- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04717128
Evaluatie van de competentie van zorgprofessionals in positionering en hechting van pasgeborenen na een gestandaardiseerde, door de patiënt geleide workshop lactatievaardigheden
Het evalueren van de positionering en hechting van pasgeborenen is een belangrijke vaardigheid voor zorgverleners in de zorg voor moeder en kind. Trainees hebben beperkte mogelijkheden om deze vaardigheid te oefenen in hun klinische rotaties vanwege een gebrek aan toegang tot lacterende patiënten. Positionerings- en gehechtheidstraining wordt dus traditioneel uitgevoerd door middel van passieve modaliteiten, voornamelijk video's.
Onderzoekers streven ernaar de impact te evalueren van een interactieve workshop over borstvoedingsvaardigheden met behulp van een babypop op het vermogen van zorgprofessionals om effectieve en ineffectieve positionering en bevestiging aan de borst te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Faculteiten van de University of Michigan School of Public Health (UM-SPH), Johns Hopkins School of Nursing (JHUSON) en Michigan State University (MSU) werken samen met LiquidGoldConcept (LGC), een bedrijf dat zich richt op op simulatie gebaseerde training in maternale -kinderopvang, om de impact van high-fidelity-simulatie op de resultaten van zorgprofessionals te evalueren. Voor de Fase I SBIR ontwikkelt LGC een high-fidelity newborn simulator voor beroepsonderwijs in de gezondheidszorg in klinische lactatie.
Het evalueren van de positionering en hechting van pasgeborenen is een belangrijke vaardigheid voor zorgverleners in de zorg voor moeder en kind. Trainees hebben beperkte mogelijkheden om deze vaardigheid te oefenen in hun klinische rotaties vanwege een gebrek aan toegang tot lacterende patiënten. Positionerings- en gehechtheidstraining wordt dus traditioneel uitgevoerd door middel van passieve modaliteiten, voornamelijk video's.
Onderzoekers streven ernaar de impact te evalueren van een interactieve workshop over borstvoedingsvaardigheden met behulp van een babypop op het vermogen van zorgprofessionals om effectieve en ineffectieve positionering en bevestiging aan de borst te identificeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197
- LiquidGoldConcept
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inschrijving voor een opleidingsprogramma voor gezondheidswerkers (bijv. student geneeskunde, student verpleegkunde, arts-assistent)
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Babypop met op afstand bedienbare kaak
In deze arm zullen gestandaardiseerde patiënten de Oral Assessment and Latch Simulator (NORALSim) voor pasgeborenen gebruiken om de positionering en gehechtheid van pasgeborenen te demonstreren en aan te leren in de workshop borstvoedingsvaardigheden.
|
Deelnemers zullen de gestandaardiseerde, door de patiënt geleide workshop over borstvoedingsvaardigheden voltooien, waar ze technieken voor borstmassage leren om verstopte kanalen en stuwing te verlichten, met de hand afkolven van moedermelk, effectief gebruik van de borstkolf en positionering en bevestiging van pasgeborenen.
|
|
Actieve vergelijker: Babypop met handbediende kaak
In deze arm zullen gestandaardiseerde patiënten een stoffen babypop met een mond in marionettenstijl gebruiken om de positionering en gehechtheid van pasgeborenen te demonstreren en aan te leren in de workshop borstvoedingsvaardigheden.
|
Deelnemers zullen de gestandaardiseerde, door de patiënt geleide workshop over borstvoedingsvaardigheden voltooien, waar ze technieken voor borstmassage leren om verstopte kanalen en stuwing te verlichten, met de hand afkolven van moedermelk, effectief gebruik van de borstkolf en positionering en bevestiging van pasgeborenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
(Pre-interventie) Competentie in het evalueren van de positionering en gehechtheid van pasgeborenen
Tijdsspanne: Dag 1 (pre-interventie)
|
Voorafgaand aan en direct na de workshop Borstvoedingsvaardigheden zullen de deelnemers een pre-interventie kennischeck doen over de positionering en bevestiging van de pasgeborene.
De kennischeck zal bestaan uit 5 waar-onwaar vragen.
Voor elke vraag bekijkt de deelnemer een clip van 3 seconden over positionering en gehechtheid en antwoordt op de vraag "Waar of niet waar, ik zou aanpassingen aan de positionering en gehechtheid van deze dyade aanbevelen."
Voor elke waar/niet waar-vraag beantwoorden de deelnemers een meerkeuzevraag met 4 opties waarom ze de dyade wel of niet zouden aanpassen.
|
Dag 1 (pre-interventie)
|
|
(Post-interventie) Competentie in het evalueren van de positionering en gehechtheid van pasgeborenen
Tijdsspanne: Dag 1 (na de interventie)
|
Deelnemers zullen voorafgaand aan en onmiddellijk na de workshop Borstvoedingsvaardigheden een post-interventie-kennischeck uitvoeren over het positioneren en bevestigen van pasgeborenen.
De kennischeck zal bestaan uit 5 waar-onwaar vragen.
Voor elke vraag bekijkt de deelnemer een clip van 3 seconden over positionering en gehechtheid en antwoordt op de vraag "Waar of niet waar, ik zou aanpassingen aan de positionering en gehechtheid van deze dyade aanbevelen."
Voor elke waar/niet waar-vraag beantwoorden de deelnemers een meerkeuzevraag met 4 opties waarom ze de dyade wel of niet zouden aanpassen.
|
Dag 1 (na de interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties van klinische lactatievaardigheden met betrekking tot positionering en gehechtheid in een op video gebaseerde simulatie (telesimulatie)
Tijdsspanne: 1-12 weken
|
De gestandaardiseerde patiënt in die telesimulatie zal zijn prestaties op het gebied van klinische en communicatieve vaardigheden beoordelen met behulp van een 10-item Formative Assessment Rubric (FAR).
De FAR omvat vier "ik weet"-verklaringen die klinische vaardigheden beoordelen die specifiek zijn voor het casusscenario (bijv.
Ik weet waarom mijn tepels pijn doen als ik mijn baby borstvoeding geef).
|
1-12 weken
|
|
Prestaties van klinische lactatievaardigheden met betrekking tot positionering en gehechtheid in een op video gebaseerde simulatie (telesimulatie)
Tijdsspanne: 1-12 weken
|
Een onafhankelijke beoordelaar bekijkt audio-video-opnamen van de telesimulatie en beoordeelt de voltooiing van technische vaardigheden die relevant zijn voor positionering en gehechtheid door de leerling volgens een checklist met 14 punten (puntwaarden: 0=niet voltooid, 1=wel voltooid)
|
1-12 weken
|
|
Tevredenheid over de Workshop Borstvoedingsvaardigheden
Tijdsspanne: 1-12 weken
|
Direct na voltooiing van de tweede telesimulatie vullen deelnemers een tevredenheidsonderzoek van 6 items in met de volgende items. Deelnemers beoordelen hun instemming op een 6-punts Likertschaal (1=helemaal mee oneens, 6=helemaal mee eens)
|
1-12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 21-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .