Studie sběru dat u dětských a adolescentních gynekologických stavů
Pozadí:
Gynekologické stavy jsou ty, které souvisejí s reprodukčním systémem. Mohou to být poruchy reprodukčních žláz nebo nádory reprodukčního systému. Mohou to být také vrozené anomálie reprodukčního traktu. Výzkumníci chtějí časem shromáždit data od velké skupiny mladých lidí s těmito onemocněními.
Objektivní:
Vytvořit databázi o gynekologických onemocněních dětí a dospívajících.
Způsobilost:
Účastníci jakéhokoli věku se známými nebo podezřelými dětskými a dospívajícími gynekologickými stavy a jejich dospělí rodinní příslušníci
Design:
Účastníci budou podrobeni prohlídce s nahlédnutím do jejich zdravotní dokumentace.
Účastníci mohou mít anamnézu a fyzickou prohlídku.
Účastníkům bude odebrána krev pomocí jehly. Krev bude použita na genetické testy.
Účastníkům budou odebrány sliny. Budou plivat do malé plastové nádoby. Nebo budou jejich sliny absorbovány z úst pomocí malé houby. Sliny budou použity na genetické testy.
Účastníci mohou mít vzorky odebrané z jejich vagíny. K odběru vzorků se použije malý vatový tampon. Tento postup je volitelný.
Pokud mají účastníci chirurgický zákrok související s jejich stavem, bude odebrán malý vzorek tkáně. Bude uložen pro budoucí výzkum.
Účastníci mohou vyplnit nepovinné průzkumy. Tyto průzkumy se ptají na jejich fyzické a emocionální zdraví. Mohou se rozhodnout neodpovědět na žádnou z otázek.
Výzkumníci budou shromažďovat lékařská data od účastníků standardních testů. Takové testy mohou zahrnovat testy krve a moči, rentgenové snímky, skeny nukleární medicíny a další testy. Data budou také shromažďována ze standardní léčby, kterou mohou podstoupit.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Popis studie:
Celkovým účelem hodnocení PAG podle tohoto protokolu je shromažďovat informace v průběhu času od velké skupiny pacientů s onemocněním PAG, které nám pomohou lépe porozumět těmto stavům. Naším cílem je vytvořit rozsáhlou databázi podmínek PAG v prezentaci a rozmanitosti.
Cíle:
Primární cíl:
- Přijměte různorodou populaci pediatrických a dospělých subjektů se známými nebo suspektními poruchami PAG, abyste shromáždili data a vzorky typických a atypických prezentací poruch PAG.
- Vytvořte velkou databázi podmínek PAG v prezentaci a rozmanitosti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Veronica Gomez-Lobo, M.D.
- Telefonní číslo: (301) 435-7567
- E-mail: veronica.gomez-lobo@nih.gov
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- Nábor
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonní číslo: TTY8664111010 800-411-1222
- E-mail: prpl@cc.nih.gov
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
KRITÉRIA ZAHRNUTÍ PRO PACIENTY PAG:
- Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu.
- Uvedená ochota dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie.
- Pro tento protokol jsou způsobilé účastnice se známými nebo suspektními pediatrickými a adolescentními gynekologickými stavy jakéhokoli věku.
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ PRO PACIENTY PAG ČLENŮ RODINY:
- Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu.
- Uvedená ochota dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie.
- Aby byl jedinec způsobilý k účasti v této studii, musí splňovat všechna následující kritéria: Příbuzní ve věku 18 let a starší mohou být zařazeni, pokud jsou klinicky indikováni k diagnóze probanda.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Jednotlivec, který splní kterékoli z následujících kritérií, bude z účasti v této studii vyloučen:
1. Jakékoli zdravotní, fyzické, psychiatrické nebo sociální podmínky, které by podle názoru zkoušejících způsobily, že účast na tomto protokolu není v nejlepším zájmu pacienta, účast vylučují. Pacienti, kteří jsou kriticky nemocní, nestabilní nebo se závažným selháním orgánů, které může ovlivnit/omezit hodnocení a klást neudržitelné nároky na zdroje Klinického centra nebo NICHD, budou vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Rodinní příslušníci pacientů PAG
Klinické hodnocení rodinných příslušníků, které by v budoucím výzkumu poskytlo klinické informace související s diagnózou probanda.
|
|
Pacient PAG
Dětské a dospívající pacientky s gynekologickými onemocněními.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rekrutujte různorodou populaci dětských a dospělých subjektů
Časové okno: Pokračující
|
Přijměte různorodou populaci pediatrických a dospělých subjektů se známými nebo suspektními poruchami PAG za účelem shromáždit vyhodnocení základních přirozených dat a vzorků typických a atypických prezentací poruch PAG.
|
Pokračující
|
|
Vytvořte velkou databázi podmínek PAG
Časové okno: Pokračující
|
Vytvořte velkou databázi podmínek PAG v prezentaci a rozmanitosti.
|
Pokračující
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Veronica Gomez-Lobo, M.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200126
- 20-CH-0126
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .