住院青少年心理健康障碍避孕保健的实施与检验
研究概览
详细说明
大约五分之一的美国青年因精神健康障碍而受到严重损害,其中焦虑和情绪障碍在女性青少年中最为常见。 心理健康障碍与一系列危险性行为和意外怀孕有关。 患有精神疾病的青少年不使用安全套和避孕药具(尤其是短效避孕药)的比例更高,性行为更早,生育率更高。
避免意外或意外怀孕对于患有潜在精神疾病的女性尤为重要。 经历怀孕会加剧患有精神健康障碍的女性的潜在精神健康障碍。 因意外怀孕或母亲患有活跃的精神疾病而出生的孩子面临着额外的健康风险。 长效可逆避孕药 (LARC),即避孕植入物和宫内节育器,具有对患有精神疾病的青少年特别有吸引力的特性。 特别是,它们非常有效,不需要持续维护。 然而,患有精神疾病的青少年在获得避孕护理方面面临多重障碍。 需要新的解决方案来改善患有精神障碍的青少年获得避孕护理的机会,包括 LARC。
住院儿科住院设置错失了改善青少年性健康和生殖健康的机会。 将近 10% 的儿科住院治疗是为了初级心理健康诊断,而情绪障碍是这些住院治疗中最常见的初级心理健康诊断。 很少向住院的青少年提供性和生殖保健。 在全国儿童医院,2019 年 12 月完成的图表审计发现,医院儿科服务中没有因精神健康障碍住院的青少年有他们接受过性活动筛查的文件。
无论年龄、性别和之前的性经历如何,青少年都对了解性健康和生殖健康以及在医院环境中接受性健康和生殖健康感兴趣。 对儿科住院医生的两项研究发现,大多数医生认为性服务和生殖服务适合住院的青少年,他们高度支持转诊和在医院开始避孕。 认可了住院提供避孕药具/性生殖保健的许多障碍,包括:对出院后跟进的担忧、缺乏保密知识、缺乏避孕知识、干扰治疗计划、时间限制和女同性恋的怀孕风险,同性恋、双性恋和跨性别青年。 里斯等人。对面向患者的交互式电子性健康模块进行了试验,发现青少年及其父母可以接受,并且大多数参与者在完成该模块后要求获得性健康服务。 (请求最多的服务是观看该 PI 制作的避孕视频。) 目前尚无已发表的干预措施研究,以改善对患有精神疾病的住院青少年的避孕护理。
PI 设计了一个名为 BC4Teens Counseling 的青少年友好型避孕咨询培训课程,自 2014 年以来,美国第二大儿童医院全国儿童医院 BC4Teens 诊所的门诊计划生育临床医生开始使用。 BC4Teens 咨询改编自避孕选择项目材料,并采用基于功效的咨询,得到世界卫生组织和美国儿科学会的认可。 该培训将根据当前的最佳实践建议进行调整,包括共同决策。 PI 拥有一个多学科团队,还设计了全面的避孕临床指南、避孕启动工作帮助和电子健康记录订单集,并为避孕启动提供决策支持。 这些目前用于全国儿童医院多个部门的门诊护理。 PI 是一名 Nexplanon 临床培训师,在避孕护理和 Nexplanon 程序的临床教学方面拥有丰富的经验,该网站是默克体验中心。
调查人员提出以下 BC4Teens 避孕护理干预措施。 所有参与干预的医疗保健专业人员将接受以下培训:
- BC4Teens 咨询是一套适合青少年的避孕咨询和提供方案,适用于所有 FDA 批准的处方避孕药具。 培训包括有关维护青少年隐私、编码和性传播感染护理的最新信息。
- 全国儿童避孕临床指南,避孕启动工作帮助,以及电子健康档案订单集和避孕启动决策支持。 这些材料以证据为基础,并参考了避孕护理、怀孕选择咨询和孕前护理方面既定的最佳实践。
- 在计划阶段进行 Nexplanon 程序的 Nexplanon 临床培训和认证。
- 有关机构政策、青少年保密和同意以及当地性健康资源的信息将提供给参与的医疗保健专业人员。
- 来自机构 BC4Teens 专家培训师的持续技术和程序支持。
2019 年,全国儿童医院有 2000 多名患有精神疾病的女性青少年住院。 2020 年 2 月,全国儿童医院的 Big Lots 行为健康馆 (BHP) 开放。 BHP 是美国最大的专门致力于儿童和青少年行为和心理健康的儿科医学中心。 由于 COVID 的影响和 BHP 的同时开放,患有精神疾病的青少年现在在全国儿童医院系统内的住院情况与以前不同。 目前,在全国儿童医院,患有精神疾病的青少年被收治到精神病科、精神病科观察科或青年危机稳定科 (YCSU)。 研究人员预计,一旦最初的 COVID 影响过去,患有精神疾病的青少年患者可能会像以前一样涌入主要医院内的医院儿科服务。
本研究的主要目标是检查一项干预措施,以改善全国儿童医院内因精神健康障碍住院的女性青少年获得避孕护理的机会。
研究人员的长期目标之一是将有效的避孕咨询干预措施(如 BC4Teens 避孕护理)从全国儿童医院扩大到其他住院环境。 这种类型的扩大有可能将避孕保健的范围扩大到更广泛的有心理健康问题的青春期女性人群。 然而,基于证据的心理社会干预有时无法产生在对照研究中观察到的相同益处,当它们被转移到新环境时。 资源有限、与组织结构和使命不一致、对干预措施可接受性的担忧以及患者需求和专业技能的异质性可能导致难以准确地提供干预措施(因为它是针对所有核心组成部分和规定剂量进行的)。 在进入常规护理时干预效果的这种“电压下降”通常归因于未能在其新环境中优化干预。
在这项研究中,次要目标是检查用于在全国儿童医院实施 BC4Teens 的策略和过程,并创建可用于在其他环境中扩大这种干预的实施手册。 因此,研究人员在有效性研究中嵌入了 BC4Teens 实施的自然观察研究。 该研究部分将侧重于指定用于定制干预和培训支持的程序,并监测实施结果(包括专业人员采用 BC4Teens、忠实地提供它并覆盖目标人群的程度)。 除了为实施手册提供信息外,这些结果还将促进对该模型的理解,包括该模型必须按预期交付的程度,以产生临床效益,确定最适合交付 BC4Teens 的专业人员类型,以及需要哪些患者这种干预被认为是可以接受的。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43205
- Nationwide Children's Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 14 岁及以上的女性青少年,在精神病科、青年危机稳定科 (YCSU)、精神病科扩展观察护理科和医院儿科服务中接受护理
排除标准:
- 由于精神健康障碍、严重的身体状况、不会说英语、已知怀孕而无法同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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兴趣 BC4Teens 护理
大体时间:基线
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对以下问题“有兴趣在住院期间了解更多关于避孕的知识”回答“是”的参与者百分比。
调查人员将计算对“对装置启动感兴趣”问题回答“是”的参与者的百分比。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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避孕方法选择分布
大体时间:4个月
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参与者按类别选择的方法分布(%)[宫内节育器、依托孕烯植入物、长效甲羟孕酮注射液、口服避孕药、透皮贴剂、阴道环]
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4个月
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开始避孕的时间
大体时间:4个月
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从登记到开始使用避孕方法的时间 # 天
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4个月
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开始位置避孕的分布
大体时间:4个月
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开始避孕的地点分布(%)[住院、门诊]
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4个月
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非强制
大体时间:4个月
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以人为本的避孕咨询措施得分[单变量统计]
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4个月
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员:Elise Berlan, MD、Nationwide Children's Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STUDY00001603
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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