Estudo de Coleta de Dados de Condições Ginecológicas Pediátricas e Adolescentes
Fundo:
As condições ginecológicas são aquelas relacionadas ao sistema reprodutivo. Eles podem ser distúrbios das glândulas reprodutivas ou tumores do sistema reprodutivo. Eles também podem ser anomalias congênitas do trato reprodutivo. Os pesquisadores querem coletar dados ao longo do tempo de um grande grupo de jovens com essas condições.
Objetivo:
Criar um banco de dados sobre condições ginecológicas de crianças e adolescentes.
Elegibilidade:
Participantes de qualquer idade com condições ginecológicas pediátricas e adolescentes conhecidas ou suspeitas e seus familiares adultos
Projeto:
Os participantes serão selecionados com uma revisão de seus registros médicos.
Os participantes podem ter um histórico médico e exame físico.
Os participantes terão sangue coletado com uma agulha. O sangue será usado para testes genéticos.
Os participantes terão saliva coletada. Eles vão cuspir em um pequeno recipiente de plástico. Ou sua saliva será absorvida de sua boca usando uma pequena esponja. A saliva será usada para testes genéticos.
Os participantes podem ter amostras coletadas de sua vagina. Um pequeno cotonete será usado para coletar as amostras. Este procedimento é opcional.
Se os participantes tiverem uma cirurgia relacionada à sua condição, uma pequena amostra de tecido será coletada. Ficará guardado para pesquisas futuras.
Os participantes podem preencher pesquisas opcionais. Essas pesquisas perguntam sobre sua saúde física e emocional. Eles podem optar por não responder a nenhuma das perguntas.
Os pesquisadores coletarão dados médicos dos testes padrão dos participantes. Esses testes podem incluir exames de sangue e urina, raios-X, exames de medicina nuclear e outros testes. Também serão coletados dados de tratamentos padrão que eles possam receber.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Descrição do estudo:
O objetivo geral das avaliações de PAG sob este protocolo é coletar informações ao longo do tempo de um grande grupo de pacientes com condições de PAG para ajudar a melhorar nossa compreensão dessas condições. Nosso objetivo é criar um grande banco de dados de condições PAG em apresentação e variedade.
Objetivos.
Objetivo primário:
- Recrutar uma população diversificada de indivíduos pediátricos e adultos com distúrbios de PAG conhecidos ou suspeitos, a fim de coletar dados e amostras de apresentações típicas e atípicas de distúrbios de PAG.
- Crie um grande banco de dados de condições PAG em apresentação e variedade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Veronica Gomez-Lobo, M.D.
- Número de telefone: (301) 435-7567
- E-mail: veronica.gomez-lobo@nih.gov
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Recrutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
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Contato:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de telefone: TTY8664111010 800-411-1222
- E-mail: prpl@cc.nih.gov
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CRITÉRIOS DE INCLUSÃO PARA PACIENTES PAG:
- Fornecimento de formulário de consentimento informado assinado e datado.
- Disposição declarada para cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo.
- Participantes com condições ginecológicas pediátricas e adolescentes conhecidas ou suspeitas de qualquer idade são elegíveis para este protocolo.
CRITÉRIOS DE INCLUSÃO DE PACIENTES PAG DE FAMILIARES:
- Fornecimento de formulário de consentimento informado assinado e datado.
- Disposição declarada para cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo.
- Para ser elegível para participar deste estudo, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios: Parentes com 18 anos ou mais podem ser incluídos se clinicamente indicado para o diagnóstico de um probando.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Um indivíduo que atender a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:
1. Quaisquer condições médicas, físicas, psiquiátricas ou sociais que, na opinião dos investigadores, tornariam a participação neste protocolo não do melhor interesse do paciente, excluirão a participação. Serão excluídos pacientes gravemente doentes, instáveis ou com falência grave de órgãos que possam afetar/limitar a avaliação e colocar demandas insustentáveis nos recursos do Centro Clínico ou do NICHD.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Familiares de pacientes PAG
Avaliação clínica de familiares que forneceriam informações clínicas relacionadas ao diagnóstico de um probando em pesquisas futuras.
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PAG paciente
Pacientes pediátricos e adolescentes com condições ginecológicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recrutar uma população diversificada de assuntos pediátricos e adultos
Prazo: Em andamento
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Recrutar uma população diversificada de indivíduos pediátricos e adultos com distúrbios de PAG conhecidos ou suspeitos, a fim de coletar, avaliar os dados subjacentes da história natural e espécimes de apresentações típicas e atípicas de distúrbios de PAG.
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Em andamento
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Crie um grande banco de dados de condições PAG
Prazo: Em andamento
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Crie um grande banco de dados de condições PAG em apresentação e variedade.
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Em andamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Veronica Gomez-Lobo, M.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Distúrbios Gonadais
- Anormalidades urogenitais
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Anomalias congénitas
- Distúrbios do Desenvolvimento Sexual
Outros números de identificação do estudo
- 200126
- 20-CH-0126
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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