Effets des stimuli kinesthésiques pendant l'entraînement XBOX Kinect sur les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
Effets des stimuli kinesthésiques fournis par le physiothérapeute pendant la formation XBOX Kinect sur la fonctionnalité des personnes atteintes de la maladie de Parkinson : un essai clinique randomisé à l'aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
CONTEXTE : Malgré les preuves indiquant le bénéfice des interventions motrices basées sur les jeux vidéo chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP), les lignes directrices de pratique pour l'utilisation thérapeutique en physiothérapie n'étaient toujours pas établies. Bien que les stimuli visuels et auditifs fournis par les jeux vidéo soient désignés comme l'un des principaux avantages de leur utilisation thérapeutique, les effets des stimuli kinesthésiques offerts par l'intervention manuelle du kinésithérapeute lors de ce type d'entraînement chez les personnes atteintes de MP n'ont pas encore été étudiés. La réponse à cette question est pertinente pour guider la conduite du kinésithérapeute (PT) lors de ce type d'intervention.
OBJECTIF: Comparer les effets de l'entraînement moteur à l'aide de jeux vidéo avec et sans stimuli kinesthésiques offerts par le guidage manuel du kinésithérapeute pendant l'intervention sur la fonctionnalité des personnes atteintes de MP.
MÉTHODES: Un essai clinique randomisé en aveugle chez des personnes atteintes de MP idiopathique, stadification de 1 à 3 selon l'échelle d'incapacité de Hoehn et Yahr, sera réalisé. Les participants seront randomisés en deux groupes : le groupe de guidage du mouvement (MVG) et le groupe NO-MVG. Les deux groupes recevront 8 séances individuelles, deux fois par semaine, pendant 4 semaines. Chaque session consiste en 10 minutes d'échauffement et 40 minutes d'entraînement XBOX Kinect pour l'équilibre et la démarche. Dans le groupe MVG, le PT fournira des stimuli kinesthésiques en assistant manuellement les mouvements des participants. Dans le groupe NO-MVG, l'implication du PT sera limitée pour assurer la sécurité des participants. Les deux groupes seront évalués avant (BT) et après (AT) la formation et après 60 jours (suivi). Un physiothérapeute aveugle effectuera les évaluations. Les mesures sont catégorisées selon la classification internationale de fonctionnement (ICF), celles associées au niveau d'activité ont été établies comme mesures primaires : Balance Evaluation Systems Test (BESTest) ; Échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I); Test de marche de 30 secondes ; Distance de marche de six minutes (6MWD); Session de cinq fois le test assis-debout (FTSTS) et l'échelle de taux unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS) II. Les mesures secondaires étaient l'évaluation de la fonction à l'aide de la session III de l'UPDRS ; Test de virages rapides (RTT); Évaluation cognitive de Montréal (MOCA); Échelle de dépression gériatrique (GDS-15) et participation à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie de la maladie de Parkinson (PDQ-39).
ANALYSE STATISTIQUE : Une ANOVA à mesures répétées sera utilisée, ayant comme facteurs : groupe (groupe MVG et groupe NO-MVG) et évaluations (BT, AT et FU). Suivi d'un test de Tukey post hoc pour les facteurs de signification. Une significativité de 5% sera considérée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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SP
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Sao Paulo, SP, Brésil, 05360-160
- Recrutement
- Department of Physiotherapy, Communication Science & Disorders, Occupational Therapy, School of Medicine, University of São Paulo
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Contact:
- Maria Elisa P Piemonte, PT, PHD
- Numéro de téléphone: 55 11 30917451
- E-mail: elisapp@usp.br
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la maladie de Parkinson idiopathique selon les critères de la Parkinson's Disease Society Brain Bank of London
- Traitement actif à la lévodopa
- Étapes 1, 2 et 3 selon la classification de Hoehn et Yahr
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive sévère définie comme ≤ 20 dans l'évaluation cognitive de Montréal
- Score supérieur ou égal à 6 sur l'échelle de dépression gériatrique
- Affections respiratoires et/ou cardiovasculaires sévères
- Déficit visuel et/ou auditif qui ne peut être corrigé avec des lunettes ou une prothèse auditive;
- Autres maladies orthopédiques ou neurologiques précédemment détectées, autres que la maladie de Parkinson, qui peuvent interférer avec les performances de l'individu
- Expérience antérieure avec les jeux Microsoft XBOX Kinect®
- Et être en rééducation dans un autre lieu concomitant à cette formation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'orientation des mouvements (MVG)
Dans le groupe MVG, le physiothérapeute fournira des stimuli kinesthésiques en assistant manuellement les mouvements des participants.
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Les participants du MVG recevront des stimuli kinesthésiques par l'assistance manuelle du physiothérapeute, qui a l'intention de guider et d'améliorer la qualité du mouvement pendant l'entraînement XBOX Kinect pour l'équilibre et la marche. Chaque session consistait en 10 minutes d'échauffement et 40 minutes d'entraînement XBOX Kinect, en utilisant 4 exercices différents.
Autres noms:
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Expérimental: Aucun groupe de guidage de mouvement (NO-MVG)
Dans le NO-MVG, l'implication du kinésithérapeute sera restreinte pour garantir la sécurité du participant.
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Les participants du NO-MVG ne recevront pas de stimuli kinesthésiques par l'assistance manuelle du physiothérapeute pendant l'entraînement XBOX Kinect pour l'équilibre et la marche. Ils effectueront les exercices sans aucune correction manuelle. Cependant, le physiothérapeute sera présent pendant toute la séance pour assurer leur sécurité. Chaque session consistait en 10 minutes d'échauffement et 40 minutes d'entraînement XBOX Kinect, en utilisant 4 exercices différents.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test des systèmes d'évaluation de l'équilibre (BESTest)
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 3 mois
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Balance Evaluation Systems Test (BESTest) mesure l'équilibre.
Il comprend 36 items qui évaluent les performances de 6 systèmes d'équilibre : contraintes biomécaniques, limites de stabilité/verticalité, ajustements posturaux anticipatifs, réponses posturales, orientation sensorielle et stabilité de la marche.
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Changement de la ligne de base jusqu'à 3 mois
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Échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I)
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 3 mois
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Il présente des questions sur le souci de la possibilité de tomber lors de la réalisation de 16 activités, avec des scores respectifs de un à quatre.
Le score total peut aller de 16 (aucune préoccupation) à 64 (préoccupation extrême).
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Changement de la ligne de base jusqu'à 3 mois
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Test de marche de 30 secondes
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 3 mois
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Test de mobilité fonctionnelle qui évalue les performances de marche sous l'influence d'une tâche cognitive de fluence verbale (prononcer autant de mots commençant par une certaine lettre établie par l'évaluateur), dans laquelle l'individu doit marcher en continu pendant 30 secondes et, lorsqu'il est multitâche, il ou elle est chargée d'effectuer les deux sans interruption (commande = "effectuer les deux tâches en même temps, sans s'arrêter de parler ou de marcher").
L'évaluateur mesure la distance que le sujet a pu parcourir en une seule tâche et en une double tâche.
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Changement de la ligne de base jusqu'à 3 mois
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Distance de marche de six minutes
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 3 mois
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Une méthode d'évaluation de la marche qui mesure la distance maximale qu'une personne peut parcourir en six minutes et mesure les fonctions cardiorespiratoires maximales.
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Changement de la ligne de base jusqu'à 3 mois
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Cinq fois assis pour se tenir debout
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 3 mois
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Une mesure de la mobilité fonctionnelle qui aide à identifier une force et une force musculaire insuffisantes des membres inférieurs, à évaluer l'équilibre et à identifier les personnes à risque de chute.
Dans cette tâche, l'individu est invité à s'asseoir et à se lever d'une chaise, sans accoudoirs, 5 fois sans s'arrêter le plus rapidement possible.
L'évaluateur mesure le temps que le sujet réalise pour cette tâche.
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Changement de la ligne de base jusqu'à 3 mois
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Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson - Session II
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 3 mois
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Il s'agit d'une échelle de référence utilisée pour évaluer et surveiller la progression de la MP.
Il est composé de 42 items et divisé en quatre segments : Partie I (aspects non moteurs de la vie quotidienne), Partie II (aspects moteurs de la vie quotidienne), Partie III (évaluation motrice) et Partie IV (complications motrices).
un score de 0 à 4 est établi, plus le score est bas meilleur est l'état de l'individu.
Dans la partie II, les questions sont posées par l'évaluateur et les réponses sont basées sur le rapport autodéclaré par la personne évaluée concernant ses performances motrices dans les activités de la vie quotidienne.
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Changement de la ligne de base jusqu'à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson - Session III
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 3 mois
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Dans la session III de l'UPDRS, la fonction motrice est évaluée, contrairement à la session II où la note de 0 à 4 est donnée selon la perception que l'individu a de sa propre performance, dans cette partie la note est donnée selon l'analyse motrice clinique du thérapeute.
Plus le score est élevé, plus l'état des performances motrices est mauvais.
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Changement de la ligne de base jusqu'à 3 mois
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Test de virages rapides
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 3 mois
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Mesure d'évaluation de la fonction liée au schéma de marche, spécifiquement pour évaluer la présence d'épisode de blocage de la marche. Le sujet tourne dans un cercle complet (360 degrés) aussi vite qu'il le peut tout en étant chronométré pour le terminer. Le test est effectué des deux côtés (droit et gauche). |
Changement de la ligne de base jusqu'à 3 mois
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Échelle de dépression gériatrique
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 3 mois
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C'est un test de détection des symptômes dépressifs chez les personnes âgées, avec 15 questions dans lesquelles le résultat de 5 points ou plus montre un signe de dépression, avec un score égal ou supérieur à 11 caractérisant une dépression sévère.
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Changement de la ligne de base jusqu'à 3 mois
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Évaluation cognitive de Montréal
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 3 mois
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L'instrument évalue différents domaines cognitifs tels que les fonctions visuospatiales et exécutives, la dénomination, la mémoire, l'attention, le langage, l'abstraction et l'orientation.
Le score total de l'échelle est de 30 points et les scores supérieurs ou égaux à 26 indiquent une performance normale.
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Changement de la ligne de base jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pâmela Y Igarasi Barbosa, PT, University of Sao Paulo
- Chercheur principal: Amarilis Falconi, PT, University of Sao Paulo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pâmela
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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