パーキンソン病患者に対する XBOX Kinect トレーニング中の運動感覚刺激の影響
XBOX Kinect トレーニング中に理学療法士が提供する運動感覚刺激がパーキンソン病患者の機能に及ぼす影響: 盲目的ランダム化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
背景: パーキンソン病 (PD) 患者におけるビデオゲームに基づく運動介入の利点を示す証拠があるにもかかわらず、理学療法における治療上の使用に関する実践ガイドラインはまだ確立されていません。 ビデオゲームによって提供される視覚的および聴覚的刺激は、その治療用途の主な利点の1つとして指摘されていますが、PD患者におけるこの種のトレーニング中に理学療法士の手動介入によって提供される運動感覚刺激の効果はまだ調査されていません。 この質問に対する答えは、この種の介入中に理学療法士 (PT) がどのように行動するかをガイドするのに役立ちます。
目的: PD 患者の機能に対する介入中に、理学療法士による手動指導による運動感覚刺激の有無にかかわらず、ビデオ ゲームを使用した運動トレーニングの効果を比較すること。
方法: 特発性 PD 患者を対象とした盲検ランダム化臨床試験 (Hoehn および Yahr の障害等級に従ってステージ 1 ~ 3) が実施されます。 参加者は、動作指導グループ (MVG) と NO-MVG グループの 2 つのグループにランダムに分けられます。 どちらのグループも、週に 2 回、4 週間にわたって 8 回の個別セッションを受けます。 各セッションは、10 分間のウォームアップと、バランスと歩行のための XBOX Kinect トレーニング 40 分間で構成されます。 MVG グループでは、PT が参加者の動きを手動で補助することで運動刺激を提供します。 NO-MVGグループでは、参加者の安全確保のためPTの関与を制限させていただきます。 2 つのグループは、トレーニング前 (BT)、トレーニング後 (AT)、および 60 日後 (フォローアップ) に評価されます。 盲目の理学療法士が評価を実施します。 測定値は国際機能分類 (ICF) に従って分類され、活動レベルに関連する測定値が主要な測定値として確立されました。国際滝有効性スケール (FES-I); 30秒間の歩行テスト。徒歩6分の距離(6MWD)。 5 回の座位起立テスト (FTSTS) および統一パーキンソン病率スケール (UPDRS) セッション II。 二次対策は、UPDRS セッション III を使用した機能の評価でした。ラピッドターンテスト (RTT);モントリオール認知評価 (MOCA);高齢者うつ病スケール (GDS-15)、およびパーキンソン病の生活の質に関する質問票 (PDQ-39) を使用した参加。
統計分析: グループ (MVG グループおよび NO-MVG グループ) および評価 (BT、AT、FU) を因子として、反復測定に対する ANOVA が使用されます。 有意因子に対する事後テューキー検定が続きます。 5%の有意性が考慮されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Maria Elisa P Piemonte, PT, PhD
- 電話番号:551130917451
- メール:elisapp@usp.br
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Pâmela Y Igarasi Barbosa, PT
- 電話番号:5511974307081
- メール:py.fisio@gmail.com
研究場所
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SP
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Sao Paulo、SP、ブラジル、05360-160
- 募集
- Department of Physiotherapy, Communication Science & Disorders, Occupational Therapy, School of Medicine, University of São Paulo
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コンタクト:
- Maria Elisa P Piemonte, PT, PhD
- 電話番号:55 11 30917451
- メール:elisapp@usp.br
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- パーキンソン病協会のブレインバンク・オブ・ロンドンの基準に基づく特発性パーキンソン病の診断
- レボドパによる積極的な治療
- Hoehn and Yahr 分類によるステージ 1、2、および 3
除外基準:
- モントリオール認知評価で 20 以下と定義される重度の認知障害
- 老人性うつ病スケールのスコアが 6 以上である
- 重度の呼吸器疾患および/または心血管疾患
- メガネや補聴器では矯正できない視覚障害および/または聴覚障害。
- 個人のパフォーマンスを妨げる可能性のある、パーキンソン病以外の以前に検出されたその他の整形外科疾患または神経疾患
- Microsoft XBOX Kinect® ゲームの使用経験
- そして、このトレーニングと同時に別の場所でリハビリテーションを受けています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:動作指導グループ (MVG)
MVG グループでは、理学療法士が参加者の動きを手動で補助することで運動感覚の刺激を与えます。
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MVG の参加者は、バランスと歩行のための XBOX Kinect トレーニング中の動きの質を指導し、改善することを目的として、理学療法士の手による支援によって運動感覚の刺激を受けます。 各セッションは、4 つの異なるエクセルゲームを使用した、10 分間のウォームアップと 40 分間の XBOX Kinect トレーニングで構成されていました。
他の名前:
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実験的:移動禁止指導グループ (NO-MVG)
NO-MVGでは、参加者の安全を確保するために理学療法士の関与は制限されます。
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NO-MVG の参加者は、バランスと歩行のための XBOX Kinect トレーニング中に理学療法士の手による補助による運動感覚刺激を受けません。 彼らは手動による修正を行わずに演習を実行します。 ただし、安全を確保するために理学療法士がセッション中ずっと立ち会います。 各セッションは、4 つの異なるエクセルゲームを使用した、10 分間のウォームアップと 40 分間の XBOX Kinect トレーニングで構成されていました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バランス評価システム試験(BESTest)
時間枠:ベースラインからの変化は最大 3 か月です
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バランス評価システムテスト (BESTest) はバランスを測定します。
これには、生体力学的制約、安定性限界/垂直性、予期的な姿勢調整、姿勢反応、感覚方向性、歩行の安定性といった 6 つのバランス システムのパフォーマンスを評価する 36 項目が含まれています。
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ベースラインからの変化は最大 3 か月です
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国際滝効果スケール (FES-I)
時間枠:ベースラインからの変化は最大 3 か月です
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16 種類のアクティビティを行う際の転倒の可能性に関する質問を 1 から 4 までのスコアで提示します。
合計スコアは 16 (心配なし) から 64 (非常に心配) までの範囲になります。
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ベースラインからの変化は最大 3 か月です
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30秒間の歩行テスト
時間枠:ベースラインからの変化は最大 3 か月です
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言語流暢性認知タスク (評価者が設定した特定の文字で始まる単語をできるだけ多く話す) の影響下での歩行パフォーマンスを評価する機能的移動テスト。このテストでは、個人は 30 秒間連続して歩き、マルチタスクの場合は、彼女は両方を中断することなく実行するように指示されます(命令 = 「話したり歩いたりするのをやめずに、両方のタスクを同時に実行する」)。
評価者は、被験者がシングルタスクとダブルタスクで移動できた距離を測定します。
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ベースラインからの変化は最大 3 か月です
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徒歩6分
時間枠:ベースラインからの変化は最大 3 か月です
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人が6分間で歩ける最大距離を測定し、最大心肺機能を測定する歩行評価方法。
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ベースラインからの変化は最大 3 か月です
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5回座って立つ
時間枠:ベースラインからの変化は最大 3 か月です
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下肢の筋力不足や筋力の不足を特定し、バランスを評価し、転倒の危険がある人を特定するのに役立つ機能的可動性の尺度。
この課題では、被験者は肘掛けのない椅子に座ったり、できるだけ早く立ち止まらずに 5 回立ち上がったりするように指示されます。
評価者は、被験者がこのタスクを実行する時間を測定します。
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ベースラインからの変化は最大 3 か月です
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統一パーキンソン病評価尺度 - セッション II
時間枠:ベースラインからの変化は最大 3 か月です
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これは、PD の進行を評価および監視するために使用される代表的なスケールです。
42 項目からなり、パート I (日常生活の非運動面)、パート II (日常生活の運動側面)、パート III (運動評価)、パート IV (運動合併症) の 4 つのセグメントに分かれています。
0 から 4 までのスコアが設定され、スコアが低いほど個人の状態が良好です。
第 II 部では、質問は評価者によって行われ、回答は日常生活活動における運動パフォーマンスに関する評価者の自己申告レポートに基づいています。
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ベースラインからの変化は最大 3 か月です
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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統一パーキンソン病評価尺度 - セッション III
時間枠:ベースラインからの変化は最大 3 か月です
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UPDRS のセッション III では、個人のパフォーマンスに対する個人の認識に従って 0 から 4 までのスコアが与えられるセッション II とは異なり、運動機能が評価されます。この部分では、臨床運動分析に従ってスコアが与えられます。セラピストの。
スコアが高いほど、運動能力の状態が悪くなります。
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ベースラインからの変化は最大 3 か月です
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急旋回テスト
時間枠:ベースラインからの変化は最大 3 か月です
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歩行パターンに関連する機能の評価の尺度。特に、すくみ歩行のエピソードの存在を評価します。 被験者は、完了するまでの時間を計りながら、できるだけ早く完全な円 (360 度) を回転します。 テストは両側(右と左)で行われます。 |
ベースラインからの変化は最大 3 か月です
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老人性うつ病スケール
時間枠:ベースラインからの変化は最大 3 か月です
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これは、高齢者のうつ病の症状を検出するためのテストで、15 の質問で 5 点以上の結果がうつ病の兆候を示し、スコアが 11 以上の場合は重度のうつ病を特徴付けます。
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ベースラインからの変化は最大 3 か月です
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モントリオール認知評価
時間枠:ベースラインからの変化は最大 3 か月です
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この機器は、視空間および実行機能、命名、記憶、注意、言語、抽象化、見当識などのさまざまな認知領域を評価します。
スケールの合計スコアは 30 ポイントで、26 以上のスコアは正常なパフォーマンスを示します。
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ベースラインからの変化は最大 3 か月です
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Pâmela Y Igarasi Barbosa, PT、University of Sao Paulo
- 主任研究者:Amarilis Falconi, PT、University of Sao Paulo
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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