Datainnsamlingsstudie av pediatriske og ungdomsgynekologiske tilstander
Bakgrunn:
Gynekologiske tilstander er de som er relatert til det reproduktive systemet. De kan være reproduktive kjertellidelser eller svulster i reproduksjonssystemet. De kan også være medfødte anomalier i forplantningskanalen. Forskere ønsker å samle data over tid fra en stor gruppe unge mennesker med disse tilstandene.
Objektiv:
Å lage en database om gynekologiske forhold hos barn og tenåringer.
Kvalifisering:
Deltakere i alle aldre med kjente eller mistenkte gynekologiske lidelser hos barn og ungdom, og deres voksne familiemedlemmer
Design:
Deltakerne vil bli screenet med en gjennomgang av sine journaler.
Deltakerne kan ha en medisinsk historie og fysisk undersøkelse.
Deltakerne vil få blodtappet med en nål. Blodet skal brukes til genetiske tester.
Deltakerne vil få oppsamlet spytt. De vil spytte inn i en liten plastbeholder. Eller spyttet deres vil bli absorbert fra munnen ved hjelp av en liten svamp. Spyttet skal brukes til genetiske tester.
Deltakerne kan få tatt prøver fra skjeden. En liten bomullspinne vil bli brukt til å samle prøvene. Denne prosedyren er valgfri.
Hvis deltakerne har en operasjon relatert til deres tilstand, vil det bli tatt en liten vevsprøve. Den vil bli lagret for fremtidig forskning.
Deltakere kan fylle ut valgfrie spørreundersøkelser. Disse undersøkelsene spør om deres fysiske og følelsesmessige helse. De kan velge å ikke svare på noen av spørsmålene.
Forskere vil samle medisinske data fra deltakernes standardtester. Slike tester kan omfatte blod- og urinprøver, røntgenbilder, nukleærmedisinske skanninger og andre tester. Data vil også bli samlet inn fra standardbehandlinger de kan motta.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studiebeskrivelse:
Det overordnede formålet med PAG-evalueringer under denne protokollen er å samle informasjon over tid fra en stor gruppe pasienter med PAG-tilstander for å bidra til å forbedre vår forståelse av disse tilstandene. Vårt mål er å lage en stor database med PAG-forhold i presentasjon og variasjon.
Mål:
Hovedmål:
- Rekruttere en mangfoldig populasjon av pediatriske og voksne personer med kjente eller mistenkte PAG-lidelser for å samle inn data og prøver av typiske og atypiske presentasjoner av PAG-lidelser.
- Lag en stor database med PAG-forhold i presentasjon og variasjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Veronica Gomez-Lobo, M.D.
- Telefonnummer: (301) 435-7567
- E-post: veronica.gomez-lobo@nih.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- Rekruttering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Ta kontakt med:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
- E-post: prpl@cc.nih.gov
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
INKLUSJONSKRITERIER FOR PAG-PASIENTER:
- Utlevering av signert og datert informert samtykkeskjema.
- Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet i løpet av studiet.
- Deltakere med kjente eller mistenkte gynekologiske tilstander hos barn og ungdom i alle aldre er kvalifisert for denne protokollen.
INKLUSJONSKRITERIER FOR PAG-PASIENTER TIL FAMILIEMEDLEMMER:
- Utlevering av signert og datert informert samtykkeskjema.
- Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet i løpet av studiet.
- For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en person oppfylle alle følgende kriterier: Slektninger i alderen 18 år og eldre kan bli registrert hvis det er klinisk indisert for diagnosen av en proband.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
En person som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:
1. Eventuelle medisinske, fysiske, psykiatriske eller sosiale forhold som, etter etterforskernes mening, vil gjøre deltakelse i denne protokollen ikke i pasientens beste interesse, vil utelukke deltakelse. Pasienter som er kritisk syke, ustabile eller med alvorlig organsvikt som kan påvirke/begrense utredningen og stille uholdbare krav til Clinical Center eller NICHD ressurser vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Familiemedlemmer til PAG-pasienter
Klinisk evaluering av familiemedlemmer som vil gi klinisk informasjon relatert til diagnosen av en proband i fremtidig forskning.
|
|
PAG pasient
Pediatriske og ungdomspasienter med gynekologiske tilstander.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutter en mangfoldig populasjon av pediatriske og voksne fag
Tidsramme: Pågående
|
Rekruttere en mangfoldig populasjon av pediatriske og voksne personer med kjente eller mistenkte PAG-lidelser for å samle evaluere de underliggende naturhistoriedataene og prøvene av typiske og atypiske presentasjoner av PAG-lidelser.
|
Pågående
|
|
Lag en stor database med PAG-forhold
Tidsramme: Pågående
|
Lag en stor database med PAG-forhold i presentasjon og variasjon.
|
Pågående
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Veronica Gomez-Lobo, M.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Gonadal lidelser
- Urogenitale abnormiteter
- Medfødte abnormiteter
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Sykdom
- Forstyrrelser i kjønnsutvikling
Andre studie-ID-numre
- 200126
- 20-CH-0126
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Forstyrrelser i kjønnsutvikling (DSD)
-
PepsiCo Global R&DFullførtKollagensyntese | Rate of Force (RFD) DevelopmentForente stater
-
Ashley HillFullførtSarkom | Struma | Pineoblastom | Wilms Tumor | Medulloepithelioma | Pleuropulmonal blastom | Hypofysesvulster | Cystisk nefrom | Sertoli-Leydig celletumor i eggstokken | Embryonal Rhabdomyosarcoma of CervixForente stater
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaM.D. Anderson Cancer Center; Washington University School of Medicine; Dana-Farber... og andre samarbeidspartnereRekrutteringNevroblastom | Skjoldbruskkarsinom | Pineoblastom | Wilms Tumor | Embryonalt rabdomyosarkom | Ovarialt sarkom | Sertoli-Leydig celletumor | Pleuropulmonal blastom | Gynandroblastom | DICER1 syndrom | Cystisk nefrom | Nyresarkom | Nodulær hyperplasi av skjoldbruskkjertelen | Nasal Chondromesenchymal Hamartoma | Ciliary Body... og andre forholdForente stater