Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kinestettisten ärsykkeiden vaikutukset XBOX Kinect -harjoittelun aikana Parkinsonin tautia sairastaviin ihmisiin

maanantai 18. tammikuuta 2021 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital

Fysioterapeutin XBOX Kinect -koulutuksen aikana tarjoamien kinesteettisten ärsykkeiden vaikutukset Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten toimivuuteen: sokea satunnaistettu kliininen reitti

Yksisokko, rinnakkaisten ryhmien, satunnaistettu koe suoritetaan Sao Paulossa, Brasiliassa. Parkinsonin tautia (PD) sairastavat ihmiset rekrytoidaan "Brazil Parkinson Associationiin" (BPA), joka on PD-hoidon kansalaisjärjestö, ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: Movement Guidance Group (MVG) ja NO-MVG Group. Molemmat ryhmät suorittavat XBOX Kinect -harjoituksia tasapainoa ja kävelyä varten. Kuitenkin MVG vastaanottaa kinesteettisiä ärsykkeitä manuaalisesti fysioterapeutilta (PT) parantaakseen osallistujan liikkeitä, kun taas NO-MVG Group ei, PT:n läsnäoloa rajoitetaan vain osallistujan turvallisuuden takaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA: Huolimatta todisteista, jotka osoittavat videopeleihin perustuvien motoristen interventioiden hyödyn Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla ihmisillä, käytännön ohjeita fysioterapian terapeuttiselle käytölle ei ole vielä vahvistettu. Vaikka videopelien tuottamat visuaaliset ja kuuloärsykkeet mainitaan yhdeksi niiden terapeuttisen käytön tärkeimmistä eduista, fysioterapeutin manuaalisen interventioon tarjottujen kinesteettisten ärsykkeiden vaikutuksia tämäntyyppisen koulutuksen aikana PD-potilailla ei ole vielä tutkittu. Vastaus tähän kysymykseen on olennainen ohjaamaan fysioterapeutin (PT) käyttäytymistä tällaisen intervention aikana.

TARKOITUS: Vertaa videopelien motorisen harjoittelun vaikutuksia fysioterapeutin manuaalisen ohjauksen tarjoamien kinesteettisten ärsykkeiden kanssa ja ilman niitä PD-potilaiden toimivuuteen.

MENETELMÄT: Suoritetaan sokea satunnaistettu kliininen tutkimus ihmisillä, joilla on idiopaattinen PD, asteikko 1-3 Hoehnin ja Yahrin vamma-asteikon mukaan. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: Movement Guidance Group (MVG) ja NO-MVG Group. Molemmat ryhmät saavat 8 yksittäistä istuntoa kahdesti viikossa 4 viikon ajan. Jokainen harjoitus sisältää 10 minuuttia lämmittelyä ja 40 minuuttia XBOX Kinect -harjoitusta tasapainoa ja kävelyä varten. MVG Groupissa PT tarjoaa kinesteettisiä ärsykkeitä avustamalla manuaalisesti osallistujan liikkeitä. NO-MVG-konsernissa PT:n osallistumista rajoitetaan osallistujien turvallisuuden varmistamiseksi. Kaksi ryhmää arvioidaan ennen (BT) ja sen jälkeen (AT) koulutusta ja 60 päivän jälkeen (seuranta). Arvioinnit tekee sokea fysioterapeutti. Mittaukset luokitellaan kansainvälisen toiminnallisuusluokituksen (ICF) mukaan, aktiivisuustasoon liittyvät mittaukset määritettiin ensisijaisiksi mittauksiksi: Balance Evaluation Systems Test (BESTest); International Falls Effectiveness Scale (FES-I); 30 sekunnin kävelytesti; kuuden minuutin kävelymatka (6MWD); Five Times Sit to Stand Test (FTSTS) ja Unified Parkinson's Disease Rate Scale (UPDRS) -istunto II. Toissijaiset toimenpiteet olivat toiminnan arviointi UPDRS-istunnon III avulla; Nopeiden käännösten testi (RTT); Montreal Cognitive Assessment (MOCA); Geriatric Depression Scale (GDS-15) ja osallistuminen Parkinsonin taudin elämänlaatukyselyyn (PDQ-39).

TILASTOANALYYSI: Käytetään toistuvien mittausten ANOVAa, jossa tekijöinä ovat ryhmä (MVG-ryhmä ja NO-MVG-ryhmä) ja arvioinnit (BT, AT ja FU). Sen jälkeen post hoc Tukey -testi merkitsevyystekijöille. 5 %:n merkitys otetaan huomioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilia, 05360-160
        • Rekrytointi
        • Department of Physiotherapy, Communication Science & Disorders, Occupational Therapy, School of Medicine, University of São Paulo
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maria Elisa P Piemonte, PT, PHD
          • Puhelinnumero: 55 11 30917451
          • Sähköposti: elisapp@usp.br

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Idiopaattinen Parkinsonin taudin diagnoosi Parkinsonin tautiyhdistyksen Brain Bank of London -kriteerien mukaan
  • Aktiivinen hoito levodopalla
  • Vaiheet 1, 2 ja 3 Hoehnin ja Yahrin luokituksen mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta, joka määritellään ≤ 20 Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa
  • Pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 6 geriatrisella masennusasteikolla
  • Vaikeat hengitys- ja/tai sydän- ja verisuoniongelmat
  • Näkö- ja/tai kuulohäiriö, jota ei voida korjata silmälaseilla tai kuulokojeella;
  • Muut aiemmin todetut ortopediset tai neurologiset sairaudet, lukuun ottamatta Parkinsonin tautia, jotka voivat häiritä henkilön suorituskykyä
  • Aikaisempi kokemus Microsoft XBOX Kinect® -peleistä
  • Ja kuntoutuksessa toisessa paikassa tämän koulutuksen yhteydessä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Movement Guidance Group (MVG)
MVG Groupissa fysioterapeutti antaa kinesteettisiä ärsykkeitä avustamalla manuaalisesti osallistujan liikkeitä.
Muut: Liikkeiden ohjausryhmä

MVG:n osallistujat saavat kinesteettisiä ärsykkeitä fysioterapeutin manuaalisella avustuksella, jonka tarkoituksena on ohjata ja parantaa liikkeen laatua XBOX Kinect -harjoittelun aikana tasapainoa ja kävelyä varten.

Jokainen harjoitus sisälsi 10 minuuttia lämmittelyä ja 40 minuuttia XBOX Kinect -harjoittelua käyttäen neljää erilaista harjoittelua.

Muut nimet:
  • MVG
Kokeellinen: No Movement Guidance Group (NO-MVG)
NO-MVG:ssä fysioterapeutin osallistuminen rajoitetaan osallistujan turvallisuuden takaamiseksi.
Muut: Ei liikettä ohjaava ryhmä

NO-MVG:n osallistujat eivät saa kinesteettisiä ärsykkeitä fysioterapeutin manuaalisella avustuksella XBOX Kinect -harjoittelun aikana tasapainoa ja kävelyä varten.

He suorittavat harjoitukset ilman manuaalista korjausta. Fysioterapeutti on kuitenkin paikalla koko istunnon ajan turvallisuuden varmistamiseksi.

Jokainen harjoitus sisälsi 10 minuuttia lämmittelyä ja 40 minuuttia XBOX Kinect -harjoittelua käyttäen neljää erilaista harjoittelua.

Muut nimet:
  • EI-MVG

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tasapainon arviointijärjestelmien testi (PARAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen
Balance Evaluation Systems Test (BESTest) mittaa tasapainoa. Se sisältää 36 kohdetta, jotka arvioivat kuuden tasapainojärjestelmän suorituskykyä: biomekaaniset rajoitteet, vakauden rajat/pystysuuntaisuus, ennakoivat asennon säädöt, asennon reaktiot, sensorinen suuntaus ja kävelyn vakaus.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen
Kansainvälinen putouksen tehokkuusasteikko (FES-I)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen
Se esittelee kysymyksiä kaatumismahdollisuuksien huolenaiheesta 16 toiminnon suorittamisen yhteydessä, pisteet yhdestä neljään. Kokonaispistemäärä voi vaihdella 16:sta (ei huolta) 64:ään (erittäin huolissaan).
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen
30 sekunnin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen
Funktionaalinen liikkuvuustesti, joka arvioi kävelysuorituskykyä verbaalisen sujuvuuden kognitiivisen tehtävän vaikutuksesta (puhuu niin monta sanaa, jotka alkavat arvioijan määrittelemällä kirjaimella), jossa henkilön on käveltävä yhtäjaksoisesti 30 sekuntia ja moniajossa hän tai häntä neuvotaan suorittamaan molemmat keskeytyksettä (komento = "suorita molemmat tehtävät samanaikaisesti, pysähtymättä puhumaan tai kävelemään"). Arvioija mittaa matkan, jonka tutkittava pystyi kulkemaan yhdessä tehtävässä ja kaksinkertaisessa tehtävässä.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen
Kuuden minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen
Kävelyarviointimenetelmä, joka mittaa maksimimatkan, jonka ihminen voi kävellä kuudessa minuutissa, ja mittaa maksimaalisia sydän- ja hengitystoimintoja.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen
Viisi kertaa istua seisomaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen
Toiminnallisen liikkuvuuden mitta, joka auttaa tunnistamaan alaraajojen riittämättömän voiman ja lihasvoiman, arvioimaan tasapainoa ja tunnistamaan kaatumisvaarassa olevat ihmiset. Tässä tehtävässä henkilöä ohjataan istumaan ja nousemaan tuolista ilman käsinojia 5 kertaa pysähtymättä mahdollisimman nopeasti. Arvioija mittaa aikaa, jonka kohde suorittaa tämän tehtävän.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen
Yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko – istunto II
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen
Se on kultainen standardiasteikko, jota käytetään arvioimaan ja seuraamaan PD:n etenemistä. Se koostuu 42 osasta ja jaettu neljään osaan: osa I (jokapäiväisen elämän ei-motoriset näkökohdat), osa II (jokapäiväisen elämän motoriset näkökohdat), osa III (motorinen arviointi) ja osa IV (motoriset komplikaatiot). arvosanaksi 0-4 saadaan, mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi yksilön kunto. Osassa II kysymykset suorittaa arvioija ja vastaukset perustuvat arvioitavan henkilön omaan raportoimaan motorisesta suorituskyvystään jokapäiväisessä elämässä.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko – istunto III
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen
UPDRS:n istunnossa III arvioidaan motorista toimintaa, toisin kuin istunnossa II, jossa pisteet 0-4 annetaan yksilön käsityksen mukaan omasta suorituksestaan, tässä osassa pisteet annetaan kliinisen motorisen analyysin mukaan. terapeutista. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi moottorin suorituskyky on.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen
Nopeiden käännösten testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen

Kävelymalliin liittyvän toiminnan arvioinnin mittaus, erityisesti kävelyn jäätymisjakson arvioimiseksi.

Kohde kääntyy täydellisessä ympyrässä (360 astetta) niin nopeasti kuin pystyy, samalla kun hänet ajoitetaan suorittamaan se. Testi tehdään molemmille puolille (oikealle ja vasemmalle).
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen
Geriatrinen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen
Se on ikääntyneiden masennusoireiden havaitsemiseen tarkoitettu testi, jossa on 15 kysymystä, joissa vähintään 5 pisteen tulos osoittaa masennuksen merkkiä ja pistemäärä, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 11, kuvaa vakavaa masennusta.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen
Instrumentti arvioi erilaisia ​​kognitiivisia alueita, kuten visuospatiaalisia ja toimeenpanotoimintoja, nimeämistä, muistia, huomiokykyä, kieltä, abstraktiota ja orientaatiota. Asteikon kokonaispistemäärä on 30 pistettä ja pisteet, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 26, osoittavat normaalia suorituskykyä.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Pâmela Y Igarasi Barbosa, PT, University of Sao Paulo
  • Päätutkija: Amarilis Falconi, PT, University of Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pâmela

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikkeiden ohjausryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa