- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04717128
Evaluación de la competencia de los estudiantes profesionales de la salud en el posicionamiento y el agarre del recién nacido después de un taller estandarizado de habilidades de lactancia dirigido por pacientes
Evaluar la posición y el agarre del recién nacido es una habilidad clave para los proveedores de atención médica maternoinfantil. Los aprendices tienen oportunidades limitadas para practicar esta habilidad en sus rotaciones clínicas debido a la falta de acceso a pacientes lactantes. Por lo tanto, el entrenamiento de posicionamiento y apego se lleva a cabo tradicionalmente a través de modalidades pasivas, principalmente videos.
El objetivo de los investigadores es evaluar el impacto de un taller interactivo de habilidades para amamantar usando una muñeca en la capacidad de los estudiantes profesionales de la salud para identificar posiciones y agarre efectivos e ineficaces en el seno.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los profesores de la Escuela de Salud Pública de la Universidad de Michigan (UM-SPH), la Escuela de Enfermería Johns Hopkins (JHUSON) y la Universidad Estatal de Michigan (MSU) están colaborando con LiquidGoldConcept (LGC), una empresa que se enfoca en la capacitación basada en simulación en salud materna. -cuidado de niños, para evaluar el impacto de la simulación de alta fidelidad en los resultados de aprendizaje de los profesionales de la salud. Para la Fase I SBIR, LGC está desarrollando un simulador de recién nacidos de alta fidelidad para la educación de profesionales de la salud en lactancia clínica.
Evaluar la posición y el agarre del recién nacido es una habilidad clave para los proveedores de atención médica maternoinfantil. Los aprendices tienen oportunidades limitadas para practicar esta habilidad en sus rotaciones clínicas debido a la falta de acceso a pacientes lactantes. Por lo tanto, el entrenamiento de posicionamiento y apego se lleva a cabo tradicionalmente a través de modalidades pasivas, principalmente videos.
El objetivo de los investigadores es evaluar el impacto de un taller interactivo de habilidades para amamantar usando una muñeca en la capacidad de los estudiantes profesionales de la salud para identificar posiciones y agarre efectivos e ineficaces en el seno.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
- LiquidGoldConcept
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscripción en un programa de formación de profesionales de la salud (p. estudiante de medicina, estudiante de enfermería, médico residente)
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Muñeco bebé con mandíbula controlada por el usuario
En este brazo, los pacientes estandarizados utilizarán el simulador de agarre y evaluación oral del recién nacido (NORALSim) para demostrar y enseñar la posición y el agarre del recién nacido en el taller de habilidades de lactancia.
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Los participantes completarán el taller estandarizado de habilidades de lactancia dirigido por pacientes donde aprenderán técnicas de masaje de senos para aliviar los conductos obstruidos y la congestión, la extracción manual de leche materna, el uso efectivo del extractor de leche y la posición y el agarre del recién nacido.
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Comparador activo: Muñeco bebé con mandíbula controlada a mano.
En este brazo, los pacientes estandarizados usarán una muñeca de tela con una boca estilo títere para demostrar y enseñar la posición y el agarre del recién nacido en el taller de habilidades para amamantar.
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Los participantes completarán el taller estandarizado de habilidades de lactancia dirigido por pacientes donde aprenderán técnicas de masaje de senos para aliviar los conductos obstruidos y la congestión, la extracción manual de leche materna, el uso efectivo del extractor de leche y la posición y el agarre del recién nacido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Competencia (previa a la intervención) para evaluar el posicionamiento y el apego del recién nacido
Periodo de tiempo: Día 1 (Pre-Intervención)
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Los participantes completarán una verificación de conocimientos previa a la intervención sobre la posición y el agarre del recién nacido antes e inmediatamente después del Taller de habilidades de lactancia materna.
La prueba de conocimientos constará de 5 preguntas de verdadero o falso.
Para cada pregunta, el participante verá un clip de 3 segundos de posicionamiento y apego y responderá a la pregunta "Verdadero o falso, recomendaría ajustes al posicionamiento y apego de esta díada".
Para cada pregunta de verdadero/falso, los participantes responderán a una pregunta de opción múltiple con 4 opciones sobre por qué harían o no ajustes a la díada.
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Día 1 (Pre-Intervención)
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Competencia (posterior a la intervención) para evaluar el posicionamiento y el apego del recién nacido
Periodo de tiempo: Día 1 (Post-Intervención)
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Los participantes completarán una verificación de conocimientos posterior a la intervención sobre la posición y el agarre del recién nacido antes e inmediatamente después del Taller de habilidades de lactancia materna.
La prueba de conocimientos constará de 5 preguntas de verdadero o falso.
Para cada pregunta, el participante verá un clip de 3 segundos de posicionamiento y apego y responderá a la pregunta "Verdadero o falso, recomendaría ajustes al posicionamiento y apego de esta díada".
Para cada pregunta de verdadero/falso, los participantes responderán a una pregunta de opción múltiple con 4 opciones sobre por qué harían o no ajustes a la díada.
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Día 1 (Post-Intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desempeño de Habilidades de Lactancia Clínica relacionadas con el posicionamiento y el apego en una Simulación basada en Video (Telesimulación)
Periodo de tiempo: 1-12 semanas
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El paciente estandarizado en esa telesimulación calificará su desempeño de habilidades clínicas y de comunicación utilizando una rúbrica de evaluación formativa (FAR) de 10 elementos.
El FAR incluye cuatro afirmaciones "Yo sé" que califican las habilidades clínicas específicas del escenario del caso (p.
Sé por qué me han dolido los pezones cuando amamanto a mi bebé).
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1-12 semanas
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Desempeño de Habilidades de Lactancia Clínica relacionadas con el posicionamiento y el apego en una Simulación basada en Video (Telesimulación)
Periodo de tiempo: 1-12 semanas
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Un evaluador independiente verá grabaciones de audio y video de la telesimulación y calificará la finalización de las habilidades técnicas del alumno relacionadas con el posicionamiento y la sujeción de acuerdo con una lista de verificación de 14 puntos (Valores de puntos: 0 = no completó, 1 = completó)
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1-12 semanas
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Satisfacción con el Taller de Habilidades en Lactancia Materna
Periodo de tiempo: 1-12 semanas
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Los participantes completarán una encuesta de satisfacción de 6 elementos inmediatamente después de completar la segunda telesimulación con los siguientes elementos. Los participantes calificarán su acuerdo en una escala Likert de 6 puntos (1=totalmente en desacuerdo, 6=totalmente de acuerdo)
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1-12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
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- 21-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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