- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04717128
Terveysammattilaisten opiskelijoiden pätevyyden arviointi vastasyntyneiden asennon ja kiintymyksen osalta standardoidun potilasvetoisen imetystaitotyöpajan jälkeen
Vastasyntyneen asennon ja kiinnittymisen arviointi on äiti-lapsi terveydenhuollon tarjoajien keskeinen taito. Harjoittelijoilla on rajalliset mahdollisuudet harjoitella tätä taitoa kliinisissä vuoroissaan, koska heillä ei ole pääsyä imettäville potilaille. Siten paikannus- ja kiinnitysharjoittelu tapahtuu perinteisesti passiivisilla modaliteeteilla, pääasiassa videoilla.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan vauvanukkea käyttävän interaktiivisen imetystaitojen työpajan vaikutusta terveydenhuollon ammattilaisten kykyyn tunnistaa tehokas ja tehoton asettelu ja kiinnitys rinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Michiganin yliopiston kansanterveyskoulun (UM-SPH), Johns Hopkins School of Nursingin (JHUSON) ja Michigan State Universityn (MSU) tiedekunta tekevät yhteistyötä LiquidGoldConceptin (LGC) kanssa, joka on simulaatioon perustuvaan äitiyskoulutukseen keskittyvä yritys. -lastenhoito, jotta voidaan arvioida korkealaatuisen simulaation vaikutusta terveydenhuollon ammattilaisten oppimistuloksiin. Vaiheen I SBIR:ää varten LGC kehittää korkealaatuista vastasyntyneiden simulaattoria terveydenhuollon ammattikoulutukseen kliinisen imetyksen alalla.
Vastasyntyneen asennon ja kiinnittymisen arviointi on äiti-lapsi terveydenhuollon tarjoajien keskeinen taito. Harjoittelijoilla on rajalliset mahdollisuudet harjoitella tätä taitoa kliinisissä vuoroissaan, koska heillä ei ole pääsyä imettäville potilaille. Siten paikannus- ja kiinnitysharjoittelu tapahtuu perinteisesti passiivisilla modaliteeteilla, pääasiassa videoilla.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan vauvanukkea käyttävän interaktiivisen imetystaitojen työpajan vaikutusta terveydenhuollon ammattilaisten kykyyn tunnistaa tehokas ja tehoton asettelu ja kiinnitys rinnassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
- LiquidGoldConcept
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautuminen terveydenhuoltoalan koulutusohjelmaan (esim. lääketieteen opiskelija, sairaanhoitajaopiskelija, lääkäriassistentti)
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vauvanukke, jossa käyttäjän kauko-ohjattu leuka
Tässä haarassa standardoidut potilaat käyttävät Newborn Oral Assessment and Latch Simulator (NORALSim) -laitetta demonstroidakseen ja opettaakseen vastasyntyneen asennon ja kiinnittymisen imetystaitojen työpajassa.
|
Osallistujat suorittavat standardoidun potilasvetoisen imetystaitojen työpajan, jossa he oppivat rintojen hierontatekniikoita tukkeutuneiden tiehyiden ja turvotuksen lievittämiseksi, rintamaidon käsin ilmaisemista, tehokasta rintapumpun käyttöä sekä vastasyntyneen asennosta ja kiinnittämistä.
|
|
Active Comparator: Vauvanukke, jossa käsiohjattu leuka
Tässä käsivarressa standardoidut potilaat käyttävät kangasnukkea, jossa on nukkemainen suu, esitelläkseen ja opettaakseen vastasyntyneen asennon ja kiinnittymisen imetystaitojen työpajassa.
|
Osallistujat suorittavat standardoidun potilasvetoisen imetystaitojen työpajan, jossa he oppivat rintojen hierontatekniikoita tukkeutuneiden tiehyiden ja turvotuksen lievittämiseksi, rintamaidon käsin ilmaisemista, tehokasta rintapumpun käyttöä sekä vastasyntyneen asennosta ja kiinnittämistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
(Pre-interventio) Vastasyntyneen asennon ja kiintymyksen arviointikompetenssi
Aikaikkuna: Päivä 1 (Ennen interventio)
|
Osallistujat suorittavat interventiota edeltävän tiedontarkastuksen vastasyntyneen asennosta ja kiinnityksestä ennen imetystaitojen työpajaa ja välittömästi sen jälkeen.
Tietojen tarkistus koostuu viidestä tosi-epätosi kysymyksestä.
Jokaisen kysymyksen kohdalla osallistuja katsoo 3 sekunnin pätkän paikannuksesta ja kiinnityksestä ja vastaa kysymykseen "Totta tai taru, suosittelen säätöjä tämän dyadin sijoitteluun ja kiinnitykseen."
Jokaisen tosi/epätosi kysymyksen kohdalla osallistujat vastaavat monivalintakysymykseen, jossa on 4 vaihtoehtoa, miksi he tekisivät tai eivät tekisi muutoksia dyadiin.
|
Päivä 1 (Ennen interventio)
|
|
(Intervention jälkeinen) kompetenssi vastasyntyneen asennon ja kiintymyksen arvioinnissa
Aikaikkuna: Päivä 1 (intervention jälkeinen)
|
Osallistujat suorittavat intervention jälkeisen tiedontarkastuksen vastasyntyneen asennosta ja kiinnityksestä ennen imetystaitojen työpajaa ja välittömästi sen jälkeen.
Tietojen tarkistus koostuu viidestä tosi-epätosi kysymyksestä.
Jokaisen kysymyksen kohdalla osallistuja katsoo 3 sekunnin pätkän paikannuksesta ja kiinnityksestä ja vastaa kysymykseen "Totta tai taru, suosittelen säätöjä tämän dyadin sijoitteluun ja kiinnitykseen."
Jokaisen tosi/epätosi kysymyksen kohdalla osallistujat vastaavat monivalintakysymykseen, jossa on 4 vaihtoehtoa, miksi he tekisivät tai eivät tekisi muutoksia dyadiin.
|
Päivä 1 (intervention jälkeinen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset imetystaidot, jotka liittyvät paikannukseen ja kiinnitykseen videopohjaisessa simulaatiossa (telesimulaatio)
Aikaikkuna: 1-12 viikkoa
|
Telesimulaatiossa standardisoitu potilas arvioi kliinisen ja kommunikointitaitojensa suorituskyvyn käyttämällä 10-kohdan Formative Assessment Rubric (FAR) -määrittelyä.
FAR sisältää neljä "tiedän" -lausetta, jotka arvioivat tapauskohtaisia kliinisiä taitoja (esim.
Tiedän, miksi nänneihini on sattunut, kun imetän vauvaani).
|
1-12 viikkoa
|
|
Kliiniset imetystaidot, jotka liittyvät paikannukseen ja kiinnitykseen videopohjaisessa simulaatiossa (telesimulaatio)
Aikaikkuna: 1-12 viikkoa
|
Riippumaton arvioija katsoo audio-videotallenteita telesimulaatiosta ja arvostelee oppijan sijoitteluun ja kiinnitykseen liittyvien teknisten taitojen suorittamista 14 pisteen tarkistuslistan mukaisesti (pistearvot: 0 = ei suorittanut, 1 = suoritti)
|
1-12 viikkoa
|
|
Tyytyväisyys imetystaitojen työpajaan
Aikaikkuna: 1-12 viikkoa
|
Osallistujat täyttävät 6 kohdan tyytyväisyyskyselyn heti toisen telesimuloinnin suorittamisen jälkeen seuraavilla kohteilla. Osallistujat arvioivat suostumuksensa 6-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 6 = täysin samaa mieltä)
|
1-12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Imetystaitojen työpaja
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterDuke UniversityTuntematonEpätoivo syöpäpotilaiden ja onkologien keskuudessaYhdysvallat, Israel
-
George Washington UniversityValmisPotilaan vaihtoYhdysvallat
-
McMaster UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaValmisSosiaalinen eristäytyminenKanada
-
University of HaifaAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ChicagoValmisElävien elinten luovutusYhdysvallat
-
University of CyprusUniversity of Jaén; University of Crete; VU University of AmsterdamRekrytointiMielenterveysKypros, Kreikka, Alankomaat, Espanja
-
University of PittsburghAutism SpeaksLopetettu
-
Aga Khan UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Benazir Income Support Programme (BISP)ValmisMasennus | Itsetehokkuus | Perheväkivalta | ValtuutusPakistan
-
Akhrif ImanEi vielä rekrytointiaMultippeliskleroosi (MS)
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheMinisterio de Economía y Competitividad, SpainValmisMasennushäiriö | Mielialahäiriöt | Ahdistuneisuushäiriöt | Emotionaalinen häiriö | Masennusoireet | Lapsen mielenterveyshäiriö | Ahdistuneisuushäiriöt ja oireetEspanja