Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение сбора данных о состоянии детской и подростковой гинекологии

Задний план:

Гинекологические заболевания связаны с репродуктивной системой. Это могут быть заболевания половых желез или опухоли репродуктивной системы. Они также могут быть врожденными аномалиями репродуктивного тракта. Исследователи хотят собирать данные с течением времени у большой группы молодых людей с такими заболеваниями.

Задача:

Создать базу данных о детских и подростковых гинекологических заболеваниях.

Право на участие:

Участники любого возраста с известными или подозреваемыми детскими и подростковыми гинекологическими заболеваниями, а также взрослые члены их семей

Дизайн:

Участники будут проверены с обзором их медицинских карт.

У участников может быть история болезни и медицинский осмотр.

У участников будет взята кровь с помощью иглы. Кровь будет использована для генетических тестов.

У участников будет собрана слюна. Они будут плевать в небольшой пластиковый контейнер. Или их слюна будет поглощаться изо рта с помощью маленькой губки. Слюна будет использована для генетических тестов.

У участников могут быть взяты образцы из влагалища. Для сбора образцов будет использоваться небольшой ватный тампон. Эта процедура не является обязательной.

Если у участников будет операция, связанная с их состоянием, будет взят небольшой образец ткани. Он будет сохранен для будущих исследований.

Участники могут заполнить дополнительные опросы. В этих опросах спрашивают об их физическом и эмоциональном здоровье. Они могут не отвечать ни на один из вопросов.

Исследователи будут собирать медицинские данные участников стандартных тестов. Такие тесты могут включать анализы крови и мочи, рентген, ядерную медицину и другие тесты. Также будут собираться данные о стандартном лечении, которое они могут получить.

Обзор исследования

Подробное описание

Описание исследования:

Общая цель оценки PAG в соответствии с этим протоколом состоит в том, чтобы собирать информацию с течением времени от большой группы пациентов с состояниями PAG, чтобы помочь улучшить наше понимание этих состояний. Наша цель - создать большую базу данных условий PAG в представлении и разнообразии.

Цели:

Основная цель:

  • Наберите разнообразную популяцию детей и взрослых с известными или подозреваемыми нарушениями ПАГ, чтобы собрать данные и образцы типичных и атипичных проявлений нарушений ПАГ.
  • Создайте большую базу данных условий PAG в представлении и разнообразии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

11000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Veronica Gomez-Lobo, M.D.
  • Номер телефона: (301) 435-7567
  • Электронная почта: veronica.gomez-lobo@nih.gov

Места учебы

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • Рекрутинг
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Контакт:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Номер телефона: TTY8664111010 800-411-1222
          • Электронная почта: prpl@cc.nih.gov

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Педиатрические и подростковые пациенты с гинекологическими заболеваниями и члены их семей, которые могли бы предоставить клиническую информацию, связанную с диагнозом пробанда.

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ С ПАГ:

    1. Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия.
    2. Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования и доступность на время исследования.
    3. Участники с известными или подозреваемыми детскими и подростковыми гинекологическими заболеваниями любого возраста имеют право на участие в этом протоколе.

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ ПАГ ЧЛЕНОВ СЕМЬИ:

  1. Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия.
  2. Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования и доступность на время исследования.
  3. Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, человек должен соответствовать всем следующим критериям: Родственники в возрасте 18 лет и старше могут быть включены в исследование, если у него есть клинические показания для диагностики пробанда.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Лицо, отвечающее любому из следующих критериев, будет исключено из участия в этом исследовании:

1. Любые медицинские, физические, психиатрические или социальные условия, которые, по мнению исследователей, сделали бы участие в этом протоколе не в интересах пациента, исключают участие. Пациенты в критическом состоянии, нестабильные или с тяжелой органной недостаточностью, которые могут повлиять/ограничить оценку и создать непосильную нагрузку на ресурсы Клинического центра или NICHD, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Члены семьи пациентов с ПАГ
Клиническая оценка членов семьи, которая предоставит клиническую информацию, связанную с диагнозом пробанда в будущих исследованиях.
Пациент с ПАГ
Педиатрические и подростковые пациенты с гинекологическими заболеваниями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Набирать разнообразную популяцию педиатрических и взрослых субъектов
Временное ограничение: Непрерывный
Наберите разнообразную популяцию детей и взрослых с известными или подозреваемыми расстройствами PAG, чтобы собрать оценку основных данных естественного анамнеза и образцы типичных и атипичных проявлений расстройств PAG.
Непрерывный
Создайте большую базу данных условий PAG
Временное ограничение: Непрерывный
Создайте большую базу данных условий PAG в представлении и разнообразии.
Непрерывный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Veronica Gomez-Lobo, M.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 декабря 2039 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 декабря 2039 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2024 г.

Последняя проверка

19 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться