- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04717128
Bewertung der Kompetenz von Lernenden im Gesundheitswesen bei der Positionierung und Befestigung von Neugeborenen nach einem standardisierten, von Patienten geleiteten Workshop zu Laktationskompetenzen
Die Beurteilung der Positionierung und Bindung von Neugeborenen ist eine Schlüsselkompetenz für Anbieter von Mutter-Kind-Gesundheitsdienstleistungen. Auszubildende haben aufgrund des fehlenden Zugangs zu stillenden Patienten nur begrenzte Möglichkeiten, diese Fertigkeit in ihren klinischen Rotationen zu üben. Daher wird das Positionierungs- und Bindungstraining traditionell durch passive Modalitäten, hauptsächlich Videos, durchgeführt.
Ziel der Forscher ist es, die Auswirkungen eines interaktiven Still-Workshops mit einer Babypuppe auf die Fähigkeit von Lernenden im Gesundheitswesen zu bewerten, effektive und ineffektive Positionierung und Befestigung an der Brust zu erkennen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Lehrkräfte der University of Michigan School of Public Health (UM-SPH), der Johns Hopkins School of Nursing (JHUSON) und der Michigan State University (MSU) arbeiten mit LiquidGoldConcept (LGC) zusammen, einem Unternehmen, das sich auf simulationsbasiertes Training für Mütter konzentriert -Kinderbetreuung, um die Auswirkungen von High-Fidelity-Simulationen auf die Lernergebnisse von Gesundheitsfachkräften zu bewerten. Für das Phase-I-SBIR entwickelt LGC einen hochpräzisen Neugeborenensimulator für die Ausbildung medizinischer Fachkräfte in der klinischen Stillzeit.
Die Beurteilung der Positionierung und Bindung von Neugeborenen ist eine Schlüsselkompetenz für Anbieter von Mutter-Kind-Gesundheitsdienstleistungen. Auszubildende haben aufgrund des fehlenden Zugangs zu stillenden Patienten nur begrenzte Möglichkeiten, diese Fertigkeit in ihren klinischen Rotationen zu üben. Daher wird das Positionierungs- und Bindungstraining traditionell durch passive Modalitäten, hauptsächlich Videos, durchgeführt.
Ziel der Forscher ist es, die Auswirkungen eines interaktiven Still-Workshops mit einer Babypuppe auf die Fähigkeit von Lernenden im Gesundheitswesen zu bewerten, effektive und ineffektive Positionierung und Befestigung an der Brust zu erkennen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
- LiquidGoldConcept
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anmeldung zu einem Ausbildungsprogramm für Gesundheitsfachkräfte (z.B. Medizinstudent, Krankenpflegestudent, Assistenzarzt)
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Babypuppe mit ferngesteuertem Kiefer
In diesem Arm verwenden standardisierte Patienten den Oral Assessment and Latch Simulator für Neugeborene (NORALSim), um die Positionierung und Bindung des Neugeborenen im Workshop für Stillfähigkeiten zu demonstrieren und zu lehren.
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Die Teilnehmer absolvieren den standardisierten, von der Patientin geleiteten Workshop zu Stillfähigkeiten, in dem sie Brustmassagetechniken zur Linderung verstopfter Milchgänge und Milchstau, das Abpumpen der Muttermilch mit der Hand, den effektiven Einsatz von Milchpumpen sowie die Positionierung und Befestigung von Neugeborenen erlernen.
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Aktiver Komparator: Babypuppe mit handgesteuertem Kiefer
In diesem Arm verwenden standardisierte Patienten eine Babypuppe aus Stoff mit einem Mund im Puppenstil, um die Positionierung und Bindung des Neugeborenen im Workshop für Stillfähigkeiten zu demonstrieren und zu lehren.
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Die Teilnehmer absolvieren den standardisierten, von der Patientin geleiteten Workshop zu Stillfähigkeiten, in dem sie Brustmassagetechniken zur Linderung verstopfter Milchgänge und Milchstau, das Abpumpen der Muttermilch mit der Hand, den effektiven Einsatz von Milchpumpen sowie die Positionierung und Befestigung von Neugeborenen erlernen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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(Prä-Interventions-)Kompetenz bei der Bewertung der Positionierung und Befestigung von Neugeborenen
Zeitfenster: Tag 1 (Vorintervention)
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Die Teilnehmer absolvieren vor und unmittelbar im Anschluss an den Stillkompetenz-Workshop einen Wissenscheck zur Positionierung und Befestigung von Neugeborenen.
Der Wissenscheck besteht aus 5 Richtig-Falsch-Fragen.
Für jede Frage sieht sich der Teilnehmer einen 3-sekündigen Clip zur Positionierung und Bindung an und antwortet auf die Frage „Richtig oder falsch, ich würde Anpassungen an der Positionierung und Bindung dieser Dyade empfehlen.“
Für jede Richtig/Falsch-Frage beantworten die Teilnehmer eine Multiple-Choice-Frage mit vier Optionen, warum sie Anpassungen an der Dyade vornehmen würden oder nicht.
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Tag 1 (Vorintervention)
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(Post-Intervention) Kompetenz bei der Bewertung der Positionierung und Bindung von Neugeborenen
Zeitfenster: Tag 1 (nach der Intervention)
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Vor und unmittelbar im Anschluss an den Stillkompetenz-Workshop absolvieren die Teilnehmer nach dem Eingriff einen Wissenscheck zur Positionierung und Befestigung des Neugeborenen.
Der Wissenscheck besteht aus 5 Richtig-Falsch-Fragen.
Für jede Frage sieht sich der Teilnehmer einen 3-sekündigen Clip zur Positionierung und Bindung an und antwortet auf die Frage „Richtig oder falsch, ich würde Anpassungen an der Positionierung und Bindung dieser Dyade empfehlen.“
Für jede Richtig/Falsch-Frage beantworten die Teilnehmer eine Multiple-Choice-Frage mit vier Optionen, warum sie Anpassungen an der Dyade vornehmen würden oder nicht.
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Tag 1 (nach der Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchführung klinischer Laktationskompetenzen im Zusammenhang mit Positionierung und Bindung in einer videobasierten Simulation (Telesimulation)
Zeitfenster: 1-12 Wochen
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Der standardisierte Patient in dieser Telesimulation bewertet seine Leistung in Bezug auf klinische und kommunikative Fähigkeiten anhand einer 10-Punkte-Rubrik zur formativen Bewertung (FAR).
Das FAR umfasst vier „Ich weiß“-Aussagen, die klinische Fähigkeiten bewerten, die für das Fallszenario spezifisch sind (z. B.
Ich weiß, warum meine Brustwarzen schmerzen, wenn ich mein Baby stille.
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1-12 Wochen
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Durchführung klinischer Laktationskompetenzen im Zusammenhang mit Positionierung und Bindung in einer videobasierten Simulation (Telesimulation)
Zeitfenster: 1-12 Wochen
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Ein unabhängiger Bewerter sieht sich Audio-Video-Aufzeichnungen der Telesimulation an und prüft, wie der Lernende die für die Positionierung und Befestigung relevanten technischen Fertigkeiten gemäß einer 14-Punkte-Checkliste erworben hat (Punktwerte: 0 = nicht abgeschlossen, 1 = abgeschlossen).
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1-12 Wochen
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Zufriedenheit mit dem Still-Workshop
Zeitfenster: 1-12 Wochen
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Die Teilnehmer füllen unmittelbar nach Abschluss der zweiten Telesimulation eine 6-Punkte-Zufriedenheitsumfrage mit den folgenden Punkten aus. Die Teilnehmer bewerten ihre Zustimmung auf einer 6-stufigen Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu, 6 = stimme völlig zu).
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1-12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-002
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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