- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04717128
Az egészségügyi szakemberek kompetenciájának értékelése az újszülöttek elhelyezésében és kötődésében standardizált, beteg által vezetett szoptatási készségeket bemutató műhelyt követően
Az újszülött helyzetének és kötődésének értékelése kulcsfontosságú képesség az anya-gyermek egészségügyi szolgáltatók számára. A gyakornokoknak korlátozott lehetőségük van e készség gyakorlására klinikai rotációjuk során, mivel nem férnek hozzá a szoptató betegekhez. Így a pozicionálási és kötődési tréning hagyományosan passzív modalitásokon, elsősorban videókon keresztül történik.
A kutatók célja annak értékelése, hogy egy babababát használó interaktív szoptatási készségeket segítő műhely milyen hatással van az egészségügyi szakemberek tanulóinak arra a képességére, hogy azonosítsák a hatékony és nem hatékony mellelhelyezést és rögzítést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A University of Michigan School of Public Health (UM-SPH), a Johns Hopkins School of Nursing (JHUSON) és a Michigan State University (MSU) oktatói együttműködnek a LiquidGoldConcept (LGC) vállalattal, amely az anyák szimuláció alapú képzésére összpontosít. -gyermekgondozás, hogy értékelje a nagy pontosságú szimuláció hatását az egészségügyi szakemberek tanulói eredményeire. Az I. fázisú SBIR számára az LGC egy nagy pontosságú újszülött szimulátort fejleszt a klinikai laktáció egészségügyi szakembereinek oktatására.
Az újszülött helyzetének és kötődésének értékelése kulcsfontosságú képesség az anya-gyermek egészségügyi szolgáltatók számára. A gyakornokoknak korlátozott lehetőségük van e készség gyakorlására klinikai rotációjuk során, mivel nem férnek hozzá a szoptató betegekhez. Így a pozicionálási és kötődési tréning hagyományosan passzív modalitásokon, elsősorban videókon keresztül történik.
A kutatók célja annak értékelése, hogy egy babababát használó interaktív szoptatási készségeket segítő műhely milyen hatással van az egészségügyi szakemberek tanulóinak arra a képességére, hogy azonosítsák a hatékony és nem hatékony mellelhelyezést és rögzítést.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
- LiquidGoldConcept
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beiratkozás egészségügyi szakképzési programra (pl. orvostanhallgató, ápolóhallgató, orvos rezidens)
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Baba baba távirányítós pofával
Ebben a karban a standardizált betegek az újszülött orális értékelést és a reteszelő szimulátort (NORALSim) fogják használni az újszülött helyzetének és kötődésének bemutatására és megtanítására a szoptatási készségeket bemutató műhelyben.
|
A résztvevők elvégzik a standardizált, páciens által vezetett szoptatási készségeket bemutató műhelyt, ahol elsajátíthatják a mellmasszázs technikákat az eltömődött csatornák és a dugulások enyhítésére, az anyatej kézi kifejezését, a hatékony mellszívó használatát, valamint az újszülött elhelyezését és rögzítését.
|
|
Aktív összehasonlító: Baba baba kézzel irányított állkapocs
Ebben a karban a standardizált betegek egy szövet baba babát használnak bábszerű szájjal, hogy bemutassák és megtanítsák az újszülött elhelyezését és rögzítését a szoptatási készségeket bemutató műhelyben.
|
A résztvevők elvégzik a standardizált, páciens által vezetett szoptatási készségeket bemutató műhelyt, ahol elsajátíthatják a mellmasszázs technikákat az eltömődött csatornák és a dugulások enyhítésére, az anyatej kézi kifejezését, a hatékony mellszívó használatát, valamint az újszülött elhelyezését és rögzítését.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
(Beavatkozás előtti) Kompetencia az újszülött helyzetének és kötődésének értékelésében
Időkeret: 1. nap (beavatkozás előtti)
|
A résztvevők egy beavatkozás előtti tudásellenőrzést végeznek az újszülött elhelyezésével és kötődésével kapcsolatban a szoptatási készségekkel foglalkozó műhelyt megelőzően és közvetlenül azt követően.
A tudásellenőrzés 5 igaz-hamis kérdésből áll.
A résztvevő minden kérdésnél megnéz egy 3 másodperces klipet a pozicionálásról és a csatolásról, és válaszol az „Igaz vagy hamis, javaslom a diád elhelyezésének és rögzítésének módosítását” kérdésre.
A résztvevők minden igaz/hamis kérdésre válaszolnak egy feleletválasztós kérdésre 4 lehetőséggel, hogy miért módosítanák vagy nem módosítanák a diádot.
|
1. nap (beavatkozás előtti)
|
|
(Beavatkozás utáni) Kompetencia az újszülött elhelyezésének és kötődésének értékelésében
Időkeret: 1. nap (beavatkozás utáni)
|
A résztvevők a beavatkozás utáni tudásellenőrzést az újszülött elhelyezésével és kötődésével kapcsolatban a szoptatási készségekkel foglalkozó műhelyt megelőzően és közvetlenül azt követően végzik el.
A tudásellenőrzés 5 igaz-hamis kérdésből áll.
A résztvevő minden kérdésnél megnéz egy 3 másodperces klipet a pozicionálásról és a csatolásról, és válaszol az „Igaz vagy hamis, javaslom a diád elhelyezésének és rögzítésének módosítását” kérdésre.
A résztvevők minden igaz/hamis kérdésre válaszolnak egy feleletválasztós kérdésre 4 lehetőséggel, hogy miért módosítanák vagy nem módosítanák a diádot.
|
1. nap (beavatkozás utáni)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pozicionálással és rögzítéssel kapcsolatos klinikai szoptatási készségek teljesítménye videó alapú szimulációban (teleszimuláció)
Időkeret: 1-12 hét
|
A standardizált páciens ebben a teleszimulációban egy 10 tételből álló formatív értékelési rubrika (FAR) segítségével értékeli klinikai és kommunikációs képességeit.
A FAR négy „tudom” állítást tartalmaz, amelyek az adott esetre jellemző klinikai képességeket értékelik (pl.
Tudom, miért fájnak a mellbimbóim, amikor szoptatom a babámat).
|
1-12 hét
|
|
A pozicionálással és rögzítéssel kapcsolatos klinikai szoptatási készségek teljesítménye videó alapú szimulációban (teleszimuláció)
Időkeret: 1-12 hét
|
Egy független értékelő megtekinti a teleszimulációról készült audio-video felvételeket, és a tanuló pozicionáláshoz és rögzítéshez kapcsolódó technikai készségeinek elsajátítását egy 14 pontos ellenőrzőlista szerint értékeli (pontértékek: 0=nem teljesítette, 1=teljesített)
|
1-12 hét
|
|
Elégedettség a szoptatási készségekkel foglalkozó műhellyel
Időkeret: 1-12 hét
|
A résztvevők a második teleszimuláció befejezése után azonnal kitöltenek egy 6 tételből álló elégedettségi felmérést a következő tételekkel. A résztvevők egyetértésüket egy 6 fokú Likert-skálán értékelik (1=egyáltalán nem értek egyet, 6=teljesen egyetértek)
|
1-12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .