儿科和青少年妇科疾病的数据收集研究
背景:
妇科疾病是与生殖系统有关的疾病。 它们可以是生殖腺疾病或生殖系统肿瘤。 它们也可能是生殖道的先天性异常。 研究人员希望随着时间的推移从一大批患有这些疾病的年轻人那里收集数据。
客观的:
创建一个关于儿童和青少年妇科疾病的数据库。
合格:
患有已知或疑似儿科和青少年妇科疾病的任何年龄的参与者及其成年家庭成员
设计:
参与者将通过审查他们的病历进行筛选。
参与者可能有病史和体检。
参与者将使用针头抽血。 血液将用于基因测试。
参与者将收集唾液。 他们会吐到一个小塑料容器中。 或者使用小海绵将他们的口水从口中吸走。 唾液将用于基因测试。
参与者可能会从他们的阴道采集样本。 将使用小棉签收集样本。 此过程是可选的。
如果参与者接受了与其病情相关的手术,将采集少量组织样本。 它将被存储以供将来研究。
参与者可以完成可选的调查。 这些调查询问他们的身心健康。 他们可以选择不回答任何问题。
研究人员将从参与者的标准测试中收集医疗数据。 此类测试可能包括血液和尿液测试、X 射线、核医学扫描和其他测试。 还将从他们可能接受的标准治疗中收集数据。
研究概览
地位
详细说明
研究说明:
根据该协议进行 PAG 评估的总体目的是随着时间的推移从一大群患有 PAG 病症的患者那里收集信息,以帮助提高我们对这些病症的理解。 我们的目标是创建一个大型的 PAG 条件数据库,以呈现和多样性。
目标:
主要目标:
- 招募患有已知或疑似 PAG 疾病的不同人群的儿科和成人受试者,以收集 PAG 疾病的典型和非典型表现的数据和标本。
- 创建一个大型的 PAG 条件数据库,内容丰富多样。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Veronica Gomez-Lobo, M.D.
- 电话号码:(301) 435-7567
- 邮箱:veronica.gomez-lobo@nih.gov
学习地点
-
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Maryland
-
Bethesda、Maryland、美国、20892
- 招聘中
- National Institutes of Health Clinical Center
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接触:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 电话号码:TTY8664111010 800-411-1222
- 邮箱:prpl@cc.nih.gov
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
PAG 患者的纳入标准:
- 提供签署并注明日期的知情同意书。
- 表示愿意在研究期间遵守所有研究程序和可用性。
- 任何年龄段患有已知或疑似儿科和青少年妇科疾病的参与者均符合本方案的条件。
家庭成员的 PAG 患者的纳入标准:
- 提供签署并注明日期的知情同意书。
- 表示愿意在研究期间遵守所有研究程序和可用性。
- 为了有资格参加这项研究,个人必须满足以下所有标准: 如果临床上有诊断先证者的指征,则 18 岁及以上的亲属可以参加。
排除标准:
符合以下任何标准的个人将被排除在参与本研究之外:
1. 任何医疗、身体、精神或社会条件,如果研究者认为参与本方案不符合患者的最佳利益,将排除参与。 可能影响/限制评估并对临床中心或 NICHD 资源提出不可持续需求的重病、不稳定或严重器官衰竭的患者将被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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PAG患者家属
家庭成员的临床评估将在未来的研究中提供与先证者诊断相关的临床信息。
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PAG患者
患有妇科疾病的儿童和青少年患者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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招募不同人群的儿科和成人受试者
大体时间:进行中
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招募患有已知或疑似 PAG 疾病的不同人群的儿科和成人受试者,以收集评估 PAG 疾病的典型和非典型表现的潜在自然历史数据和标本。
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进行中
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创建大型 PAG 条件数据库
大体时间:进行中
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创建一个大型的 PAG 条件数据库,内容丰富多样。
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进行中
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Veronica Gomez-Lobo, M.D.、Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 200126
- 20-CH-0126
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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