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소아 및 청소년 부인과 질환에 대한 데이터 수집 연구

Background:

Gynecologic conditions are those that are related to the reproductive system. They can be reproductive gland disorders or reproductive system tumors. They can also be inborn anomalies of the reproductive tract. Researchers want to gather data over time from a large group of young people with these conditions.

Objective:

To create a database about child and teenage gynecologic conditions.

Eligibility:

Participants of any age with known or suspected pediatric and adolescent gynecologic conditions, and their adult family members

Design:

Participants will be screened with a review of their medical records.

Participants may have a medical history and physical exam.

Participants will have blood drawn using a needle. The blood will be used for genetic tests.

Participants will have saliva collected. They will spit into a small plastic container. Or their spit will be absorbed from their mouth using a small sponge. The saliva will be used for genetic tests.

Participants may have samples collected from their vagina. A small cotton swab will be used to gather the samples. This procedure is optional.

If participants have a surgery related to their condition, a small tissue sample will be taken. It will be stored for future research.

Participants may complete optional surveys. These surveys ask about their physical and emotional health. They can choose not to answer any of the questions.

Researchers will collect medical data from participants standard tests. Such tests may include blood and urine tests, X-rays, nuclear medicine scans, and other tests. Data will also be collected from standard treatments they may receive.

연구 개요

상세 설명

Study Description:

The overall purpose of Pediatric and Adolescent Gynecology (PAG) evaluations under this protocol is to gather information over time from a large group of patients with PAG conditions to help improve our understanding of these conditions. Our aim is to create a large database of PAG conditions in presentation and variety.

This study does not involve administration of investigational drugs, devices, or behavioral interventions. Participants receive standard clinical care independent of research participation.

Objectives:

Primary Objective:

  • Recruit a diverse population of pediatric and adult subjects with known or suspected PAG disorders in order to collect data and specimen of typical and atypical presentations of PAG disorders.
  • Create a large database of PAG conditions in presentation and variety.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

11000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • 모병
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • 연락하다:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • 전화번호: TTY8664111010 800-411-1222
          • 이메일: prpl@cc.nih.gov

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Pediatric and adolescent patients with gynecologic conditions and their family members that would provide clinical information related to the diagnosis of a proband.

설명

  • INCLUSION CRITERIA FOR PAG PATIENTS:

    1. Provision of signed and dated informed consent form.
    2. Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study.
    3. Participants with known or suspected pediatric and adolescent gynecologic conditions of any age are eligible for this protocol.

INCLUSION CRITERIA FOR PAG PATIENTS OF FAMILY MEMBERS:

  1. Provision of signed and dated informed consent form.
  2. Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study.
  3. In order to be eligible to participate in this study, an individual must meet all of the following criteria: Relatives ages 18 years and older may be enrolled if clinically indicated for the diagnosis of a proband.

EXCLUSION CRITERIA:

An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:

  1. Any medical, physical, psychiatric, or social conditions, which, in the opinion of the investigators, would make participation in this protocol not in the best interest of the patient, will exclude participation. Patients who are critically ill, unstable, or with severe organ failure that may affect/limit the evaluation and place unsustainable demands on Clinical Center or NICHD resources will be excluded.
  2. Pregnant family members

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: COHORT
  • 시간 관점: PROSPECTIVE

코호트 및 개입

그룹/코호트
Family Members of PAG patients

Clinical evaluation of family members that would provide clinical information related to the diagnosis of a proband in future research.

PAG patient

Pediatric and adolescent patients with gynecologic conditions.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Recruit a diverse population of pediatric and adult subjects
기간: Ongoing

Recruit a diverse population of pediatric and adult subjects with known or suspected PAG disorders in order to collect evaluate the underlying natural history data and specimen of typical and atypical presentations of PAG disorders.

Ongoing
Create a large database of PAG conditions
기간: Ongoing

Create a large database of PAG conditions in presentation and variety.

Ongoing

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Veronica Gomez-Lobo, M.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 21일

기본 완료 (추정된)

2039년 12월 2일

연구 완료 (추정된)

2039년 12월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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