Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ bodźców kinestetycznych podczas treningu XBOX Kinect na osoby z chorobą Parkinsona

18 stycznia 2021 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital

Wpływ bodźców kinestetycznych dostarczanych przez fizjoterapeutę podczas treningu XBOX Kinect na funkcjonalność osób z chorobą Parkinsona: ślepy losowy ślad kliniczny

Randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą w grupach równoległych zostanie przeprowadzone w Sao Paulo w Brazylii. Osoby z chorobą Parkinsona (PD) będą rekrutowane przez „Brazil Parkinson Association” (BPA), pozarządowe stowarzyszenie zajmujące się opieką nad osobami z chorobą Parkinsona, i losowo przydzielane do dwóch grup: Movement Guidance Group (MVG) i NO-MVG Group. Obie grupy wykonają trening na XBOX Kinect w zakresie równowagi i chodu. Jednak MVG będzie otrzymywać bodźce kinestetyczne ręcznie przez fizjoterapeutę (PT) w celu poprawy ruchów uczestnika, podczas gdy grupa NO-MVG nie będzie, obecność PT będzie ograniczona jedynie do zagwarantowania bezpieczeństwa uczestnika.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TŁO: Pomimo dowodów wskazujących na korzyści płynące z interwencji ruchowych opartych na grach wideo u osób z chorobą Parkinsona (ChP), nadal nie ustalono praktycznych wytycznych dotyczących terapeutycznego zastosowania w fizjoterapii. Chociaż bodźce wzrokowe i słuchowe dostarczane przez gry wideo są wskazywane jako jedna z głównych zalet ich terapeutycznego wykorzystania, to efekty bodźców kinestetycznych oferowanych poprzez manualną interwencję fizjoterapeutyczną podczas tego typu treningu u osób z ChP nie zostały jeszcze zbadane. Odpowiedź na to pytanie jest istotna dla prowadzenia postępowania fizjoterapeuty (PT) podczas tego rodzaju interwencji.

CEL: Porównanie efektów treningu motorycznego z wykorzystaniem gier wideo z bodźcami kinestetycznymi i bez bodźców kinestetycznych oferowanych przez manualne prowadzenie fizjoterapeuty podczas interwencji na funkcjonalność osób z ChP.

METODY: Przeprowadzone zostanie ślepe, randomizowane badanie kliniczne u osób z idiopatyczną chorobą Parkinsona, o stopniu zaawansowania od 1 do 3 według skali niepełnosprawności Hoehna i Yahra. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: Grupa kierowania ruchem (MVG) i grupa NO-MVG. Obie grupy otrzymają 8 indywidualnych sesji, dwa razy w tygodniu, przez 4 tygodnie. Każda sesja składa się z 10 minut rozgrzewki i 40 minut treningu XBOX Kinect w zakresie równowagi i chodu. W grupie MVG PT zapewni bodźce kinestetyczne poprzez ręczne wspomaganie ruchów uczestników. W grupie NO-MVG udział PT będzie ograniczony w celu zapewnienia bezpieczeństwa uczestników. Obie grupy zostaną ocenione przed (BT) i po (AT) treningu oraz po 60 dniach (kontynuacja). Ocenę przeprowadzi niewidomy fizjoterapeuta. Pomiary są skategoryzowane zgodnie z Międzynarodową Klasyfikacją Funkcjonowania (ICF), jako miary podstawowe przyjęto pomiary związane z poziomem aktywności: Balance Evaluation Systems Test (BESTest); Międzynarodowa Skala Efektywności Upadków (FES-I); 30-sekundowy test chodu; Sześciominutowy dystans marszu (6MWD); Sesja II testu pięciokrotnego siadania i wstawania (FTSTS) oraz ujednoliconej skali częstości występowania choroby Parkinsona (UPDRS). Drugorzędnymi pomiarami była ocena funkcji przy użyciu sesji III UPDRS; Test szybkich skrętów (RTT); Montrealska Ocena Poznawcza (MOCA); Geriatryczna Skala Depresji (GDS-15) oraz uczestnictwo za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Choroby Parkinsona (PDQ-39).

ANALIZA STATYSTYCZNA: Zastosowana zostanie ANOVA dla powtarzanych pomiarów, mająca jako czynniki: grupę (Grupa MVG i Grupa NO-MVG) oraz oceny (BT, AT i FU). Następnie test Tukeya post hoc do czynników istotności. Uwzględnione zostanie znaczenie 5%.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Maria Elisa P Piemonte, PT, PhD
  • Numer telefonu: 551130917451
  • E-mail: elisapp@usp.br

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Pâmela Y Igarasi Barbosa, PT
  • Numer telefonu: 5511974307081
  • E-mail: py.fisio@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazylia, 05360-160
        • Rekrutacyjny
        • Department of Physiotherapy, Communication Science & Disorders, Occupational Therapy, School of Medicine, University of São Paulo
        • Kontakt:
          • Maria Elisa P Piemonte, PT, PhD
          • Numer telefonu: 55 11 30917451
          • E-mail: elisapp@usp.br

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza idiopatycznej choroby Parkinsona według kryteriów Towarzystwa Chorób Parkinsona Brain Bank of London
  • Aktywne leczenie lewodopą
  • Etapy 1, 2 i 3 według klasyfikacji Hoehna i Yahra

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych zdefiniowane jako ≤ 20 w Montrealskiej Ocenie Poznawczej
  • Wynik większy lub równy 6 w geriatrycznej skali depresji
  • Ciężkie choroby układu oddechowego i/lub sercowo-naczyniowego
  • Niedobór wzroku i/lub słuchu, którego nie można skorygować okularami lub aparatem słuchowym;
  • Inne wcześniej wykryte choroby ortopedyczne lub neurologiczne, inne niż choroba Parkinsona, które mogą wpływać na wydajność danej osoby
  • Wcześniejsze doświadczenie z grami Microsoft XBOX Kinect®
  • I przebywanie na rehabilitacji w innym miejscu towarzyszącym temu treningowi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kierowania ruchem (MVG)
W Grupie MVG fizjoterapeuta będzie dostarczał bodźców kinestetycznych poprzez ręczne wspomaganie ruchów uczestnika.
Inny: Grupa Poradnictwa Ruchowego

Uczestnicy MVG otrzymają bodźce kinestetyczne przy pomocy manualnej fizjoterapeuty, który ma na celu poprowadzenie i poprawę jakości ruchu podczas treningu równowagi i chodu XBOX Kinect.

Każda sesja składała się z 10 minut rozgrzewki i 40 minut treningu XBOX Kinect z wykorzystaniem 4 różnych gier exer.

Inne nazwy:
  • MVG
Eksperymentalny: Grupa wskazówek dotyczących zakazu ruchu (NO-MVG)
W NO-MVG udział fizjoterapeuty będzie ograniczony, aby zagwarantować bezpieczeństwo uczestnika.
Inny: Brak grupy poradnictwa ruchowego

Uczestnicy NO-MVG nie będą otrzymywać bodźców kinestetycznych przy pomocy manualnej fizjoterapeuty podczas treningu równowagi i chodu na konsoli XBOX Kinect.

Ćwiczenia wykonają bez żadnej korekty manualnej. Chociaż fizjoterapeuta będzie obecny podczas wszystkich sesji, aby zapewnić im bezpieczeństwo.

Każda sesja składała się z 10 minut rozgrzewki i 40 minut treningu XBOX Kinect z wykorzystaniem 4 różnych gier exer.

Inne nazwy:
  • NO-MVG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test systemów oceny wagi (BESTest)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Balance Evaluation Systems Test (BESTest) mierzy równowagę. Zawiera 36 pozycji, które oceniają działanie 6 systemów równowagi: ograniczenia biomechaniczne, granice stabilności/pionowość, przewidujące dostosowanie postawy, reakcje posturalne, orientację sensoryczną i stabilność chodu.
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Międzynarodowa Skala Efektywności Upadków (FES-I)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Przedstawia pytania o obawę przed możliwością upadku podczas wykonywania 16 czynności, za które odpowiada ocena od jednego do czterech. Całkowity wynik może wahać się od 16 (brak obaw) do 64 (ekstremalne zmartwienie).
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
30-sekundowy test chodu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Test mobilności funkcjonalnej, oceniający chód pod wpływem fluencji werbalnej, zadanie poznawcze (wypowiedzenie jak największej liczby słów rozpoczynających się na określoną literę ustaloną przez oceniającego), w którym osoba musi chodzić nieprzerwanie przez 30 sekund, a podczas wielozadaniowości musi lub jest poinstruowana, aby wykonać oba zadania bez przerwy (polecenie = „wykonaj oba zadania w tym samym czasie, bez przerywania mówienia lub chodzenia”). Oceniający mierzy odległość, jaką badany był w stanie przebyć w zadaniu pojedynczym iw zadaniu podwójnym.
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Sześć minut spacerem
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Metoda oceny chodu, która mierzy maksymalną odległość, jaką osoba może przejść w ciągu sześciu minut, oraz mierzy maksymalne funkcje krążeniowo-oddechowe.
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Pięć razy z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Miara mobilności funkcjonalnej, która pomaga w identyfikacji niedostatecznej siły i siły mięśniowej kończyn dolnych, ocenie równowagi oraz identyfikacji osób zagrożonych upadkiem. W tym zadaniu osoba jest poinstruowana, aby usiąść i wstać z krzesła bez podłokietników 5 razy bez zatrzymywania się tak szybko, jak to możliwe. Oceniający mierzy czas, w jakim osoba badana wykonuje to zadanie.
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona – Sesja II
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Jest to złota standardowa skala stosowana do oceny i monitorowania progresji PD. Składa się z 42 pozycji i jest podzielony na cztery segmenty: Część I (pozamotoryczne aspekty życia codziennego), Część II (motoryczne aspekty życia codziennego), Część III (ocena motoryczna) i Część IV (powikłania ruchowe). ustala się wynik od 0 do 4, im niższy wynik, tym lepszy stan jednostki. W części II pytania przeprowadza ewaluator, a odpowiedzi opierają się na samoopisie osoby ocenianej na temat jej sprawności motorycznej w czynnościach życia codziennego.
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona – Sesja III
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
W sesji III UPDRS oceniana jest funkcja motoryczna, w przeciwieństwie do sesji II, w której punktacja od 0 do 4 jest przyznawana w zależności od indywidualnego postrzegania własnej sprawności, w tej części punktacja jest przyznawana zgodnie z kliniczną analizą motoryczną terapeuty. Im wyższy wynik, tym gorszy stan sprawności motorycznej.
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Test szybkich skrętów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy

Miara oceny funkcji związanej z wzorcem chodu, w szczególności w celu oceny obecności epizodu zamrożenia chodu.

Badany zatacza pełne koło (360 stopni) tak szybko, jak tylko potrafi, mając czas na jego ukończenie. Badanie wykonuje się z obu stron (prawej i lewej).
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Geriatryczna Skala Depresji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Jest to test do wykrywania objawów depresyjnych u osób w podeszłym wieku, składający się z 15 pytań, w których wynik 5 lub więcej punktów wskazuje na oznakę depresji, a wynik równy lub większy niż 11 oznacza ciężką depresję.
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Ocena poznawcza w Montrealu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Instrument ocenia różne domeny poznawcze, takie jak funkcje wzrokowo-przestrzenne i wykonawcze, nazywanie, pamięć, uwaga, język, abstrakcja i orientacja. Całkowity wynik na skali wynosi 30 punktów, a wyniki większe lub równe 26 oznaczają normalne wyniki.
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Pâmela Y Igarasi Barbosa, PT, University of Sao Paulo
  • Główny śledczy: Amarilis Falconi, PT, University of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pâmela

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Grupa Poradnictwa Ruchowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj