- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04717128
Hodnocení kompetencí studentů ve zdravotnictví v polohování a přikládání novorozenců po standardizovaném workshopu laktačních dovedností vedeného pacientem
Hodnocení polohy novorozence a přichycení je klíčovou dovedností poskytovatelů zdravotní péče o matku a dítě. Školenci mají omezené možnosti procvičit si tuto dovednost ve svých klinických rotacích kvůli nedostatečnému přístupu k kojícím pacientkám. Trénink polohování a upoutání se tedy tradičně provádí prostřednictvím pasivních metod, především videí.
Vyšetřovatelé mají za cíl vyhodnotit dopad interaktivního workshopu o dovednostech kojení s použitím panenky na schopnost studentek ve zdravotnictví identifikovat efektivní a neefektivní polohování a přikládání k prsu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fakulta na University of Michigan School of Public Health (UM-SPH), Johns Hopkins School of Nursing (JHUSON) a Michigan State University (MSU) spolupracují se společností LiquidGoldConcept (LGC), která se zaměřuje na simulační výcvik v mateřských školách. -péče o děti, vyhodnotit dopad vysoce věrné simulace na výsledky studentů ve zdravotnictví. Pro fázi I SBIR vyvíjí LGC vysoce věrný novorozenecký simulátor pro vzdělávání zdravotníků v oblasti klinické laktace.
Hodnocení polohy novorozence a přichycení je klíčovou dovedností poskytovatelů zdravotní péče o matku a dítě. Školenci mají omezené možnosti procvičit si tuto dovednost ve svých klinických rotacích kvůli nedostatečnému přístupu k kojícím pacientkám. Trénink polohování a upoutání se tedy tradičně provádí prostřednictvím pasivních metod, především videí.
Vyšetřovatelé mají za cíl vyhodnotit dopad interaktivního workshopu o dovednostech kojení s použitím panenky na schopnost studentek ve zdravotnictví identifikovat efektivní a neefektivní polohování a přikládání k prsu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
- LiquidGoldConcept
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zápis do školícího programu zdravotnických pracovníků (např. student medicíny, student ošetřovatelství, rezident lékaře)
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Panenka s uživatelsky dálkově ovládanou čelistí
V této větvi budou standardizovaní pacienti používat Newborn Oral Assessment and Latch Simulator (NORALSim) k demonstraci a výuce polohování a přikládání novorozence na workshopu zaměřeném na dovednosti kojení.
|
Účastníci absolvují standardizovaný workshop dovedností kojení vedený pacientem, kde se naučí techniky masáže prsou ke zmírnění ucpaných kanálků a překrvení, ruční odsávání mateřského mléka, efektivní použití odsávačky mateřského mléka a polohování a přikládání novorozence.
|
|
Aktivní komparátor: Panenka s ručně ovládanou čelistí
V této paži budou standardizovaní pacienti používat látkovou panenku s ústy ve stylu loutky k předvádění a výuce polohování a přikládání novorozence v dílně dovedností kojení.
|
Účastníci absolvují standardizovaný workshop dovedností kojení vedený pacientem, kde se naučí techniky masáže prsou ke zmírnění ucpaných kanálků a překrvení, ruční odsávání mateřského mléka, efektivní použití odsávačky mateřského mléka a polohování a přikládání novorozence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kompetence (před intervencí) v hodnocení polohování novorozence a přikládání
Časové okno: Den 1 (před intervencí)
|
Před a bezprostředně po workshopu dovedností kojení účastníci absolvují předintervenční kontrolu znalostí o polohování a přikládání novorozence.
Kontrola znalostí se bude skládat z 5 pravdivých-nepravdivých otázek.
U každé otázky se účastník podívá na 3sekundový klip polohování a připoutání a odpoví na otázku „Pravda nebo nepravda, doporučil bych úpravy umístění a připoutání této dyády“.
U každé správné/nepravdivé otázky účastníci odpoví na otázku s více možnostmi se 4 možnostmi, proč by provedli nebo nechtěli provést úpravy dyády.
|
Den 1 (před intervencí)
|
|
(Pointervenční) Kompetence v hodnocení polohování novorozence a přikládání
Časové okno: Den 1 (po intervenci)
|
Účastníci absolvují pointervenční kontrolu znalostí o polohování a přikládání novorozence před a bezprostředně po workshopu dovedností kojení.
Kontrola znalostí se bude skládat z 5 pravdivých-nepravdivých otázek.
U každé otázky se účastník podívá na 3sekundový klip polohování a připoutání a odpoví na otázku „Pravda nebo nepravda, doporučil bych úpravy umístění a připoutání této dyády“.
U každé správné/nepravdivé otázky účastníci odpoví na otázku s více možnostmi se 4 možnostmi, proč by provedli nebo nechtěli provést úpravy dyády.
|
Den 1 (po intervenci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon klinických laktačních dovedností souvisejících s polohováním a připojením ve video simulaci (telesimulace)
Časové okno: 1-12 týdnů
|
Standardizovaný pacient v této telesimulaci bude hodnotit svůj výkon v oblasti klinických a komunikačních dovedností pomocí 10bodové formativní hodnotící rubriky (FAR).
FAR obsahuje čtyři prohlášení „Já vím“ hodnotící klinické dovednosti specifické pro daný případ (např.
Vím, proč mě bolí bradavky, když kojím své dítě).
|
1-12 týdnů
|
|
Výkon klinických laktačních dovedností souvisejících s polohováním a připojením ve video simulaci (telesimulace)
Časové okno: 1-12 týdnů
|
Nezávislý hodnotitel bude sledovat audio-video záznamy telesimulace a klasifikovat dokončení technických dovedností žáka souvisejících s polohováním a připoutaností podle 14bodového kontrolního seznamu (bodové hodnoty: 0=nedokončeno, 1=dokončeno)
|
1-12 týdnů
|
|
Spokojenost s Workshopem dovedností kojení
Časové okno: 1-12 týdnů
|
Účastníci ihned po dokončení druhé telesimulace vyplní šestipoložkový průzkum spokojenosti s následujícími položkami. Účastníci budou hodnotit svůj souhlas na 6bodové Likertově stupnici (1=rozhodně nesouhlasím, 6=rozhodně souhlasím)
|
1-12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 21-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Workshop dovedností kojení
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAktivní, ne náborDeprese | Poruchy nálady | Úzkostné poruchy | Emocionální porucha | Příznaky deprese | Úzkostné poruchy a příznakyŠpanělsko
-
Uppsala UniversityNáborADHD | Regulace emocí | Porucha pozornosti s hyperaktivitouŠvédsko
-
University of Colorado, DenverUniversity of Southern California; Colorado State University; Clemson UniversityDokončenoChronické onemocněníSpojené státy
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)Johns Hopkins University; University of Michigan; University of Washington; Florida...Dokončeno
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheMinisterio de Economía y Competitividad, SpainDokončenoDeprese | Poruchy nálady | Úzkostné poruchy | Emocionální porucha | Příznaky deprese | Dětská duševní porucha | Úzkostné poruchy a příznakyŠpanělsko
-
University of Colorado, DenverDokončenoDlouhý COVIDSpojené státy
-
Metropolitan University CollegeDokončenoPoruchy deglutaceDánsko
-
Soroka University Medical CenterNeznámýEmocionální dysregulace | Dialektická behaviorální terapieIzrael
-
University of WaterlooDokončeno