- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04717128
Evaluering av helsefaglige elevers kompetanse i posisjonering og tilknytning til nyfødte etter et standardisert workshop for ammingsferdigheter
Evaluering av posisjonering og tilknytning til nyfødte er en nøkkelferdighet for helsepersonell for mødre og barn. Praktikanter har begrensede muligheter til å praktisere denne ferdigheten i sine kliniske rotasjoner på grunn av mangel på tilgang til ammende pasienter. Posisjonering og tilknytningstrening utføres derfor tradisjonelt gjennom passive modaliteter, først og fremst videoer.
Etterforskere tar sikte på å evaluere virkningen av et interaktivt workshop for ammingsferdigheter ved bruk av en babydukke på helsepersonells evne til å identifisere effektiv og ineffektiv posisjonering og feste ved brystet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fakultetet ved University of Michigan School of Public Health (UM-SPH), Johns Hopkins School of Nursing (JHUSON) og Michigan State University (MSU) samarbeider med LiquidGoldConcept (LGC), et selskap som fokuserer på simuleringsbasert opplæring i mødre -Barneomsorg, for å evaluere effekten av high-fidelity-simulering på helsefaglige elevers resultater. For fase I SBIR utvikler LGC en nyfødtsimulator med høy kvalitet for helsepersonellutdanning i klinisk amming.
Evaluering av posisjonering og tilknytning til nyfødte er en nøkkelferdighet for helsepersonell for mødre og barn. Praktikanter har begrensede muligheter til å praktisere denne ferdigheten i sine kliniske rotasjoner på grunn av mangel på tilgang til ammende pasienter. Posisjonering og tilknytningstrening utføres derfor tradisjonelt gjennom passive modaliteter, først og fremst videoer.
Etterforskere tar sikte på å evaluere virkningen av et interaktivt workshop for ammingsferdigheter ved bruk av en babydukke på helsepersonells evne til å identifisere effektiv og ineffektiv posisjonering og feste ved brystet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48197
- LiquidGoldConcept
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Påmelding til et helsefaglig opplæringsprogram (f.eks. medisinstudent, sykepleierstudent, fastlege)
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Babydukke med brukerfjernstyrt kjeve
I denne armen vil standardiserte pasienter bruke Newborn Oral Assessment and Latch Simulator (NORALSim) for å demonstrere og lære nyfødte posisjonering og tilknytning i ammingsverkstedet.
|
Deltakerne vil fullføre det standardiserte, pasientledede ammekompetanseverkstedet hvor de vil lære brystmassasjeteknikker for å lindre tette kanaler og oversvømmelse, hånduttrykk av morsmelk, effektiv bruk av brystpumpe og nyfødtposisjonering og feste.
|
Aktiv komparator: Babydukke med håndkontrollert kjeve
I denne armen vil standardiserte pasienter bruke en babydukke i tøy med munn i marionettstil for å demonstrere og lære nyfødte posisjonering og tilknytning i ammeverkstedet.
|
Deltakerne vil fullføre det standardiserte, pasientledede ammekompetanseverkstedet hvor de vil lære brystmassasjeteknikker for å lindre tette kanaler og oversvømmelse, hånduttrykk av morsmelk, effektiv bruk av brystpumpe og nyfødtposisjonering og feste.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
(Pre-Intervention) Kompetanse i å evaluere nyfødt posisjonering og tilknytning
Tidsramme: Dag 1 (førintervensjon)
|
Deltakerne vil fullføre en kunnskapssjekk før intervensjon på nyfødtposisjonering og feste før og umiddelbart etter Workshop for Breastfeeding Skills.
Kunnskapssjekken vil bestå av 5 sann-usant spørsmål.
For hvert spørsmål vil deltakeren se et 3-sekunders klipp med posisjonering og vedlegg og svare på spørsmålet "Sant eller usant, jeg vil anbefale justeringer av denne dyadens posisjonering og vedlegg."
For hvert sant/usant-spørsmål vil deltakerne svare på et flervalgsspørsmål med 4 alternativer om hvorfor de ville eller ikke ville gjøre justeringer av dyaden.
|
Dag 1 (førintervensjon)
|
(Post-Intervention) Kompetanse i å evaluere nyfødt posisjonering og tilknytning
Tidsramme: Dag 1 (etter intervensjon)
|
Deltakerne vil gjennomføre en kunnskapssjekk etter intervensjon om nyfødtes plassering og tilknytning før og umiddelbart etter Workshop for Breastfeeding Skills.
Kunnskapssjekken vil bestå av 5 sann-usant spørsmål.
For hvert spørsmål vil deltakeren se et 3-sekunders klipp med posisjonering og vedlegg og svare på spørsmålet "Sant eller usant, jeg vil anbefale justeringer av denne dyadens posisjonering og vedlegg."
For hvert sant/usant-spørsmål vil deltakerne svare på et flervalgsspørsmål med 4 alternativer om hvorfor de ville eller ikke ville gjøre justeringer av dyaden.
|
Dag 1 (etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utførelse av kliniske ammingsferdigheter knyttet til posisjonering og feste i en videobasert simulering (telesimulering)
Tidsramme: 1-12 uker
|
Den standardiserte pasienten ved at telesimulering vil vurdere deres ytelse av kliniske og kommunikasjonsferdigheter ved å bruke en 10-elements Formative Assessment Rubric (FAR).
FAR inkluderer fire "jeg vet"-erklæringer som vurderer kliniske ferdigheter som er spesifikke for case-scenarioet (f.eks.
Jeg vet hvorfor brystvortene mine har gjort vondt når jeg ammer babyen min).
|
1-12 uker
|
Utførelse av kliniske ammingsferdigheter knyttet til posisjonering og feste i en videobasert simulering (telesimulering)
Tidsramme: 1-12 uker
|
En uavhengig vurderer vil se lyd- og videoopptak av telesimuleringen og karakterer elevens fullføring av tekniske ferdigheter som er relevante for posisjonering og feste i henhold til en 14-punkts sjekkliste (poengverdier: 0=ikke fullført, 1=fullførte)
|
1-12 uker
|
Tilfredshet med Workshop for Breastfeeding Skills
Tidsramme: 1-12 uker
|
Deltakerne vil fullføre en 6-elements tilfredshetsundersøkelse umiddelbart etter fullføring av den andre telesimuleringen med følgende elementer. Deltakerne vil vurdere sin enighet på en 6-punkts Likert-skala (1=helt uenig, 6=helt enig)
|
1-12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 21-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Workshop for ammeferdigheter
-
Lokman Hekim ÜniversitesiFullført
-
Washington University School of MedicineFullført
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Health Institutes of TurkeyHar ikke rekruttert ennåAmming | Tankefullhet | Psykologisk velværeTyrkia
-
University of Ontario Institute of TechnologyDurham Region Health DepartmentUkjent
-
University of Southern CaliforniaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtInfarkt | Slag | Cerebrovaskulære lidelser | HjerneiskemiForente stater
-
Augusta UniversityFullført
-
University of SurreyFullført
-
Shiraz University of Medical SciencesShiraz education development centerFullført
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, Berkeley; National Institute of Environmental... og andre samarbeidspartnereRekrutteringRisikoreduksjon | Bare barn | MiljøeksponeringForente stater
-
McMaster UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaFullførtSosial isoleringCanada