Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datainsamlingsstudie av pediatriska och ungdomsgynekologiska tillstånd

23 januari 2024 uppdaterad av: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Bakgrund:

Gynekologiska tillstånd är de som är relaterade till reproduktionssystemet. De kan vara sjukdomar i reproduktionskörteln eller tumörer i reproduktionssystemet. De kan också vara medfödda anomalier i fortplantningsorganen. Forskare vill samla in data över tid från en stor grupp unga med dessa tillstånd.

Mål:

Att skapa en databas om gynekologiska tillstånd hos barn och tonåringar.

Behörighet:

Deltagare i alla åldrar med kända eller misstänkta gynekologiska tillstånd hos barn och ungdomar och deras vuxna familjemedlemmar

Design:

Deltagarna kommer att screenas med en genomgång av sina journaler.

Deltagarna kan ha en medicinsk historia och fysisk undersökning.

Deltagarna kommer att ta blod med en nål. Blodet kommer att användas för genetiska tester.

Deltagarna kommer att få saliv uppsamlad. De kommer att spotta i en liten plastbehållare. Eller så kommer deras spottar att absorberas från munnen med en liten svamp. Saliven kommer att användas för genetiska tester.

Deltagarna kan få prover insamlade från slidan. En liten bomullspinne kommer att användas för att samla in proverna. Denna procedur är valfri.

Om deltagarna genomgår en operation relaterad till deras tillstånd kommer ett litet vävnadsprov att tas. Den kommer att lagras för framtida forskning.

Deltagare kan fylla i valfria undersökningar. Dessa undersökningar frågar om deras fysiska och känslomässiga hälsa. De kan välja att inte svara på någon av frågorna.

Forskare kommer att samla in medicinska data från deltagares standardtest. Sådana tester kan innefatta blod- och urintester, röntgenstrålar, nuklearmedicinska skanningar och andra tester. Data kommer också att samlas in från standardbehandlingar de kan få.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studiebeskrivning:

Det övergripande syftet med PAG-utvärderingar enligt detta protokoll är att samla in information över tid från en stor grupp patienter med PAG-tillstånd för att förbättra vår förståelse av dessa tillstånd. Vårt mål är att skapa en stor databas med PAG-förhållanden i presentation och variation.

Mål:

Huvudmål:

  • Rekrytera en mångfaldig population av pediatriska och vuxna patienter med kända eller misstänkta PAG-störningar för att samla in data och prover av typiska och atypiska presentationer av PAG-störningar.
  • Skapa en stor databas med PAG-förhållanden i presentation och variation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

11000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • Rekrytering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-post: prpl@cc.nih.gov

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pediatriska och tonårspatienter med gynekologiska tillstånd och deras familjemedlemmar som skulle ge klinisk information relaterad till diagnosen av en proband.

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER FÖR PAG-PATIENTER:

    1. Tillhandahållande av undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär.
    2. Uppgiven villighet att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under hela studiens varaktighet.
    3. Deltagare med kända eller misstänkta gynekologiska tillstånd hos barn och ungdomar i alla åldrar är berättigade till detta protokoll.

INKLUSIONSKRITERIER FÖR PAG-PATIENTER TILL FAMILJMEDLEMMER:

  1. Tillhandahållande av undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär.
  2. Uppgiven villighet att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under hela studiens varaktighet.
  3. För att vara berättigad att delta i denna studie måste en individ uppfylla alla följande kriterier: Släktingar i åldern 18 år och äldre kan registreras om det är kliniskt indicerat för diagnos av en proband.

EXKLUSIONS KRITERIER:

En person som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från att delta i denna studie:

1. Alla medicinska, fysiska, psykiatriska eller sociala tillstånd som, enligt utredarnas åsikt, skulle göra att deltagande i detta protokoll inte ligger i patientens bästa, kommer att utesluta deltagande. Patienter som är kritiskt sjuka, instabila eller med svår organsvikt som kan påverka/begränsa utvärderingen och ställa ohållbara krav på Clinical Center eller NICHD resurser kommer att exkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Familjemedlemmar till PAG-patienter
Klinisk utvärdering av familjemedlemmar som skulle ge klinisk information relaterad till diagnosen av en proband i framtida forskning.
PAG-patient
Pediatriska och ungdomar med gynekologiska tillstånd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekrytera en mångfaldig population av pediatriska och vuxna försökspersoner
Tidsram: Pågående
Rekrytera en mångfaldig population av pediatriska och vuxna försökspersoner med kända eller misstänkta PAG-störningar för att samla in utvärdera de underliggande naturhistoriska data och prover av typiska och atypiska presentationer av PAG-störningar.
Pågående
Skapa en stor databas med PAG-villkor
Tidsram: Pågående
Skapa en stor databas med PAG-förhållanden i presentation och variation.
Pågående

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Utredare

  • Huvudutredare: Veronica Gomez-Lobo, M.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 april 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

2 december 2039

Avslutad studie (Beräknad)

2 december 2039

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2021

Första postat (Faktisk)

22 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

24 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2024

Senast verifierad

19 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 200126
  • 20-CH-0126

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Störningar av sexuell utveckling (DSD)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera