
Para cada questão verdadeiro/falso, os participantes responderão a uma questão de múltipla escolha com 4 opções sobre por que fariam ou não ajustes na díade.
|
Dia 1 (pré-intervenção)
|
(Pós-intervenção) Competência na avaliação do posicionamento e fixação do recém-nascido
Prazo: Dia 1 (pós-intervenção)
|
Os participantes completarão uma verificação de conhecimento pós-intervenção sobre posicionamento e pega do recém-nascido antes e imediatamente após o Workshop de Habilidades de Amamentação.
A verificação de conhecimento consistirá em 5 perguntas verdadeiro-falso.
Para cada pergunta, o participante assistirá a um clipe de 3 segundos de posicionamento e fixação e responderá à pergunta "Verdadeiro ou falso, eu recomendaria ajustes no posicionamento e fixação desta díade".
Para cada questão verdadeiro/falso, os participantes responderão a uma questão de múltipla escolha com 4 opções sobre por que fariam ou não ajustes na díade.
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Dia 1 (pós-intervenção)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Desempenho de habilidades clínicas de lactação relacionadas ao posicionamento e pega em uma simulação baseada em vídeo (telesimulação)
Prazo: 1-12 semanas
|
O Paciente Padronizado nessa telessimulação avaliará seu desempenho de habilidades clínicas e de comunicação usando uma Rubrica de Avaliação Formativa (FAR) de 10 itens.
O FAR inclui quatro declarações "Eu sei" classificando as habilidades clínicas específicas para o cenário do caso (por exemplo,
Eu sei porque meus mamilos estão doendo quando eu amamentei meu bebê).
|
1-12 semanas
|
Desempenho de habilidades clínicas de lactação relacionadas ao posicionamento e pega em uma simulação baseada em vídeo (telesimulação)
Prazo: 1-12 semanas
|
Um avaliador independente assistirá a gravações de áudio e vídeo da telessimulação e da conclusão do aluno de habilidades técnicas relevantes para posicionamento e fixação de acordo com uma lista de verificação de 14 pontos (valores de pontos: 0 = não completou, 1 = completou)
|
1-12 semanas
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Satisfação com o Workshop de Habilidades em Amamentação
Prazo: 1-12 semanas
|
Os participantes preencherão uma pesquisa de satisfação de 6 itens imediatamente após a conclusão da segunda telessimulação com os seguintes itens. Os participantes avaliarão sua concordância em uma escala Likert de 6 pontos (1 = discordo totalmente, 6 = concordo totalmente)
|
1-12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 21-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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