Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kinesztetikus ingerek hatása az XBOX Kinect edzés során Parkinson-kórban szenvedőkre

2021. január 18. frissítette: University of Sao Paulo General Hospital

A fizioterapeuta által az XBOX Kinect tréning során biztosított kinesztetikus ingerek hatásai a Parkinson-kórban szenvedők funkcionalitására: vak randomizált klinikai nyomvonal

Egy egyvak, párhuzamos csoportos, randomizált vizsgálatot folytatnak le a brazíliai Sao Paulóban. A Parkinson-kórban (PD) szenvedőket a „Brazil Parkinson Association” (BPA), a PD-ellátás nem kormányzati szövetsége fogja toborozni, és véletlenszerűen két csoportra osztják: a Movement Guidance Group (MVG) és a NO-MVG Group. Mindkét csoport XBOX Kinect edzést végez az egyensúly és a járás érdekében. Az MVG azonban manuálisan kap kinesztetikus ingereket a gyógytornásztól (PT), hogy javítsa a résztvevők mozgását, míg a NO-MVG Csoport nem, a PT jelenléte korlátozva lesz, hogy csak a résztvevő biztonságát garantálja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

HÁTTÉR: Annak ellenére, hogy bizonyítékok mutatják a videojátékokon alapuló motoros beavatkozások előnyeit Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegeknél, a fizioterápiás terápiás alkalmazás gyakorlati irányelvei még mindig nem születtek. Bár a videojátékok által biztosított vizuális és hallási ingerek terápiás alkalmazásuk egyik fő előnye, a fizikai terapeuta manuális beavatkozása által kínált kinesztetikus ingerek hatásait az ilyen típusú tréningek során PD-ben szenvedő embereknél még nem vizsgálták. A kérdésre adott válasz releváns a fizikoterapeuta (PT) magatartásának irányításához az ilyen jellegű beavatkozások során.

CÉLKITŰZÉS: Összehasonlítani a fizikai terapeuta által a beavatkozás során felkínált kinesztetikus ingerekkel és kinesztetikus ingerekkel járó motoros edzés videojátékokkal végzett edzésének hatását a PD-ben szenvedő emberek funkcionalitására.

MÓDSZEREK: Vak, randomizált klinikai vizsgálatot végeznek idiopátiás PD-ben szenvedő betegeken, a Hoehn és Yahr rokkantsági skála szerint 1-től 3-ig terjedő stádiumba sorolva. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják: a Movement Guidance Group (MVG) és a NO-MVG Csoportba. Mindkét csoport 8 egyéni foglalkozást kap, heti kétszer, 4 héten keresztül. Minden edzés 10 perc bemelegítésből és 40 perc XBOX Kinect edzésből áll az egyensúly és a járás érdekében. Az MVG csoportban a PT kinesztetikus ingereket biztosít a résztvevők mozgásának manuális segítésével. A NO-MVG Csoportban a résztvevők biztonsága érdekében a PT részvétele korlátozott lesz. A két csoportot a képzés előtt (BT) és után (AT) és 60 nap után (követés) értékelik. Az értékeléseket vak gyógytornász végzi. A mérések a Nemzetközi Működési Osztályozás (ICF) szerint vannak kategorizálva, elsődleges mértékként az aktivitási szinthez tartozókat határozták meg: Mérlegértékelő rendszerek tesztje (BESTest); International Falls Effectiveness Scale (FES-I); 30 másodperces járásteszt; Hat perces sétatáv (6MWD); Ötszöri ülve állni teszt (FTSTS) és Egységes Parkinson-kór arányskála (UPDRS) ülés II. A másodlagos intézkedések a funkció értékelése UPDRS session III használatával; Gyors fordulási teszt (RTT); Montreal Kognitív Értékelés (MOCA); Geriátriai depressziós skála (GDS-15), valamint részvétel a Parkinson-kór életminőség-kérdőívén (PDQ-39).

STATISZTIKAI ELEMZÉS: Az ismételt mérések ANOVA-ját használjuk, faktorként: csoport (MVG Group és NO-MVG Group) és értékelések (BT, AT és FU). Ezt követi a post hoc Tukey-teszt a szignifikancia-tényezőkhöz. 5%-os szignifikancia kerül számításba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Maria Elisa P Piemonte, PT, PhD
  • Telefonszám: 551130917451
  • E-mail: elisapp@usp.br

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Pâmela Y Igarasi Barbosa, PT
  • Telefonszám: 5511974307081
  • E-mail: py.fisio@gmail.com

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazília, 05360-160
        • Toborzás
        • Department of Physiotherapy, Communication Science & Disorders, Occupational Therapy, School of Medicine, University of São Paulo
        • Kapcsolatba lépni:
          • Maria Elisa P Piemonte, PT, PhD
          • Telefonszám: 55 11 30917451
          • E-mail: elisapp@usp.br

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Idiopátiás Parkinson-kór diagnózisa a Parkinson-kór Társaságának Brain Bank of London kritériumai szerint
  • Aktív kezelés levodopával
  • 1., 2. és 3. szakasz a Hoehn és Yahr osztályozás szerint

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos kognitív károsodás, amelyet ≤ 20-nak definiál a montreali kognitív értékelés
  • 6-nál nagyobb vagy egyenlő pontszám a geriátriai depresszió skálán
  • Súlyos légúti és/vagy szív- és érrendszeri betegségek
  • Szemüveggel vagy hallókészülékkel nem korrigálható látás- és/vagy halláshiány;
  • Egyéb korábban észlelt ortopédiai vagy neurológiai betegségek, kivéve a Parkinson-kórt, amelyek befolyásolhatják az egyén teljesítményét
  • Korábbi tapasztalat Microsoft XBOX Kinect® játékokkal
  • És ezzel a képzéssel egyidejűleg egy másik helyen rehabilitáción.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Movement Guidance Group (MVG)
Az MVG Csoportban a fizioterapeuta kinesztetikus ingereket ad a résztvevők mozgásának manuális segítésével.
Egyéb: Mozgásirányító csoport

Az MVG résztvevői kinesztetikus ingereket kapnak a gyógytornász kézi közreműködésével, melynek célja az XBOX Kinect egyensúly- és járási tréning során a mozgás irányítása és minőségének javítása.

Minden edzés 10 perc bemelegítésből és 40 perc XBOX Kinect edzésből állt, 4 különböző exergame segítségével.

Más nevek:
  • MVG
Kísérleti: Mozgásmentes irányítási csoport (NO-MVG)
A NO-MVG-ben a fizioterapeuta részvétele a résztvevő biztonságának garantálása érdekében korlátozott lesz.
Egyéb: Mozgásmentes irányítási csoport

A NO-MVG résztvevői nem kapnak kinesztetikus ingereket a gyógytornász kézi segítségével az XBOX Kinect egyensúly- és járástréning során.

A gyakorlatokat manuális korrekció nélkül hajtják végre. A gyógytornász azonban minden foglalkozáson jelen lesz, hogy biztosítsa a biztonságukat.

Minden edzés 10 perc bemelegítésből és 40 perc XBOX Kinect edzésből állt, 4 különböző exergame segítségével.

Más nevek:
  • NEM-MVG

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérlegértékelő rendszerek tesztje (legjobb)
Időkeret: Változás az alapértékhez képest akár 3 hónapig
Az egyensúlyértékelő rendszerek tesztje (BESTest) az egyensúlyt méri. 36 elemet tartalmaz, amelyek 6 egyensúlyi rendszer teljesítményét értékelik: biomechanikai korlátok, stabilitási korlátok/vertikális, előre látható testtartási beállítások, testtartási válaszok, szenzoros orientáció és járásstabilitás.
Változás az alapértékhez képest akár 3 hónapig
Nemzetközi esés-hatékonysági skála (FES-I)
Időkeret: Változás az alapértékhez képest akár 3 hónapig
16 tevékenység végrehajtása során felmerülő esés lehetőségével kapcsolatos kérdéseket tesz fel, egytől négyig terjedő pontszámokkal. Az összpontszám 16-tól (nem aggodalomra) 64-ig (extrém aggodalom) terjedhet.
Változás az alapértékhez képest akár 3 hónapig
30 másodperces járásteszt
Időkeret: Változás az alapértékhez képest akár 3 hónapig
Funkcionális mobilitásteszt, amely a járásteljesítményt verbális fluencia kognitív feladat hatására értékeli (annyi szót beszél, ami egy, az értékelő által meghatározott betűvel kezdődik), amelyben az egyénnek 30 másodpercig folyamatosan sétálnia kell, és multitasking esetén, ill. azt az utasítást kapja, hogy mindkettőt megszakítás nélkül hajtsa végre (parancs = "végezze el mindkét feladatot egyszerre, anélkül, hogy abbahagyná a beszédet vagy a járást"). Az értékelő azt a távolságot méri, amelyet az alany egyetlen és egy kettős feladatban is meg tudott tenni.
Változás az alapértékhez képest akár 3 hónapig
Hat perc séta távolság
Időkeret: Változás az alapértékhez képest akár 3 hónapig
Járásértékelési módszer, amely azt a maximális távolságot méri, amelyet egy személy hat perc alatt megtehet, és méri a maximális kardiorespirációs funkciókat.
Változás az alapértékhez képest akár 3 hónapig
Ötször ülni állni
Időkeret: Változás az alapértékhez képest akár 3 hónapig
A funkcionális mobilitás mérőszáma, amely segít az alsó végtagok elégtelen erejének és izomerejének azonosításában, az egyensúly felmérésében és az esés kockázatának kitett személyek azonosításában. Ebben a feladatban az egyént arra utasítják, hogy a lehető leggyorsabban üljön fel és álljon fel egy székből, karfa nélkül, 5 alkalommal megállás nélkül. Az értékelő méri, mennyi időt tölt el az alany ezt a feladatot.
Változás az alapértékhez képest akár 3 hónapig
Egységes Parkinson-kór értékelési skála – II
Időkeret: Változás az alapértékhez képest akár 3 hónapig
Ez egy arany standard skála, amelyet a PD progressziójának értékelésére és nyomon követésére használnak. 42 elemből áll, és négy szegmensre oszlik: I. rész (a mindennapi élet nem motoros vonatkozásai), II. rész (a mindennapi élet motoros vonatkozásai), III. rész (motoros értékelés) és IV. rész (motoros szövődmények). 0-tól 4-ig terjedő pontszámot állapítanak meg, minél alacsonyabb a pontszám, annál jobb az egyén állapota. A II. részben a kérdéseket az értékelő intézi, és a válaszok az értékelt személy saját bevallásán alapulnak a mindennapi életben nyújtott motoros teljesítményéről.
Változás az alapértékhez képest akár 3 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egységes Parkinson-kór értékelési skála – III
Időkeret: Változás az alapértékhez képest akár 3 hónapig
Az UPDRS III. szekciójában a motoros funkciót értékelik, ellentétben a II. szekcióval, ahol a 0-tól 4-ig terjedő pontszámot az egyén saját teljesítményének észlelése szerint adják meg, ebben a részben a klinikai motoros elemzés alapján adják meg a pontszámot. a terapeutától. Minél magasabb a pontszám, annál rosszabb a motorteljesítmény állapota.
Változás az alapértékhez képest akár 3 hónapig
Gyors fordulatok tesztje
Időkeret: Változás az alapértékhez képest akár 3 hónapig

A járásmintázattal kapcsolatos funkció értékelésének mérése, különösen a járás lefagyási epizódjának meglétének értékelésére.

A téma egy teljes körben (360 fokban) fordul, amilyen gyorsan csak tud, miközben időzítik, hogy befejezze. A tesztet mindkét oldalon (jobbra és balra) végezzük.
Változás az alapértékhez képest akár 3 hónapig
Geriátriai depresszió skála
Időkeret: Változás az alapértékhez képest akár 3 hónapig
Ez egy teszt az idősek depressziós tüneteinek kimutatására, 15 kérdésből áll, amelyben 5 vagy több pont eredménye a depresszió jelét mutatja, 11-es vagy annál nagyobb pontszámmal, amely a súlyos depressziót jellemzi.
Változás az alapértékhez képest akár 3 hónapig
Montreal kognitív értékelés
Időkeret: Változás az alapértékhez képest akár 3 hónapig
A műszer különböző kognitív területeket értékel, mint például a térbeli térbeli és végrehajtó funkciók, a névadás, a memória, a figyelem, a nyelv, az absztrakció és az orientáció. A skála összpontszáma 30 pont, és a 26-nál nagyobb vagy egyenlő pontszámok a normál teljesítményt jelzik.
Változás az alapértékhez képest akár 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pâmela Y Igarasi Barbosa, PT, University of Sao Paulo
  • Kutatásvezető: Amarilis Falconi, PT, University of Sao Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. március 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 18.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pâmela

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mozgásirányító csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel