Étude de collecte de données sur les affections gynécologiques pédiatriques et adolescentes
Arrière plan:
Les conditions gynécologiques sont celles qui sont liées au système reproducteur. Il peut s'agir de troubles des glandes reproductrices ou de tumeurs du système reproducteur. Il peut également s'agir d'anomalies innées de l'appareil reproducteur. Les chercheurs veulent recueillir des données au fil du temps auprès d'un grand groupe de jeunes atteints de ces conditions.
Objectif:
Créer une base de données sur les conditions gynécologiques des enfants et des adolescents.
Admissibilité:
Participants de tout âge avec des conditions gynécologiques pédiatriques et adolescentes connues ou suspectées, et les membres adultes de leur famille
Concevoir:
Les participants seront sélectionnés avec un examen de leurs dossiers médicaux.
Les participants peuvent avoir des antécédents médicaux et un examen physique.
Les participants se feront prélever du sang à l'aide d'une aiguille. Le sang sera utilisé pour des tests génétiques.
Les participants auront la salive recueillie. Ils cracheront dans un petit récipient en plastique. Ou leur crachat sera absorbé par leur bouche à l'aide d'une petite éponge. La salive sera utilisée pour des tests génétiques.
Les participantes peuvent se faire prélever des échantillons de leur vagin. Un petit coton-tige sera utilisé pour recueillir les échantillons. Cette procédure est facultative.
Si les participants subissent une intervention chirurgicale liée à leur état, un petit échantillon de tissu sera prélevé. Il sera conservé pour de futures recherches.
Les participants peuvent répondre à des sondages facultatifs. Ces enquêtes posent des questions sur leur santé physique et émotionnelle. Ils peuvent choisir de ne répondre à aucune des questions.
Les chercheurs recueilleront des données médicales à partir des tests standard des participants. Ces tests peuvent inclure des analyses de sang et d'urine, des radiographies, des analyses de médecine nucléaire et d'autres tests. Des données seront également collectées à partir des traitements standards qu'ils pourraient recevoir.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Descriptif de l'étude :
L'objectif général des évaluations PAG dans le cadre de ce protocole est de recueillir des informations au fil du temps auprès d'un grand groupe de patients atteints de PAG pour aider à améliorer notre compréhension de ces conditions. Notre objectif est de créer une grande base de données des conditions PAG dans la présentation et la variété.
Objectifs:
Objectif principal:
- Recruter une population diversifiée de sujets pédiatriques et adultes atteints de troubles PAG connus ou suspectés afin de collecter des données et des échantillons de présentations typiques et atypiques des troubles PAG.
- Créez une grande base de données des conditions PAG dans la présentation et la variété.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Veronica Gomez-Lobo, M.D.
- Numéro de téléphone: (301) 435-7567
- E-mail: veronica.gomez-lobo@nih.gov
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- Recrutement
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contact:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numéro de téléphone: TTY8664111010 800-411-1222
- E-mail: prpl@cc.nih.gov
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
CRITÈRES D'INCLUSION POUR LES PATIENTS PAG :
- Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé et daté.
- Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude.
- Les participants avec des conditions gynécologiques pédiatriques et adolescentes connues ou suspectées de tout âge sont éligibles pour ce protocole.
CRITÈRES D'INCLUSION POUR LES PATIENTS PAG DE MEMBRES DE LA FAMILLE :
- Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé et daté.
- Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude.
- Afin d'être éligible pour participer à cette étude, un individu doit répondre à tous les critères suivants : Les parents âgés de 18 ans et plus peuvent être inscrits si cela est cliniquement indiqué pour le diagnostic d'un proposant.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Une personne qui répond à l'un des critères suivants sera exclue de la participation à cette étude :
1. Toute condition médicale, physique, psychiatrique ou sociale qui, de l'avis des enquêteurs, rendrait la participation à ce protocole non dans le meilleur intérêt du patient, exclura la participation. Les patients gravement malades, instables ou présentant une défaillance organique grave pouvant affecter/limiter l'évaluation et imposer des demandes insoutenables aux ressources du centre clinique ou du NICHD seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Membres de la famille des patients PAG
Évaluation clinique des membres de la famille qui fournirait des informations cliniques liées au diagnostic d'un proposant dans les recherches futures.
|
|
PAG patiente
Patients pédiatriques et adolescents avec des conditions gynécologiques.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Recruter une population diversifiée de sujets pédiatriques et adultes
Délai: En cours
|
Recruter une population diversifiée de sujets pédiatriques et adultes atteints de troubles PAG connus ou suspectés afin de collecter évaluer les données d'histoire naturelle sous-jacentes et des échantillons de présentations typiques et atypiques des troubles PAG.
|
En cours
|
|
Créer une grande base de données de conditions PAG
Délai: En cours
|
Créez une grande base de données des conditions PAG dans la présentation et la variété.
|
En cours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Veronica Gomez-Lobo, M.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système endocrinien
- Troubles gonadiques
- Anomalies urogénitales
- Anomalies congénitales
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladie
- Troubles du développement sexuel
Autres numéros d'identification d'étude
- 200126
- 20-CH-0126
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .