Adatgyűjtés Gyermek- és serdülőkori nőgyógyászati állapotok vizsgálata
Háttér:
A nőgyógyászati betegségek azok, amelyek a reproduktív rendszerhez kapcsolódnak. Ezek lehetnek a reproduktív mirigyek rendellenességei vagy a reproduktív rendszer daganatai. A reproduktív traktus veleszületett rendellenességei is lehetnek. A kutatók idővel adatokat szeretnének gyűjteni az ilyen betegségekkel küzdő fiatalok nagy csoportjától.
Célkitűzés:
Adatbázis létrehozása a gyermek- és serdülőkori nőgyógyászati állapotokról.
Jogosultság:
Bármilyen életkorú, ismert vagy gyanított gyermek- és serdülőkori nőgyógyászati betegségben szenvedő résztvevők és felnőtt családtagjaik
Tervezés:
A résztvevőket egészségügyi dokumentációjuk áttekintésével átvizsgálják.
A résztvevők kórtörténettel és fizikális vizsgálattal rendelkezhetnek.
A résztvevőktől tűvel vért vesznek. A vért genetikai vizsgálatokhoz használják fel.
A résztvevők nyálat gyűjtenek. Kiköpnek egy kis műanyag edénybe. Vagy egy kis szivaccsal felszívják a köpetüket a szájukból. A nyálat genetikai vizsgálatokhoz használják fel.
A résztvevők mintákat vehetnek a hüvelyükből. Egy kis vattacsomót használnak a minták összegyűjtéséhez. Ez az eljárás nem kötelező.
Ha a résztvevőknek állapotukkal kapcsolatos műtétje van, kis szövetmintát vesznek. A későbbi kutatás céljából tárolni fogják.
A résztvevők választható kérdőíveket tölthetnek ki. Ezek a felmérések fizikai és érzelmi egészségükre kérdeznek rá. Dönthetnek úgy, hogy nem válaszolnak egyik kérdésre sem.
A kutatók orvosi adatokat gyűjtenek a résztvevők szokásos tesztjeiből. Ilyen vizsgálatok lehetnek vér- és vizeletvizsgálatok, röntgensugarak, nukleáris medicina szkennelések és egyéb vizsgálatok. Adatokat gyűjtenek az esetlegesen igénybe vett szokásos kezelésekről is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A tanulmány leírása:
A jelen protokoll szerinti PAG-értékelések általános célja, hogy idővel információkat gyűjtsenek a PAG-betegségben szenvedő betegek nagy csoportjától, hogy segítsenek jobban megérteni ezeket az állapotokat. Célunk, hogy egy nagy adatbázist hozzunk létre a PAG-állapotokról, bemutatásban és változatosságban.
Célok:
Elsődleges feladat:
- Toborozzon sokféle populációt olyan gyermek- és felnőtt betegekből, akiknek ismert vagy gyanított PAG-rendellenességei vannak, hogy adatokat és mintákat gyűjtsön a PAG-rendellenességek tipikus és atipikus megjelenéséről.
- Hozzon létre egy nagy adatbázist a PAG-feltételek bemutatásáról és változatosságáról.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Veronica Gomez-Lobo, M.D.
- Telefonszám: (301) 435-7567
- E-mail: veronica.gomez-lobo@nih.gov
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- Toborzás
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonszám: TTY8664111010 800-411-1222
- E-mail: prpl@cc.nih.gov
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
BEVÉTEL KRITÉRIUMAI PAG-BETEGEKNEK:
- Aláírt és keltezett, tájékozott hozzájárulási űrlap biztosítása.
- Kijelentette, hogy hajlandó betartani az összes vizsgálati eljárást és rendelkezésre áll a vizsgálat időtartama alatt.
- Azok a résztvevők, akiknek ismert vagy gyanított gyermek- és serdülőkori nőgyógyászati betegségük van, bármely életkorban jogosultak erre a protokollra.
BEVÁLASZTÁSI KRITÉRIUMOK CSALÁDTAGOK PAG-BETEGEIRE:
- Aláírt és keltezett, tájékozott hozzájárulási űrlap biztosítása.
- Kijelentette, hogy hajlandó betartani az összes vizsgálati eljárást és rendelkezésre áll a vizsgálat időtartama alatt.
- Ahhoz, hogy részt vehessen ebben a vizsgálatban, egy személynek meg kell felelnie a következő kritériumok mindegyikének: 18 éves vagy annál idősebb hozzátartozók bevonhatók, ha klinikailag indokolt a proband diagnózisa.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
Az a személy, aki megfelel az alábbi kritériumok bármelyikének, kizárásra kerül a vizsgálatból:
1. A részvételt kizárja minden olyan orvosi, fizikai, pszichiátriai vagy szociális körülmény, amely a vizsgálatot végzők véleménye szerint a jelen protokollban való részvételt nem szolgálja a beteg érdekeit. A kritikus állapotú, instabil vagy súlyos szervi elégtelenségben szenvedő betegek, amelyek befolyásolhatják/korlátozhatják az értékelést, és fenntarthatatlan igényeket támasztanak a Klinikai Központ vagy NICHD erőforrásaival szemben, kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
PAG betegek családtagjai
A családtagok klinikai értékelése, amely a jövőbeni kutatások során klinikai információkat szolgáltat a proband diagnózisához.
|
|
PAG beteg
Nőgyógyászati betegségben szenvedő gyermek- és serdülőkorú betegek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Toborozzon sokféle gyermek- és felnőttcsoportot
Időkeret: Folyamatban lévő
|
Gyűjtsön össze sokféle populációt olyan gyermek- és felnőtt alanyokból, akiknek ismert vagy feltételezett PAG-rendellenességei vannak, hogy összegyűjtsék a mögöttes természetrajzi adatokat, valamint a PAG-rendellenességek tipikus és atipikus megjelenési formáját.
|
Folyamatban lévő
|
|
Hozzon létre egy nagy adatbázist a PAG feltételekről
Időkeret: Folyamatban lévő
|
Hozzon létre egy nagy adatbázist a PAG-feltételek bemutatásáról és változatosságáról.
|
Folyamatban lévő
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Veronica Gomez-Lobo, M.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Endokrin rendszer betegségei
- Gonád rendellenességek
- Urogenitális rendellenességek
- Veleszületett rendellenességek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Betegség
- A szexuális fejlődés zavarai
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200126
- 20-CH-0126
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .