파킨슨병 환자에 대한 XBOX Kinect 훈련 중 운동 감각 자극의 효과
파킨슨병 환자의 기능에 대한 XBOX Kinect 훈련 중 물리치료사가 제공하는 운동감각 자극의 효과: 블라인드 무작위 임상 추적
연구 개요
상세 설명
배경: 파킨슨병(PD) 환자의 비디오 게임을 기반으로 한 운동 개입의 이점을 나타내는 증거가 있음에도 불구하고, 물리 치료에서 치료적 사용을 위한 진료 지침은 아직 확립되지 않았습니다. 비디오 게임이 제공하는 시각 및 청각 자극이 치료적 사용의 주요 이점 중 하나로 지적되지만, 파킨슨병 환자에 대한 이러한 유형의 훈련 동안 물리 치료사의 수동 개입을 통해 제공되는 운동감각 자극의 효과는 아직 조사되지 않았습니다. 이 질문에 대한 대답은 이러한 종류의 개입 중에 물리 치료사(PT)의 행동을 안내하는 것과 관련이 있습니다.
목적: 파킨슨병 환자의 기능에 개입하는 동안 물리 치료사 수동 안내에 의해 제공되는 운동감각 자극이 있거나 없는 비디오 게임을 사용한 운동 훈련의 효과를 비교합니다.
방법: 특발성 파킨슨병 환자를 대상으로 Hoehn과 Yahr의 장애 척도에 따라 1~3단계의 맹검 무작위 임상 시험을 수행합니다. 참가자는 이동 안내 그룹(MVG)과 NO-MVG 그룹의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 두 그룹 모두 4주 동안 주 2회, 8개의 개별 세션을 받게 됩니다. 각 세션은 워밍업 10분과 균형 및 보행을 위한 XBOX Kinect 훈련 40분으로 구성됩니다. MVG 그룹에서 PT는 참가자의 움직임을 수동으로 지원하여 운동 감각 자극을 제공합니다. NO-MVG 그룹에서는 참가자의 안전을 보장하기 위해 PT의 참여가 제한됩니다. 두 그룹은 훈련 전(BT)과 훈련 후(AT) 그리고 60일 후(후속 조치) 평가됩니다. 맹인 물리치료사가 평가를 실시합니다. 측정은 ICF(International Functioning Classification)에 따라 분류되며, 활동 수준과 관련된 측정은 기본 측정으로 설정되었습니다. Balance Evaluation Systems Test(BESTest); 국제 낙상 효과 척도(FES-I); 30초 보행 테스트; 6분 도보 거리(6MWD); 5회 앉기 테스트(FTTSS) 및 통합 파킨슨병 비율 척도(UPDRS) 세션 II. 이차 측정은 UPDRS 세션 III을 사용한 기능 평가였습니다. RTT(Rapid Turns Test); 몬트리올 인지 평가(MOCA); 노인 우울증 척도(GDS-15), 파킨슨병 삶의 질 설문지(PDQ-39)를 사용한 참여.
통계 분석: 그룹(MVG 그룹 및 NO-MVG 그룹) 및 평가(BT, AT 및 FU)를 요인으로 갖는 반복 측정에 대한 ANOVA가 사용됩니다. 유의성 요인에 대한 사후 Tukey 테스트가 뒤따릅니다. 5%의 유의성이 고려됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, 브라질, 05360-160
- 모병
- Department of Physiotherapy, Communication Science & Disorders, Occupational Therapy, School of Medicine, University of São Paulo
-
연락하다:
- Maria Elisa P Piemonte, PT, PHD
- 전화번호: 55 11 30917451
- 이메일: elisapp@usp.br
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Parkinson's Disease Society Brain Bank of London 기준에 따른 특발성 파킨슨병 진단
- 레보도파를 이용한 적극적인 치료
- Hoehn 및 Yahr 분류에 따른 1, 2, 3단계
제외 기준:
- 몬트리올 인지 평가에서 ≤ 20으로 정의된 중증 인지 장애
- 노인 우울증 척도에서 6점 이상
- 심한 호흡기 및/또는 심혈관 질환
- 안경이나 보청기로 교정할 수 없는 시각 및/또는 청각 장애;
- 개인의 수행을 방해할 수 있는 파킨슨병 이외의 이전에 발견된 기타 정형외과 또는 신경계 질환
- Microsoft XBOX Kinect® 게임에 대한 이전 경험
- 그리고 이 훈련과 동시에 다른 장소에서 재활을 받고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 이동지도단(MVG)
MVG 그룹에서 물리치료사는 참가자의 움직임을 수동으로 지원하여 운동 감각 자극을 제공합니다.
|
MVG 참가자는 균형과 보행을 위한 XBOX Kinect 훈련 중에 움직임의 질을 안내하고 향상시키려는 의도를 가진 물리 치료사의 수동 지원을 통해 운동 감각 자극을 받게 됩니다. 각 세션은 4가지 운동 게임을 사용하여 10분의 워밍업과 40분의 XBOX Kinect 교육으로 구성되었습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 이동 금지 그룹(NO-MVG)
NO-MVG에서는 참가자의 안전을 보장하기 위해 물리 치료사의 참여가 제한됩니다.
|
NO-MVG 참가자는 균형 및 보행을 위한 XBOX Kinect 훈련 중에 물리 치료사의 수동 지원으로 운동 감각 자극을 받지 않습니다. 수동 수정 없이 운동을 수행합니다. 그러나 물리 치료사는 안전을 보장하기 위해 모든 세션 동안 참석할 것입니다. 각 세션은 4가지 운동 게임을 사용하여 10분의 워밍업과 40분의 XBOX Kinect 교육으로 구성되었습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
밸런스 평가 시스템 테스트(BESTest)
기간: 기준선에서 최대 3개월까지 변경
|
균형 평가 시스템 테스트(BESTest)는 균형을 측정합니다.
여기에는 생체역학적 제약, 안정성 한계/수직성, 예상 자세 조정, 자세 반응, 감각 방향 및 보행 안정성과 같은 6가지 균형 시스템의 성능을 평가하는 36개 항목이 포함됩니다.
|
기준선에서 최대 3개월까지 변경
|
|
국제 폭포 효율성 척도(FES-I)
기간: 기준선에서 최대 3개월까지 변경
|
1에서 4까지 각각의 점수로 16개의 활동을 수행할 때 넘어질 가능성에 대한 우려에 대한 질문을 제시합니다.
총점의 범위는 16(우려 없음)에서 64(극단적인 걱정)까지입니다.
|
기준선에서 최대 3개월까지 변경
|
|
30초 보행 테스트
기간: 기준선에서 최대 3개월까지 변경
|
기능적 이동성 검사는 언어 유창성 인지 작업(평가자가 설정한 특정 문자로 시작하는 많은 단어 말하기)의 영향으로 보행 성능을 평가하는 검사로, 개인이 30초 동안 지속적으로 걸어야 하며 멀티태스킹 시에는 그녀는 중단 없이 둘 다 수행하도록 지시받습니다(명령 = "말하거나 걷는 것을 멈추지 않고 동시에 두 작업을 수행하십시오").
평가자는 피험자가 단일 작업과 이중 작업에서 이동할 수 있었던 거리를 측정합니다.
|
기준선에서 최대 3개월까지 변경
|
|
도보 6분 거리
기간: 기준선에서 최대 3개월까지 변경
|
사람이 6분 동안 걸을 수 있는 최대 거리를 측정하고 최대 심폐 기능을 측정하는 보행 평가 방법입니다.
|
기준선에서 최대 3개월까지 변경
|
|
다섯 번 앉아서 일어서기
기간: 기준선에서 최대 3개월까지 변경
|
다리의 불충분한 근력과 근력을 확인하고, 균형을 평가하고, 넘어질 위험이 있는 사람을 식별하는 데 도움이 되는 기능적 이동성의 척도입니다.
이 작업에서 개인은 가능한 한 빨리 멈추지 않고 팔걸이 없이 의자에 앉았다 일어나도록 5회 지시합니다.
평가자는 주제가 이 작업을 수행하는 시간을 측정합니다.
|
기준선에서 최대 3개월까지 변경
|
|
통합 파킨슨병 평가 척도 - 세션 II
기간: 기준선에서 최대 3개월까지 변경
|
PD 진행을 평가하고 모니터링하는 데 사용되는 금본위제 척도입니다.
42문항으로 구성되어 있으며 1부(일상생활의 비운동적 측면), 2부(일상생활의 운동적 측면), 3부(운동 평가), 4부(운동 합병증)의 4개 부분으로 나뉜다.
0에서 4까지의 점수가 설정되며 점수가 낮을수록 개인의 상태가 더 좋습니다.
2부에서는 평가자가 질문을 하고 대답은 일상 생활 활동에서 운동 성능에 대해 평가자가 직접 보고한 보고서를 기반으로 합니다.
|
기준선에서 최대 3개월까지 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통합 파킨슨병 평가 척도 - 세션 III
기간: 기준선에서 최대 3개월까지 변경
|
UPDRS의 세션 III에서는 운동 기능을 평가하는데, 세션 II에서는 자신의 수행에 대한 개인의 인식에 따라 0에서 4점까지 점수가 매겨지지만 이 부분에서는 임상적 운동 분석에 따라 점수가 매겨집니다. 치료사의.
점수가 높을수록 운동 수행 상태가 더 나쁩니다.
|
기준선에서 최대 3개월까지 변경
|
|
빠른 회전 테스트
기간: 기준선에서 최대 3개월까지 변경
|
특히 보행 결빙 에피소드의 존재를 평가하기 위해 보행 패턴과 관련된 기능을 평가하는 척도입니다. 피험자는 완료할 시간을 정하는 동안 최대한 빨리 완전한 원(360도)으로 회전합니다. 테스트는 양쪽(오른쪽 및 왼쪽)에서 수행됩니다. |
기준선에서 최대 3개월까지 변경
|
|
노인 우울증 척도
기간: 기준선에서 최대 3개월까지 변경
|
노인의 우울 증상을 진단하는 검사로 총 15개 문항 중 5점 이상일 경우 우울증 징후가 나타나고, 11점 이상이면 중증우울증을 특징으로 한다.
|
기준선에서 최대 3개월까지 변경
|
|
몬트리올 인지 평가
기간: 기준선에서 최대 3개월까지 변경
|
이 도구는 시공간 및 실행 기능, 명명, 기억, 주의, 언어, 추상화 및 방향과 같은 다양한 인지 영역을 평가합니다.
척도의 총점은 30점이며 26점 이상이면 정상 수행을 나타냅니다.
|
기준선에서 최대 3개월까지 변경
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pâmela Y Igarasi Barbosa, PT, University of Sao Paulo
- 수석 연구원: Amarilis Falconi, PT, University of Sao Paulo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
파킨슨병에 대한 임상 시험
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
IRCCS Ospedale San Raffaele아직 모집하지 않음방실 재진입성 빈맥 | Wolff-Parkinson-White (WPW) 증후군
-
Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
이동지도단에 대한 임상 시험
-
Natália Maria Oliveira Campelo완전한병리학적 과정 | 근골격계 질환 | 관절 질환 | 골관절염 고관절
-
University of Alabama at Birmingham완전한
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)완전한
-
Samsung Medical Center모병