- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04717128
Оценка компетентности обучающихся медицинских работников в позиционировании и прикладывании новорожденного после стандартизированного семинара по навыкам грудного вскармливания под руководством пациента
Оценка положения новорожденного и его привязанности является ключевым навыком для специалистов по охране здоровья матери и ребенка. У стажеров ограниченные возможности практиковать этот навык в своей клинической ротации из-за отсутствия доступа к кормящим пациенткам. Таким образом, обучение позиционированию и привязанности традиционно проводится с помощью пассивных методов, в первую очередь видео.
Исследователи стремятся оценить влияние интерактивного семинара по навыкам грудного вскармливания с использованием куклы-младенца на способность обучающихся медицинских работников определять эффективное и неэффективное положение и прикладывание к груди.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Преподаватели Школы общественного здравоохранения Мичиганского университета (UM-SPH), Школы медсестер Джона Хопкинса (JHUSON) и Мичиганского государственного университета (MSU) сотрудничают с LiquidGoldConcept (LGC), компанией, специализирующейся на симуляционном обучении материнства. -уход за детьми, чтобы оценить влияние высокоточного моделирования на результаты обучения медицинских работников. Для фазы I SBIR компания LGC разрабатывает высокоточный симулятор новорожденного для обучения медицинских работников клинической лактации.
Оценка положения новорожденного и его привязанности является ключевым навыком для специалистов по охране здоровья матери и ребенка. У стажеров ограниченные возможности практиковать этот навык в своей клинической ротации из-за отсутствия доступа к кормящим пациенткам. Таким образом, обучение позиционированию и привязанности традиционно проводится с помощью пассивных методов, в первую очередь видео.
Исследователи стремятся оценить влияние интерактивного семинара по навыкам грудного вскармливания с использованием куклы-младенца на способность обучающихся медицинских работников определять эффективное и неэффективное положение и прикладывание к груди.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
- LiquidGoldConcept
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Зачисление в программу обучения медицинских работников (например, студент-медик, студент-медик, врач-резидент)
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Куколка с дистанционно управляемой челюстью
В этой группе стандартизированные пациенты будут использовать тренажер для оценки состояния полости рта и захвата новорожденного (NORALSim), чтобы продемонстрировать и научить правильному позиционированию и прикладыванию новорожденного на семинаре по навыкам грудного вскармливания.
|
Участники пройдут стандартизированный семинар по навыкам грудного вскармливания под руководством пациента, где они изучат методы массажа груди для облегчения закупорки протоков и нагрубания, ручное сцеживание грудного молока, эффективное использование молокоотсоса, а также позиционирование и прикладывание новорожденного.
|
|
Активный компаратор: Куколка с ручным управлением челюстью
В этой группе стандартизированные пациенты будут использовать тканевую куклу с кукольным ртом, чтобы продемонстрировать и научить новорожденного позиционированию и прикладыванию к груди на семинаре по навыкам грудного вскармливания.
|
Участники пройдут стандартизированный семинар по навыкам грудного вскармливания под руководством пациента, где они изучат методы массажа груди для облегчения закупорки протоков и нагрубания, ручное сцеживание грудного молока, эффективное использование молокоотсоса, а также позиционирование и прикладывание новорожденного.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
(До вмешательства) Компетентность в оценке положения новорожденного и прикладывания к нему
Временное ограничение: День 1 (до вмешательства)
|
Участники пройдут предварительную проверку знаний по позиционированию и прикладыванию новорожденного до и сразу после семинара по навыкам грудного вскармливания.
Проверка знаний будет состоять из 5 вопросов «верно-неверно».
На каждый вопрос участник посмотрит 3-секундный клип о позиционировании и привязанности и ответит на вопрос «Верно или нет, я бы порекомендовал внести коррективы в позиционирование и привязанность этой диады».
На каждый вопрос «верно/неверно» участники будут отвечать на вопрос с несколькими вариантами ответов с 4 вариантами того, почему они будут или не будут вносить коррективы в диаду.
|
День 1 (до вмешательства)
|
|
(После вмешательства) Компетентность в оценке положения новорожденного и прикладывания к нему
Временное ограничение: День 1 (после вмешательства)
|
Участники пройдут проверку знаний после вмешательства по позиционированию и прикладыванию новорожденного до и сразу после семинара по навыкам грудного вскармливания.
Проверка знаний будет состоять из 5 вопросов «верно-неверно».
На каждый вопрос участник посмотрит 3-секундный клип о позиционировании и привязанности и ответит на вопрос «Верно или нет, я бы порекомендовал внести коррективы в позиционирование и привязанность этой диады».
На каждый вопрос «верно/неверно» участники будут отвечать на вопрос с несколькими вариантами ответов с 4 вариантами того, почему они будут или не будут вносить коррективы в диаду.
|
День 1 (после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выполнение клинических навыков лактации, связанных с позиционированием и прикладыванием в моделировании на основе видео (телесимуляция)
Временное ограничение: 1-12 недель
|
Стандартизированный пациент в этой телесимуляции будет оценивать свои клинические и коммуникативные навыки, используя Рубрику формирующей оценки (FAR) из 10 пунктов.
FAR включает четыре утверждения «Я знаю», оценивающие клинические навыки, характерные для конкретного случая (например,
Я знаю, почему у меня болят соски, когда я кормлю ребенка грудью).
|
1-12 недель
|
|
Выполнение клинических навыков лактации, связанных с позиционированием и прикладыванием в моделировании на основе видео (телесимуляция)
Временное ограничение: 1-12 недель
|
Независимый оценщик просматривает аудио-видеозаписи телесимуляции и оценивает выполнение учащимся технических навыков, связанных с позиционированием и привязанностью, в соответствии с контрольным списком из 14 пунктов (значения баллов: 0 = не выполнено, 1 = выполнено)
|
1-12 недель
|
|
Удовлетворенность семинаром по грудному вскармливанию
Временное ограничение: 1-12 недель
|
Участники заполнят анкету удовлетворенности из 6 пунктов сразу после завершения второго телемоделирования со следующими пунктами. Участники оценивают свое согласие по 6-балльной шкале Лайкерта (1 = совершенно не согласен, 6 = полностью согласен).
|
1-12 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 21-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .