소아 및 청소년 부인과 질환에 대한 데이터 수집 연구
배경:
부인과 질환은 생식계와 관련된 질환입니다. 생식선 장애 또는 생식계 종양일 수 있습니다. 그들은 또한 생식 기관의 선천적 기형일 수 있습니다. 연구자들은 이러한 조건을 가진 많은 젊은이들로부터 시간이 지남에 따라 데이터를 수집하기를 원합니다.
객관적인:
소아 및 10대 부인과 질환에 대한 데이터베이스를 생성합니다.
적임:
소아 및 청소년 부인과 질환이 알려졌거나 의심되는 모든 연령의 참가자 및 성인 가족
설계:
참가자는 의료 기록 검토를 통해 선별됩니다.
참가자는 병력 및 신체 검사를 받을 수 있습니다.
참가자는 바늘을 사용하여 혈액을 채취합니다. 혈액은 유전자 검사에 사용됩니다.
참가자는 타액을 채취합니다. 그들은 작은 플라스틱 용기에 침을 뱉을 것입니다. 또는 작은 스폰지를 사용하여 침을 입에서 흡수합니다. 타액은 유전자 검사에 사용됩니다.
참가자는 질에서 샘플을 채취할 수 있습니다. 작은 면봉을 사용하여 샘플을 수집합니다. 이 절차는 선택 사항입니다.
참가자가 자신의 상태와 관련된 수술을 받은 경우 작은 조직 샘플을 채취합니다. 향후 연구를 위해 보관됩니다.
참가자는 선택적 설문 조사를 완료할 수 있습니다. 이 설문 조사는 신체 및 정서적 건강에 대해 묻습니다. 어떤 질문에도 대답하지 않도록 선택할 수 있습니다.
연구원은 참가자 표준 테스트에서 의료 데이터를 수집합니다. 이러한 검사에는 혈액 및 소변 검사, X-레이, 핵의학 스캔 및 기타 검사가 포함될 수 있습니다. 데이터는 그들이 받을 수 있는 표준 치료에서도 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설명:
이 프로토콜에 따른 PAG 평가의 전반적인 목적은 시간이 지남에 따라 PAG 조건을 가진 많은 환자 그룹으로부터 정보를 수집하여 이러한 조건에 대한 이해를 향상시키는 것입니다. 우리의 목표는 프리젠테이션 및 다양한 PAG 조건의 대규모 데이터베이스를 만드는 것입니다.
목표:
주요 목표:
- PAG 장애의 전형적인 및 비정형 프레젠테이션 데이터 및 표본을 수집하기 위해 알려지거나 의심되는 PAG 장애가 있는 다양한 소아 및 성인 대상자를 모집합니다.
- 프레젠테이션 및 다양한 PAG 조건의 대규모 데이터베이스를 생성합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Veronica Gomez-Lobo, M.D.
- 전화번호: (301) 435-7567
- 이메일: veronica.gomez-lobo@nih.gov
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- 모병
- National Institutes of Health Clinical Center
-
연락하다:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 전화번호: TTY8664111010 800-411-1222
- 이메일: prpl@cc.nih.gov
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
PAG 환자를 위한 포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공.
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 이용 가능성을 준수할 의사를 진술했습니다.
- 모든 연령의 소아 및 청소년 부인과 질환이 알려졌거나 의심되는 참여자는 이 프로토콜에 적합합니다.
가족 구성원의 PAG 환자에 대한 포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공.
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 이용 가능성을 준수할 의사를 진술했습니다.
- 이 연구에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다. 18세 이상의 친척은 프로밴드 진단에 대해 임상적으로 지시된 경우 등록할 수 있습니다.
제외 기준:
다음 기준 중 하나를 충족하는 개인은 본 연구 참여에서 제외됩니다.
1. 조사관의 의견으로 본 프로토콜에 참여하는 것이 환자에게 최선의 이익이 되지 않는 모든 의학적, 신체적, 정신적 또는 사회적 조건은 참여를 배제합니다. 위독하거나 불안정하거나 평가에 영향을 미치거나 제한하고 임상 센터 또는 NICHD 리소스에 지속 불가능한 요구를 할 수 있는 심각한 장기 부전이 있는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
PAG 환자의 가족
향후 연구에서 발의자 진단과 관련된 임상 정보를 제공할 가족 구성원의 임상 평가.
|
|
PAG 환자
부인과 질환이 있는 소아 및 청소년 환자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다양한 소아 및 성인 과목 모집
기간: 전진
|
기본 자연사 데이터와 PAG 장애의 전형적 및 비정형 프레젠테이션 표본을 수집하기 위해 PAG 장애가 알려지거나 의심되는 다양한 소아 및 성인 대상자를 모집합니다.
|
전진
|
|
PAG 조건의 대규모 데이터베이스 생성
기간: 전진
|
프레젠테이션 및 다양한 PAG 조건의 대규모 데이터베이스를 생성합니다.
|
전진
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Veronica Gomez-Lobo, M.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 200126
- 20-CH-0126
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .