Badanie zbierania danych dotyczące warunków ginekologii dziecięcej i młodzieżowej
Tło:
Warunki ginekologiczne to te, które są związane z układem rozrodczym. Mogą to być zaburzenia gruczołów rozrodczych lub nowotwory układu rozrodczego. Mogą to być również wrodzone anomalie układu rozrodczego. Naukowcy chcą gromadzić dane w czasie od dużej grupy młodych ludzi z tymi schorzeniami.
Cel:
Stworzenie bazy danych o schorzeniach ginekologicznych dzieci i młodzieży.
Uprawnienia:
Uczestnicy w każdym wieku ze stwierdzonymi lub podejrzewanymi schorzeniami ginekologicznymi u dzieci i młodzieży oraz dorośli członkowie ich rodzin
Projekt:
Uczestnicy zostaną przebadani z przeglądem ich dokumentacji medycznej.
Uczestnicy mogą mieć historię medyczną i badanie fizykalne.
Uczestnikom zostanie pobrana krew za pomocą igły. Krew zostanie wykorzystana do badań genetycznych.
Uczestnicy będą mieli pobieraną ślinę. Będą pluć do małego plastikowego pojemnika. Lub ich ślina zostanie wchłonięta z ust za pomocą małej gąbki. Ślina zostanie wykorzystana do badań genetycznych.
Uczestnicy mogą pobrać próbki z pochwy. Do zebrania próbek zostanie użyty mały bawełniany wacik. Ta procedura jest opcjonalna.
Jeśli uczestnicy mają operację związaną z ich stanem, zostanie pobrana niewielka próbka tkanki. Zostanie on zachowany do przyszłych badań.
Uczestnicy mogą wypełniać opcjonalne ankiety. Ankiety te pytają o ich zdrowie fizyczne i emocjonalne. Mogą nie odpowiadać na żadne z pytań.
Naukowcy będą zbierać dane medyczne ze standardowych testów uczestników. Takie testy mogą obejmować badania krwi i moczu, zdjęcia rentgenowskie, skany medycyny nuklearnej i inne testy. Dane będą również zbierane ze standardowych zabiegów, które mogą otrzymać.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Opis badania:
Ogólnym celem oceny PAG zgodnie z tym protokołem jest zebranie informacji w czasie od dużej grupy pacjentów z warunkami PAG, aby pomóc nam lepiej zrozumieć te warunki. Naszym celem jest stworzenie dużej bazy danych warunków PAG w prezentacji i różnorodności.
Cele:
Podstawowy cel:
- Zrekrutować zróżnicowaną populację pacjentów pediatrycznych i dorosłych ze stwierdzonymi lub podejrzewanymi zaburzeniami PAG w celu zebrania danych i próbek typowych i nietypowych prezentacji zaburzeń PAG.
- Stwórz dużą bazę danych warunków PAG w prezentacji i różnorodności.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Veronica Gomez-Lobo, M.D.
- Numer telefonu: (301) 435-7567
- E-mail: veronica.gomez-lobo@nih.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- Rekrutacyjny
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numer telefonu: TTY8664111010 800-411-1222
- E-mail: prpl@cc.nih.gov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
KRYTERIA WŁĄCZENIA DLA PACJENTÓW PAG:
- Dostarczenie podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody.
- Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i dyspozycyjność na czas trwania badania.
- Do tego protokołu kwalifikują się uczestniczki ze stwierdzonymi lub podejrzewanymi schorzeniami ginekologicznymi u dzieci i młodzieży w każdym wieku.
KRYTERIA WŁĄCZENIA DLA PACJENTÓW PAG Z CZŁONKÓW RODZINY:
- Dostarczenie podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody.
- Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i dyspozycyjność na czas trwania badania.
- Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, dana osoba musi spełniać wszystkie następujące kryteria: Krewni w wieku 18 lat i starsi mogą zostać włączeni do badania, jeśli istnieją kliniczne wskazania do diagnozy probandu.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Osoba, która spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów, zostanie wykluczona z udziału w tym badaniu:
1. Wszelkie uwarunkowania medyczne, fizyczne, psychiatryczne lub społeczne, które w opinii badaczy spowodowałyby, że udział w tym protokole nie leży w najlepszym interesie pacjenta, wykluczają udział. Pacjenci w stanie krytycznym, niestabilni lub z ciężką niewydolnością narządową, która może wpływać na/ograniczać ocenę i nakładać niezrównoważone wymagania na zasoby Centrum Klinicznego lub NICHD, zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Członkowie rodzin pacjentów PAG
Ocena kliniczna członków rodziny, która dostarczyłaby informacji klinicznych związanych z diagnozą probanta w przyszłych badaniach.
|
|
Pacjent PAG
Dzieci i młodzież ze schorzeniami ginekologicznymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rekrutuj zróżnicowaną populację pacjentów pediatrycznych i dorosłych
Ramy czasowe: Bieżący
|
Zrekrutować zróżnicowaną populację pacjentów pediatrycznych i dorosłych ze stwierdzonymi lub podejrzewanymi zaburzeniami PAG w celu zebrania danych dotyczących historii naturalnej oraz próbek typowych i nietypowych objawów zaburzeń PAG.
|
Bieżący
|
|
Stwórz dużą bazę danych warunków PAG
Ramy czasowe: Bieżący
|
Stwórz dużą bazę danych warunków PAG w prezentacji i różnorodności.
|
Bieżący
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Veronica Gomez-Lobo, M.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu hormonalnego
- Zaburzenia gonad
- Zaburzenia układu moczowo-płciowego
- Wady wrodzone
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroba
- Zaburzenia rozwoju płciowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200126
- 20-CH-0126
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .