Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kinestetických stimulů během tréninku XBOX Kinect na lidi s Parkinsonovou chorobou

18. ledna 2021 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital

Účinky kinestetických stimulů poskytovaných fyzioterapeutem během XBOX Kinect Training na funkčnost lidí s Parkinsonovou chorobou: slepá randomizovaná klinická stopa

Jednoslepá randomizovaná studie s paralelními skupinami bude provedena v Sao Paulu v Brazílii. Lidé s Parkinsonovou nemocí (PD) budou přijati do „Brazil Parkinson Association“ (BPA), nevládní asociace péče o PD, a budou náhodně rozděleni do dvou skupin: Movement Guidance Group (MVG) a NO-MVG Group. Obě skupiny provedou XBOX Kinect trénink rovnováhy a chůze. Nicméně, MVG bude přijímat kinestetické stimuly manuálně fyzioterapeutem (PT), aby se zlepšily pohyby účastníků, zatímco skupina NO-MVG ne, přítomnost PT bude omezena, aby byla zaručena pouze bezpečnost účastníka.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

SOUVISLOSTI: Navzdory důkazům naznačujícím přínos motorických intervencí založených na videohrách u lidí s Parkinsonovou nemocí (PD), praktické pokyny pro terapeutické použití ve fyzioterapii stále nebyly stanoveny. Přestože vizuální a sluchové podněty poskytované videohrami jsou označovány za jednu z hlavních výhod jejich terapeutického využití, účinky kinestetických podnětů nabízených manuální intervencí fyzioterapeuta během tohoto typu tréninku u lidí s PD nebyly dosud zkoumány. Odpověď na tuto otázku je důležitá pro vedení chování fyzioterapeuta (PT) během tohoto druhu intervence.

ÚČEL: Porovnat účinky motorického tréninku pomocí videoher s kinestetickými podněty a bez nich, které nabízí manuální vedení fyzioterapeuta během intervence na funkčnost lidí s PD.

METODY: Bude provedena slepá randomizovaná klinická studie u osob s idiopatickou PD ve stádiu 1 až 3 podle stupnice postižení Hoehna a Yahra. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: Skupina pro vedení pohybu (MVG) a Skupina NO-MVG. Obě skupiny absolvují 8 individuálních sezení dvakrát týdně po dobu 4 týdnů. Každé cvičení se skládá z 10 minut zahřátí a 40 minut tréninku XBOX Kinect pro rovnováhu a chůzi. Ve skupině MVG bude PT poskytovat kinestetické stimuly manuální podporou pohybů účastníků. Ve skupině NO-MVG bude zapojení PT omezeno, aby byla zajištěna bezpečnost účastníků. Obě skupiny budou hodnoceny před (BT) a po (AT) tréninku a po 60 dnech (sledování). Hodnocení provede nevidomý fyzioterapeut. Měření jsou kategorizována podle Mezinárodní funkční klasifikace (ICF), ta spojená s úrovní aktivity byla stanovena jako primární měření: Balance Evaluation Systems Test (BESTest); Mezinárodní stupnice efektivity pádů (FES-I); 30sekundový test chůze; vzdálenost šesti minut chůze (6MWD); Pětinásobný test sedni a vstaň (FTSTS) a sjednocená škála míry Parkinsonovy choroby (UPDRS) II. Sekundárními měřítky bylo hodnocení funkce pomocí UPDRS session III; Test rychlých zatáček (RTT); Montreal Cognitive Assessment (MOCA); Škála geriatrické deprese (GDS-15) a účast pomocí dotazníku kvality života Parkinsonovy choroby (PDQ-39).

STATISTICKÁ ANALÝZA: Použije se ANOVA k opakovaným měřením s faktory: skupina (skupina MVG a skupina NO-MVG) a hodnocení (BT, AT a FU). Následoval post hoc Tukey test na faktory významnosti. Bude uvažována významnost 5 %.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Maria Elisa P Piemonte, PT, PhD
  • Telefonní číslo: 551130917451
  • E-mail: elisapp@usp.br

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Pâmela Y Igarasi Barbosa, PT
  • Telefonní číslo: 5511974307081
  • E-mail: py.fisio@gmail.com

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazílie, 05360-160
        • Nábor
        • Department of Physiotherapy, Communication Science & Disorders, Occupational Therapy, School of Medicine, University of São Paulo
        • Kontakt:
          • Maria Elisa P Piemonte, PT, PhD
          • Telefonní číslo: 55 11 30917451
          • E-mail: elisapp@usp.br

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika idiopatické Parkinsonovy choroby podle kritérií Brain Bank of London společnosti Parkinson's Disease Society
  • Aktivní léčba levodopou
  • Fáze 1, 2 a 3 podle klasifikace Hoehn a Yahr

Kritéria vyloučení:

  • Těžká kognitivní porucha definovaná jako ≤ 20 v Montreal Cognitive Assessment
  • Skóre větší nebo rovné 6 na stupnici geriatrické deprese
  • Těžké respirační a/nebo kardiovaskulární stavy
  • zrakový a/nebo sluchový deficit, který nelze napravit brýlemi nebo naslouchátkem;
  • Jiná dříve zjištěná ortopedická nebo neurologická onemocnění, jiná než Parkinsonova choroba, která mohou narušovat výkonnost jedince
  • Předchozí zkušenosti s hrami Microsoft XBOX Kinect®
  • A být na rehabilitaci na jiném místě souběžně s tímto tréninkem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pro vedení pohybu (MVG)
Ve skupině MVG bude fyzioterapeut poskytovat kinestetické stimuly manuální podporou pohybů účastníků.
Jiný: Skupina pro vedení pohybu

Účastníci MVG získají kinestetické podněty manuální asistencí fyzioterapeuta, která má za cíl vést a zkvalitňovat pohyb při XBOX Kinect tréninku rovnováhy a chůze.

Každá lekce sestávala z 10 minut zahřátí a 40 minut tréninku XBOX Kinect za použití 4 různých exergames.

Ostatní jména:
  • MVG
Experimentální: Skupina navádění bez pohybu (NO-MVG)
V NO-MVG bude účast fyzioterapeuta omezena, aby byla zaručena bezpečnost účastníka.
Jiný: Žádná skupina pro vedení pohybu

Účastníci NO-MVG nebudou dostávat kinestetické podněty manuální asistencí fyzioterapeuta během tréninku XBOX Kinect na rovnováhu a chůzi.

Cvičení budou provádět bez jakékoli ruční korekce. Fyzioterapeut však bude přítomen během celého sezení, aby zajistil jejich bezpečnost.

Každá lekce sestávala z 10 minut zahřátí a 40 minut tréninku XBOX Kinect za použití 4 různých exergames.

Ostatní jména:
  • NE-MVG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test systémů hodnocení rovnováhy (NEJLEPŠÍ)
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 3 měsíců
Balance Evaluation Systems Test (BESTest) měří rovnováhu. Zahrnuje 36 položek, které hodnotí výkon 6 balančních systémů: biomechanická omezení, limity stability/vertikalita, anticipativní posturální úpravy, posturální reakce, smyslová orientace a stabilita chůze.
Změna od výchozího stavu do 3 měsíců
Mezinárodní stupnice efektivity pádů (FES-I)
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 3 měsíců
Klade otázky týkající se obav s možností pádu při vykonávání 16 činností s příslušným skóre od jedné do čtyř. Celkové skóre se může pohybovat od 16 (bez obav) do 64 (extrémní obavy).
Změna od výchozího stavu do 3 měsíců
30sekundový test chůze
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 3 měsíců
Funkční test mobility, který hodnotí výkonnost při chůzi pod vlivem kognitivního úkolu verbální plynulosti (mluvení tolika slov, která začínají na určité písmeno stanovené hodnotitelem), ve kterém musí jedinec souvisle chodit po dobu 30 sekund a při multitaskingu musí, resp. je instruována, aby provedla obojí bez přerušení (příkaz = „proveďte oba úkoly současně, aniž byste přestali mluvit nebo chodit“). Hodnotitel měří vzdálenost, kterou byl subjekt schopen ujet v jedné úloze a ve dvou úloze.
Změna od výchozího stavu do 3 měsíců
Šest minut chůze
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 3 měsíců
Metoda hodnocení chůze, která měří maximální vzdálenost, kterou může člověk ujít za šest minut, a měří maximální kardiorespirační funkce.
Změna od výchozího stavu do 3 měsíců
Pětkrát sedět a stát
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 3 měsíců
Míra funkční mobility, která pomáhá při identifikaci nedostatečné síly a svalové síly dolních končetin, posouzení rovnováhy a identifikaci osob ohrožených pádem. V tomto úkolu je jedinec instruován, aby se posadil a vstal ze židle, bez područek, 5krát bez zastavení co nejrychleji. Hodnotitel měří dobu, po kterou subjekt tento úkol plní.
Změna od výchozího stavu do 3 měsíců
Sjednocená stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby – relace II
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 3 měsíců
Je to škála zlatého standardu používaná k hodnocení a sledování progrese PD. Skládá se ze 42 položek a je rozdělena do čtyř segmentů: Část I (nemotorické aspekty každodenního života), Část II (motorické aspekty každodenního života), Část III (motorické hodnocení) a Část IV (motorické komplikace). je stanoveno skóre od 0 do 4, čím nižší skóre, tím lepší je kondice jedince. V části II jsou otázky vedeny hodnotitelem a odpovědi jsou založeny na vlastní zprávě hodnocené osoby o její motorické výkonnosti v každodenních činnostech.
Změna od výchozího stavu do 3 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jednotná škála hodnocení Parkinsonovy choroby – relace III
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 3 měsíců
V sezení III UPDRS se posuzuje motorická funkce, na rozdíl od sezení II, kde se skóre od 0 do 4 uděluje podle toho, jak jednotlivec vnímá svůj vlastní výkon, v této části se skóre udává podle klinické motorické analýzy. terapeuta. Čím vyšší skóre, tím horší je stav motorického výkonu.
Změna od výchozího stavu do 3 měsíců
Test rychlých zatáček
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 3 měsíců

Měření hodnocení funkce související se vzorem chůze, konkrétně k posouzení přítomnosti epizody zmrazení chůze.

Subjekt se otočí v úplném kruhu (360 stupňů) tak rychle, jak jen může, zatímco je načasován, aby jej dokončil. Test se provádí na obě strany (pravá a levá).
Změna od výchozího stavu do 3 měsíců
Stupnice geriatrické deprese
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 3 měsíců
Jde o test na zjišťování symptomů deprese u seniorů, s 15 otázkami, ve kterých výsledek 5 a více bodů ukazuje na depresi, se skóre rovným nebo větším než 11 charakterizující těžkou depresi.
Změna od výchozího stavu do 3 měsíců
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 3 měsíců
Nástroj hodnotí různé kognitivní domény, jako jsou vizuoprostorové a exekutivní funkce, pojmenování, paměť, pozornost, jazyk, abstrakce a orientace. Celkové skóre na škále je 30 bodů a skóre větší nebo rovné 26 značí normální výkon.
Změna od výchozího stavu do 3 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pâmela Y Igarasi Barbosa, PT, University of Sao Paulo
  • Vrchní vyšetřovatel: Amarilis Falconi, PT, University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pâmela

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Skupina pro vedení pohybu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit