Studio di raccolta dati sulle condizioni ginecologiche pediatriche e adolescenziali
Sfondo:
Le condizioni ginecologiche sono quelle correlate al sistema riproduttivo. Possono essere disturbi della ghiandola riproduttiva o tumori del sistema riproduttivo. Possono anche essere anomalie congenite del tratto riproduttivo. I ricercatori vogliono raccogliere dati nel tempo da un ampio gruppo di giovani con queste condizioni.
Obbiettivo:
Creare un database sulle condizioni ginecologiche di bambini e adolescenti.
Eleggibilità:
- Partecipanti di qualsiasi età con condizioni ginecologiche pediatriche e adolescenziali note o sospette e loro familiari adulti
Design:
I partecipanti saranno sottoposti a screening con una revisione delle loro cartelle cliniche.
I partecipanti possono avere una storia medica e un esame fisico.
I partecipanti avranno il sangue prelevato usando un ago. Il sangue verrà utilizzato per i test genetici.
Ai partecipanti verrà raccolta la saliva. Sputeranno in un piccolo contenitore di plastica. Oppure il loro sputo verrà assorbito dalla bocca usando una piccola spugna. La saliva verrà utilizzata per i test genetici.
I partecipanti possono avere campioni raccolti dalla loro vagina. Verrà utilizzato un piccolo batuffolo di cotone per raccogliere i campioni. Questa procedura è facoltativa.
Se i partecipanti hanno un intervento chirurgico correlato alla loro condizione, verrà prelevato un piccolo campione di tessuto. Sarà memorizzato per ricerche future.
I partecipanti possono completare sondaggi facoltativi. Questi sondaggi chiedono informazioni sulla loro salute fisica ed emotiva. Possono scegliere di non rispondere a nessuna delle domande.
I ricercatori raccoglieranno dati medici dai test standard dei partecipanti. Tali test possono includere esami del sangue e delle urine, raggi X, scansioni di medicina nucleare e altri test. I dati saranno raccolti anche dai trattamenti standard che potrebbero ricevere.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Descrizione dello studio:
Lo scopo generale delle valutazioni PAG nell'ambito di questo protocollo è raccogliere informazioni nel tempo da un ampio gruppo di pazienti con condizioni PAG per aiutare a migliorare la nostra comprensione di queste condizioni. Il nostro obiettivo è creare un ampio database di condizioni PAG in termini di presentazione e varietà.
Obiettivi:
Obiettivo primario:
- Reclutare una popolazione diversificata di soggetti pediatrici e adulti con disturbi PAG noti o sospetti al fine di raccogliere dati e campioni di presentazioni tipiche e atipiche dei disturbi PAG.
- Crea un ampio database di condizioni PAG in termini di presentazione e varietà.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Veronica Gomez-Lobo, M.D.
- Numero di telefono: (301) 435-7567
- Email: veronica.gomez-lobo@nih.gov
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- Reclutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
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Contatto:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numero di telefono: TTY8664111010 800-411-1222
- Email: prpl@cc.nih.gov
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
CRITERI DI INCLUSIONE PER PAZIENTI PAG:
- Fornitura del modulo di consenso informato firmato e datato.
- Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e disponibilità per la durata dello studio.
- I partecipanti con condizioni ginecologiche pediatriche e adolescenziali note o sospette di qualsiasi età sono idonei per questo protocollo.
CRITERI DI INCLUSIONE PER PAZIENTI PAG DI FAMILIARI:
- Fornitura del modulo di consenso informato firmato e datato.
- Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e disponibilità per la durata dello studio.
- Per poter partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri: I parenti di età pari o superiore a 18 anni possono essere arruolati se clinicamente indicato per la diagnosi di un probando.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Un individuo che soddisfi uno dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio:
1. Qualsiasi condizione medica, fisica, psichiatrica o sociale che, a parere degli investigatori, renderebbe la partecipazione a questo protocollo non nel migliore interesse del paziente, escluderà la partecipazione. Saranno esclusi i pazienti che sono gravemente malati, instabili o con grave insufficienza d'organo che può influenzare/limitare la valutazione e porre richieste insostenibili alle risorse del Centro clinico o del NICHD.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Familiari di pazienti PAG
Valutazione clinica dei membri della famiglia che fornirebbe informazioni cliniche relative alla diagnosi di un probando nella ricerca futura.
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Paziente PAG
Pazienti pediatrici e adolescenti con patologie ginecologiche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Reclutare una popolazione diversificata di soggetti pediatrici e adulti
Lasso di tempo: In corso
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Reclutare una popolazione diversificata di soggetti pediatrici e adulti con disturbi PAG noti o sospetti al fine di raccogliere, valutare i dati di storia naturale sottostanti e campioni di presentazioni tipiche e atipiche dei disturbi PAG.
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In corso
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Crea un ampio database di condizioni PAG
Lasso di tempo: In corso
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Crea un ampio database di condizioni PAG in termini di presentazione e varietà.
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In corso
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Veronica Gomez-Lobo, M.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Disturbi gonadici
- Anomalie urogenitali
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Anomalie congenite
- Disturbi dello sviluppo sessuale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200126
- 20-CH-0126
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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