- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04717128
표준화된 환자 주도 수유 기술 워크숍에 따른 신생아 위치 지정 및 애착에 대한 건강 전문 학습자의 역량 평가
신생아의 자세와 애착을 평가하는 것은 산모와 아동 의료 제공자의 핵심 기술입니다. 수유 중인 환자에게 접근할 수 없기 때문에 연수생은 임상 로테이션에서 이 기술을 연습할 기회가 제한적입니다. 따라서 포지셔닝 및 부착 훈련은 전통적으로 주로 비디오와 같은 수동 양식을 통해 수행됩니다.
조사관은 아기 인형을 사용하는 대화형 모유 수유 기술 워크숍이 건강 전문 학습자의 유방에서의 효과적이고 비효과적인 위치 및 부착을 식별하는 능력에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
미시간 대학교 공중 보건 학교(UM-SPH), 존스 홉킨스 간호 학교(JHUSON) 및 미시간 주립 대학교(MSU)의 교수진은 산모의 시뮬레이션 기반 교육에 중점을 둔 회사인 LiquidGoldConcept(LGC)과 협력하고 있습니다. -보건 전문 학습자 결과에 대한 고충실도 시뮬레이션의 영향을 평가하기 위한 보육. 1단계 SBIR을 위해 LGC는 임상 수유 분야의 의료 전문가 교육을 위한 충실도가 높은 신생아 시뮬레이터를 개발하고 있습니다.
신생아의 자세와 애착을 평가하는 것은 산모와 아동 의료 제공자의 핵심 기술입니다. 수유 중인 환자에게 접근할 수 없기 때문에 연수생은 임상 로테이션에서 이 기술을 연습할 기회가 제한적입니다. 따라서 포지셔닝 및 부착 훈련은 전통적으로 주로 비디오와 같은 수동 양식을 통해 수행됩니다.
조사관은 아기 인형을 사용하는 대화형 모유 수유 기술 워크숍이 건강 전문 학습자의 유방에서의 효과적이고 비효과적인 위치 및 부착을 식별하는 능력에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Michigan
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Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
- LiquidGoldConcept
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 의료 전문 교육 프로그램 등록(예: 의대생, 간호대학생, 레지던트)
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사용자가 턱을 원격 제어하는 아기 인형
이 부문에서 표준화된 환자는 신생아 구강 평가 및 래치 시뮬레이터(NORALSim)를 사용하여 모유 수유 기술 워크숍에서 신생아의 자세와 애착을 시연하고 교육합니다.
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참가자들은 표준화된 환자 주도의 모유 수유 기술 워크숍을 완료하고 유관 막힘과 충혈을 완화하기 위한 유방 마사지 기술, 모유의 손 유축, 효과적인 유축기 사용, 신생아의 위치 지정 및 애착을 배우게 됩니다.
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활성 비교기: 턱이 손으로 조절되는 아기 인형
이 팔에서 표준화된 환자는 꼭두각시 스타일의 입을 가진 헝겊 아기 인형을 사용하여 모유 수유 기술 워크숍에서 신생아의 자세와 애착을 시연하고 가르칩니다.
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참가자들은 표준화된 환자 주도의 모유 수유 기술 워크숍을 완료하고 유관 막힘과 충혈을 완화하기 위한 유방 마사지 기술, 모유의 손 유축, 효과적인 유축기 사용, 신생아의 위치 지정 및 애착을 배우게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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(사전 개입) 신생아 위치 및 애착 평가 역량
기간: 1일차(사전 중재)
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참가자는 모유 수유 기술 워크숍 이전과 직후에 신생아의 자세 및 부착에 대한 개입 전 지식 점검을 완료합니다.
지식 점검은 5개의 참-거짓 질문으로 구성됩니다.
각 질문에 대해 참가자는 위치 지정 및 부착에 대한 3초 클립을 보고 "참 또는 거짓, 이 쌍의 위치 및 부착에 대한 조정을 권장합니다."라는 질문에 응답합니다.
각각의 참/거짓 질문에 대해 참가자는 쌍을 조정하거나 조정하지 않는 이유에 대한 4가지 옵션이 있는 객관식 질문에 응답합니다.
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1일차(사전 중재)
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(중재 후) 신생아 위치 및 애착 평가 역량
기간: 1일차(개입 후)
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참가자는 모유 수유 기술 워크샵 이전과 직후에 신생아의 자세 및 부착에 대한 개입 후 지식 점검을 완료합니다.
지식 점검은 5개의 참-거짓 질문으로 구성됩니다.
각 질문에 대해 참가자는 위치 지정 및 부착에 대한 3초 클립을 보고 "참 또는 거짓, 이 쌍의 위치 및 부착에 대한 조정을 권장합니다."라는 질문에 응답합니다.
각각의 참/거짓 질문에 대해 참가자는 쌍을 조정하거나 조정하지 않는 이유에 대한 4가지 옵션이 있는 객관식 질문에 응답합니다.
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1일차(개입 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비디오 기반 시뮬레이션(텔레시뮬레이션)에서 위치 지정 및 애착과 관련된 임상 수유 기술의 수행
기간: 1-12주
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해당 원격 시뮬레이션의 표준화된 환자는 10개 항목 형성 평가 루브릭(FAR)을 사용하여 임상 및 의사소통 기술의 수행을 평가합니다.
FAR에는 사례 시나리오(예:
아기에게 젖을 먹일 때 젖꼭지가 아픈 이유를 알고 있습니다.)
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1-12주
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비디오 기반 시뮬레이션(텔레시뮬레이션)에서 위치 지정 및 애착과 관련된 임상 수유 기술의 수행
기간: 1-12주
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독립적인 평가자는 14점 체크리스트(포인트 값: 0=완료하지 않음, 1=완료함)에 따라 위치 지정 및 부착과 관련된 기술 능력의 원격 시뮬레이션 및 등급 학습자의 오디오-비디오 녹음을 시청합니다.
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1-12주
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모유 수유 기술 워크샵에 대한 만족도
기간: 1-12주
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참가자는 다음 항목으로 2차 원격 시뮬레이션 완료 직후 6개 항목 만족도 조사를 완료합니다. 참가자는 6점 리커트 척도(1=전적으로 동의하지 않음, 6=전적으로 동의함)로 동의를 평가합니다.
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1-12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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