XBOX Kinect 训练期间动觉刺激对帕金森病患者的影响
XBOX Kinect 训练期间物理治疗师提供的动觉刺激对帕金森氏病患者功能的影响：盲法随机临床试验
研究概览
详细说明
背景：尽管有证据表明基于视频游戏的运动干预对帕金森氏病 (PD) 患者有益，但仍未制定物理治疗中治疗用途的实践指南。 尽管视频游戏提供的视觉和听觉刺激被认为是其治疗用途的主要优势之一，但在 PD 患者的此类训练过程中，通过物理治疗师手动干预提供的动觉刺激的效果尚未得到研究。 这个问题的答案与指导物理治疗师 (PT) 在此类干预期间的行为有关。
目的：比较在干预期间使用物理治疗师手动指导提供的有和没有动觉刺激的视频游戏运动训练对 PD 患者功能的影响。
方法：将根据 Hoehn 和 Yahr 的残疾量表对特发性 PD 患者进行 1 至 3 级的盲法随机临床试验。 参与者将被随机分为两组：运动指导组 (MVG) 和 NO-MVG 组。 两组都将接受 8 个单独的课程，每周两次，持续 4 周。 每个课程包括 10 分钟的热身和 40 分钟的 XBOX Kinect 平衡和步态训练。 在 MVG 组中，PT 将通过手动协助参与者运动来提供动觉刺激。 在 NO-MVG 组中，PT 的参与将受到限制，以确保参与者的安全。 两组将在训练前 (BT) 和训练后 (AT) 以及 60 天后（跟进）进行评估。 盲人物理治疗师将进行评估。 测量根据国际功能分类 (ICF) 进行分类，与活动水平相关的测量被确定为主要测量：平衡评估系统测试 (BESTest)；国际跌倒有效性量表 (FES-I)； 30 秒步态测试；六分钟步行距离 (6MWD)；五次坐立测试 (FTTSS) 和统一帕金森氏病评分量表 (UPDRS) 第二节。 次要措施是使用 UPDRS session III 评估功能；快速转弯测试 (RTT)；蒙特利尔认知评估 (MOCA)；老年抑郁量表 (GDS-15)，并参与使用帕金森病生活质量问卷 (PDQ-39)。
统计分析：将使用重复测量的方差分析，具有以下因素：组（MVG 组和 NO-MVG 组）和评估（BT、AT 和 FU）。 其次是对显着性因素进行事后Tukey检验。 将考虑 5% 的显着性。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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SP
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Sao Paulo、SP、巴西、05360-160
- 招聘中
- Department of Physiotherapy, Communication Science & Disorders, Occupational Therapy, School of Medicine, University of São Paulo
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接触：
- Maria Elisa P Piemonte, PT, PHD
- 电话号码：55 11 30917451
- 邮箱：elisapp@usp.br
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 根据伦敦帕金森病协会脑库标准诊断特发性帕金森病
- 左旋多巴积极治疗
- 根据 Hoehn 和 Yahr 分类的第 1、2 和 3 阶段
排除标准：
- 蒙特利尔认知评估中定义为 ≤ 20 的严重认知障碍
- 老年抑郁量表得分大于或等于 6
- 严重的呼吸和/或心血管疾病
- 无法用眼镜或助听器矫正的视觉和/或听觉缺陷；
- 除帕金森氏病外，其他先前检测到的骨科或神经系统疾病可能会影响个人的表现
- 以前使用 Microsoft XBOX Kinect® 游戏的经验
- 并在接受培训的同时在另一个地方接受康复治疗。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动指导小组 (MVG)
在 MVG 组中，物理治疗师将通过手动协助参与者运动来提供动觉刺激。
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MVG 的参与者将在物理治疗师的手动协助下接受动觉刺激，目的是在 XBOX Kinect 平衡和步态训练中指导和提高运动质量。 每节课包括 10 分钟的热身和 40 分钟的 XBOX Kinect 训练，使用 4 种不同的运动游戏。
其他名称：
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实验性的：无运动指导组 (NO-MVG)
在 NO-MVG 中，物理治疗师的参与将受到限制，以保证参与者的安全。
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在 XBOX Kinect 平衡和步态训练期间，NO-MVG 的参与者不会通过物理治疗师的手动协助接受动觉刺激。 他们将在没有任何人工更正的情况下进行练习。 虽然，物理治疗师将在整个会议期间在场，以确保他们的安全。 每节课包括 10 分钟的热身和 40 分钟的 XBOX Kinect 训练，使用 4 种不同的运动游戏。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平衡评估系统测试 (BESTest)
大体时间：从基线到 3 个月的变化
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平衡评估系统测试 (BESTest) 测量平衡。
它包括评估 6 个平衡系统性能的 36 个项目：生物力学约束、稳定性限制/垂直度、预期姿势调整、姿势反应、感觉方向和步态稳定性。
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从基线到 3 个月的变化
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国际跌倒有效性量表 (FES-I)
大体时间：从基线到 3 个月的变化
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它提出了关于在进行 16 项活动时对跌倒可能性的关注的问题，分别从 1 到 4 分。
总分可以从 16（不担心）到 64（极度担心）。
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从基线到 3 个月的变化
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30 秒步态测试
大体时间：从基线到 3 个月的变化
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功能移动性测试，评估在语言流畅性认知任务（说出尽可能多的以评估者确定的特定字母开头的单词）影响下的步态表现，其中个人必须连续行走 30 秒，并且在执行多项任务时，他或她被指示不间断地执行这两项任务（命令=“同时执行这两项任务，不要停止说话或走路”）。
评估者测量受试者在单项任务和双重任务中能够走的距离。
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从基线到 3 个月的变化
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六分钟步行距离
大体时间：从基线到 3 个月的变化
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一种步态评估方法，可测量一个人在六分钟内可行走的最大距离并测量最大心肺功能。
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从基线到 3 个月的变化
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五次坐立
大体时间：从基线到 3 个月的变化
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一种功能灵活性测量，有助于识别下肢力量和肌肉力量不足、评估平衡和识别有跌倒风险的人。
在此任务中，个人被指示在没有扶手的情况下从椅子上坐下并站起来，持续 5 次，尽可能快地不停下来。
评估者测量受试者执行此任务的时间。
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从基线到 3 个月的变化
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统一帕金森病评定量表 - 第二节
大体时间：从基线到 3 个月的变化
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它是用于评估和监测 PD 进展的金标准量表。
它由 42 个项目组成，分为四个部分：第一部分（日常生活的非运动方面）、第二部分（日常生活的运动方面）、第三部分（运动评估）和第四部分（运动并发症）。
建立从0到4的分数，分数越低，个人的状况越好。
在第二部分中，问题由评估者进行，答案基于被评估者关于他在日常生活活动中的运动表现的自我报告。
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从基线到 3 个月的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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统一帕金森病评定量表 - 第三节
大体时间：从基线到 3 个月的变化
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在UPDRS的session III中，评估了运动功能，与session II不同，session II是根据个人对自己表现的看法给出0到4的分数，在这部分中，分数是根据临床运动分析给出的的治疗师。
分数越高，运动表现状态越差。
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从基线到 3 个月的变化
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快速转弯测试
大体时间：从基线到 3 个月的变化
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测量与步态模式相关的功能评估，特别是评估步态冻结事件的存在。 受试者尽可能快地转完一个完整的圆圈（360 度），同时定时完成它。 对两侧（右侧和左侧）进行测试。 |
从基线到 3 个月的变化
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老年抑郁量表
大体时间：从基线到 3 个月的变化
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检测老年人抑郁症状的测试，共15题，5分以上为抑郁症状，11分以上为重度抑郁。
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从基线到 3 个月的变化
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蒙特利尔认知评估
大体时间：从基线到 3 个月的变化
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该仪器评估不同的认知领域，如视觉空间和执行功能、命名、记忆、注意力、语言、抽象和定向。
量表总分为30分，大于或等于26分表示表现正常。
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从基线到 3 个月的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Pâmela Y Igarasi Barbosa, PT、University of Sao Paulo
- 首席研究员：Amarilis Falconi, PT、University of Sao Paulo
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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