Estudio de Recopilación de Datos de Condiciones Ginecológicas Pediátricas y Adolescentes
Antecedentes:
Las condiciones ginecológicas son aquellas que están relacionadas con el sistema reproductivo. Pueden ser trastornos de las glándulas reproductivas o tumores del sistema reproductivo. También pueden ser anomalías congénitas del aparato reproductor. Los investigadores quieren recopilar datos a lo largo del tiempo de un gran grupo de jóvenes con estas condiciones.
Objetivo:
Crear una base de datos sobre condiciones ginecológicas de niños y adolescentes.
Elegibilidad:
Participantes de cualquier edad con afecciones ginecológicas pediátricas y adolescentes conocidas o sospechadas, y sus familiares adultos
Diseño:
Los participantes serán evaluados con una revisión de sus registros médicos.
Los participantes pueden tener un historial médico y un examen físico.
A los participantes se les extraerá sangre con una aguja. La sangre se utilizará para pruebas genéticas.
A los participantes se les recolectará saliva. Escupirán en un pequeño recipiente de plástico. O su saliva será absorbida por la boca con una esponja pequeña. La saliva se utilizará para pruebas genéticas.
A las participantes se les pueden recolectar muestras de su vagina. Se utilizará un pequeño hisopo de algodón para recoger las muestras. Este procedimiento es opcional.
Si los participantes se someten a una cirugía relacionada con su afección, se tomará una pequeña muestra de tejido. Se almacenará para futuras investigaciones.
Los participantes pueden completar encuestas opcionales. Estas encuestas preguntan sobre su salud física y emocional. Pueden optar por no responder a ninguna de las preguntas.
Los investigadores recopilarán datos médicos de las pruebas estándar de los participantes. Dichas pruebas pueden incluir análisis de sangre y orina, radiografías, exploraciones de medicina nuclear y otras pruebas. También se recogerán datos de los tratamientos estándar que puedan recibir.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Descripción del estudio:
El propósito general de las evaluaciones de PAG bajo este protocolo es recopilar información a lo largo del tiempo de un gran grupo de pacientes con condiciones de PAG para ayudar a mejorar nuestra comprensión de estas condiciones. Nuestro objetivo es crear una gran base de datos de condiciones PAG en presentación y variedad.
Objetivos:
Objetivo primario:
- Reclute una población diversa de sujetos pediátricos y adultos con trastornos de PAG conocidos o sospechados para recopilar datos y muestras de presentaciones típicas y atípicas de trastornos de PAG.
- Cree una gran base de datos de condiciones PAG en presentación y variedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Veronica Gomez-Lobo, M.D.
- Número de teléfono: (301) 435-7567
- Correo electrónico: veronica.gomez-lobo@nih.gov
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Reclutamiento
- National Institutes of Health Clinical Center
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Contacto:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de teléfono: TTY8664111010 800-411-1222
- Correo electrónico: prpl@cc.nih.gov
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN PARA PACIENTES PAG:
- Entrega de formulario de consentimiento informado firmado y fechado.
- Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
- Las participantes con condiciones ginecológicas pediátricas y adolescentes conocidas o sospechadas de cualquier edad son elegibles para este protocolo.
CRITERIOS DE INCLUSIÓN PARA PACIENTES PAG DE FAMILIARES:
- Entrega de formulario de consentimiento informado firmado y fechado.
- Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
- Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios: Los familiares mayores de 18 años pueden inscribirse si están clínicamente indicados para el diagnóstico de un probando.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Cualquier persona que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluida de la participación en este estudio:
1. Cualquier condición médica, física, psiquiátrica o social que, en opinión de los investigadores, haga que la participación en este protocolo no sea en el mejor interés del paciente, excluirá la participación. Se excluirán los pacientes que estén gravemente enfermos, inestables o con insuficiencia orgánica grave que pueda afectar/limitar la evaluación e imponer demandas insostenibles a los recursos del Centro Clínico o del NICHD.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Familiares de pacientes PAG
Evaluación clínica de familiares que brindaría información clínica relacionada con el diagnóstico de un probando en futuras investigaciones.
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Paciente PAG
Pacientes pediátricas y adolescentes con afecciones ginecológicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reclutar una población diversa de sujetos pediátricos y adultos.
Periodo de tiempo: En marcha
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Reclute una población diversa de sujetos pediátricos y adultos con trastornos de PAG conocidos o sospechados para recopilar, evaluar los datos subyacentes de la historia natural y muestras de presentaciones típicas y atípicas de trastornos de PAG.
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En marcha
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Cree una gran base de datos de condiciones PAG
Periodo de tiempo: En marcha
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Cree una gran base de datos de condiciones PAG en presentación y variedad.
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En marcha
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Veronica Gomez-Lobo, M.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Trastornos gonadales
- Anomalías urogenitales
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Anomalías congénitas
- Trastornos del desarrollo sexual
Otros números de identificación del estudio
- 200126
- 20-CH-0126
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .