Tiedonkeruututkimus lasten ja nuorten gynekologisista tiloista
Tausta:
Gynekologiset sairaudet ovat niitä, jotka liittyvät lisääntymisjärjestelmään. Ne voivat olla lisääntymisrauhasten häiriöitä tai lisääntymisjärjestelmän kasvaimia. Ne voivat olla myös synnynnäisiä epämuodostumia lisääntymisjärjestelmässä. Tutkijat haluavat kerätä tietoja ajan mittaan suurelta ryhmältä nuoria, joilla on näitä sairauksia.
Tavoite:
Tietokannan luominen lasten ja teini-ikäisten gynekologisista sairauksista.
Kelpoisuus:
Minkä tahansa ikäiset osallistujat, joilla tiedetään tai epäillään lasten ja nuorten gynekologisia sairauksia, ja heidän aikuiset perheenjäsenensä
Design:
Osallistujat seulotaan heidän potilastietonsa tarkistamalla.
Osallistujilla voi olla sairaushistoria ja fyysinen koe.
Osallistujilta otetaan veri neulalla. Veri käytetään geneettisiin testeihin.
Osallistujille kerätään sylkeä. Ne sylkevät pieneen muovisäiliöön. Tai heidän sylkensä imeytyy heidän suustaan pienellä sienellä. Sylkeä käytetään geneettisiin testeihin.
Osallistujilta voidaan ottaa näytteitä emättimestään. Näytteiden keräämiseen käytetään pientä pumpulipuikkoa. Tämä menettely on valinnainen.
Jos osallistujalla on tilaansa liittyvä leikkaus, otetaan pieni kudosnäyte. Se säilytetään tulevaa tutkimusta varten.
Osallistujat voivat täyttää valinnaisia kyselyitä. Näissä tutkimuksissa kysytään heidän fyysistä ja henkistä terveyttä. He voivat päättää olla vastaamatta yhteenkään kysymykseen.
Tutkijat keräävät lääketieteellisiä tietoja osallistujien standarditesteistä. Tällaisia testejä voivat olla veri- ja virtsakokeet, röntgenkuvat, isotooppilääketieteen skannaukset ja muut testit. Tietoja kerätään myös tavallisista hoidoista, joita he voivat saada.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen kuvaus:
Tämän protokollan mukaisten PAG-arviointien yleisenä tarkoituksena on kerätä tietoja ajan mittaan suurelta ryhmältä potilaita, joilla on PAG-sairaus, jotta voimme parantaa ymmärrystämme näistä tiloista. Tavoitteenamme on luoda laaja tietokanta PAG-olosuhteista esitysmuodossa ja monipuolisuudessa.
Tavoitteet:
Ensisijainen tavoite:
- Rekrytoi monipuolinen joukko lapsia ja aikuisia, joilla on tunnettuja tai epäiltyjä PAG-häiriöitä, jotta voit kerätä tietoja ja näytteitä tyypillisistä ja epätyypillisistä PAG-häiriöistä.
- Luo suuri tietokanta PAG-ehdoista esityksen ja vaihtelun muodossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Veronica Gomez-Lobo, M.D.
- Puhelinnumero: (301) 435-7567
- Sähköposti: veronica.gomez-lobo@nih.gov
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- Rekrytointi
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Puhelinnumero: TTY8664111010 800-411-1222
- Sähköposti: prpl@cc.nih.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
PAG-POTILAATILLE SISÄLLYTTÄMISEKSI:
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen.
- Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan.
- Osallistujat, joiden tiedetään tai epäillään olevan lasten ja nuorten gynekologisia sairauksia minkä tahansa ikäisenä, ovat oikeutettuja tähän protokollaan.
PERHEENJÄSENTEN PAG-POTILAATILLE SISÄLLYSkriteerit:
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen.
- Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan.
- Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit: 18-vuotiaita ja sitä vanhempia sukulaisia voidaan ottaa mukaan, jos ne ovat kliinisesti aiheellisia koettimen diagnoosille.
POISTAMISKRITEERIT:
Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:
1. Kaikki lääketieteelliset, fyysiset, psykiatriset tai sosiaaliset olosuhteet, jotka tutkijoiden mielestä tekisivät osallistumisesta potilaan edun vastaista, sulkevat pois osallistumisen. Potilaat, jotka ovat kriittisesti sairaita, epävakaita tai joilla on vakava elinten vajaatoiminta, joka voi vaikuttaa/rajoittaa arviointia ja asettaa kestämättömiä vaatimuksia Clinical Centerin tai NICHD:n resursseille, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
PAG-potilaiden perheenjäsenet
Perheenjäsenten kliininen arviointi, joka antaisi koettimen diagnoosiin liittyvää kliinistä tietoa tulevassa tutkimuksessa.
|
|
PAG-potilas
Pediatriset ja nuoret potilaat, joilla on gynekologisia sairauksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytoi monipuolinen lapsi- ja aikuisväestö
Aikaikkuna: Jatkuva
|
Rekrytoi monipuolinen joukko lapsi- ja aikuispotilaita, joilla on tunnettuja tai epäiltyjä PAG-häiriöitä, jotta voit kerätä arvioida taustalla olevia luonnollisia tietoja ja näytteitä tyypillisistä ja epätyypillisistä PAG-häiriöistä.
|
Jatkuva
|
|
Luo suuri tietokanta PAG-ehdoista
Aikaikkuna: Jatkuva
|
Luo suuri tietokanta PAG-ehdoista esityksen ja vaihtelun muodossa.
|
Jatkuva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Veronica Gomez-Lobo, M.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukurauhasten häiriöt
- Urogenitaaliset poikkeavuudet
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Seksuaalisen kehityksen häiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200126
- 20-CH-0126
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .