使用新技术的产后剖宫产宫内节育器插入
2021年1月16日 更新者:Christine Tamer Laisha、Assiut University
使用新技术评估产后立即放置宫内节育器的疗效和患者安全性。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
产后期对于母亲和新生儿来说都是非常关键的时期,需要特殊的医疗保健,因为在此期间发病率和死亡率都很高 (1)。
世界卫生组织 (WHO) 建议女性在分娩后至少等待 24 个月才能再次怀孕,以减少对母体、围产期和婴儿的不利影响 (2, 3)。
女性的生育能力可能开始迅速恢复并在产后 4:6 周内排卵,特别是如果她不是纯母乳喂养的话。 此外,超过 50% 的女性在产后 6 周内变得性活跃 (4, 5)。
因此,重要的是在分娩后离开分娩场所之前立即提供高效避孕措施,尤其是在妇女因经济和社会障碍而无法轻易返回进行随访或获得医疗服务的机会有限的社区 (6, 7)。
使用有效的产后避孕措施,特别是宫内节育器 (IUD) 等长效可逆避孕 (LARC) 方法,已被证明可以降低意外怀孕及其并发症的风险,并避免重复剖腹产,且持续使用率高于其他方法 6 个月交货后(8-10)。
胎盘后即刻剖腹产宫内节育器置入有很多优点,因为它是有效的可逆长期避孕,不干扰母乳喂养,无需性交,妇女在标准置入过程中可以避免不适和疼痛,置入时的出血会被恶露掩盖(11 -14).
研究表明,通过有效的提供者培训,产后立即放置宫内节育器 (IPPIUD) 的并发症,如排出、盆腔感染、出血、疼痛、漏线和失败率与间隔 PPIUD 放置 (4:6 周) 没有显着差异) 交货后 (15, 16)。
通过在本研究中使用新技术,这些并发症将会减少。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
75
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
初级保健诊所
描述
纳入标准:
- 承认接受 CS 的妇女。
- 单胎妊娠。
- 分娩胎龄 < 36 周的活产婴儿。
- 知情并书面同意参与研究。
排除标准:
- 痛经、月经过多或凝血病史。
- 子宫异常或肌瘤。
- 产前或产时出血。
- 胎膜破裂时间延长 <24 小时,伴或不伴绒毛膜羊膜炎。
- 产时发热。
- 当前、近期(前 3 个月内)或复发性盆腔炎性疾病 (PID) 的病史。
- 宫外孕史。
- 多胎妊娠。
- 妇科检查有活动性宫颈炎、阴道炎或性传播疾病(STD)。
- 对宫内节育器或威尔逊氏病的任何成分过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产后剖腹产宫内节育器置入的疗效
大体时间:6个月
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评估这种新技术在降低排出率、漏线率和故障率方面的功效。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产后剖腹产宫内节育器置入的患者安全
大体时间:6个月
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对患者安全性的评估,包括盆腔感染、下腹痛和失血过多。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kumar M, Kumar M, Aggarwal P, Gangania A, Dewan. A study to evaluate and compare the expulsion and continuation rates of post placental insertion of Cu 375 and CuT 380A in Indian women at a premier hospital in New Delhi, India. Int J Reprod Contracept Obstet Gynecol 2017;6(9):3992-4000. Health WHODoM, Abuse S, Organization WH, Health WHODoM, Health SAM, Evidence WHOMH, et al. Mental health atlas 2005: World Health Organization; 2005. Rutstein S, Johnson K, Conde-Agudelo A, Rosas-Bermudez A. Effect of birth spacing on infant and child mortality: a systematic review and meta-analysis. WHO Technical Consultation and Scientific Review of Birth Spacing 2005;13(5). Jackson E, Glasier A. Return of ovulation and menses in postpartum nonlactating women: a systematic review. Obstet Gynecol 2011;117(3):657-662. Speroff L, Mishell DR. The postpartum visit: it's time for a change in order to optimally initiate contraception. Contraception 2008;78(2):90-98. Lucksom PG, Kanungo BK, Sebastian N, Mehrotra R, Pradhan D, Upadhya R. Comparative study of interval versus postpartum Cu-T insertion in a central referral hospital of North East India. Int J Reprod Contracept Obstet Gynecol 2015;4(1):47-51. DiBari JN, Yu SM, Chao SM, Lu MC. Use of postpartum care: predictors and barriers. Journal of pregnancy 2014;2014. Levi EE, Stuart GS, Zerden ML, Garrett JM, Bryant AG. Intrauterine device placement during cesarean delivery and continued use 6 months postpartum: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol 2015;126(1):5-11. Organization WH. Report of a WHO technical consultation on birth spacing: Geneva, Switzerland 13-15 June 2005. World Health Organization; 2007. Obstetricians ACo, Obstetrics GJ, gynecology. ACOG Practice Bulletin No. 121: Long-acting reversible contraception: Implants and intrauterine devices. Obstetrics and Gynecology. 2011;118(1):184-196. Kapp N, Curtis KM. Intrauterine device insertion during the postpartum period: a systematic review. Contraception 2009;80(4):327-336. Glasier A. Best Practice in Postpartum Family Planning. Best Practice Paper No 1. June 2015. London: Royal College of Obstetricians and Gynaecologists; 2015. Heller R, Cameron S, Briggs R, Forson N, Glasier A. Postpartum contraception: a missed opportunity to prevent unintended pregnancy and short inter-pregnancy intervals. J Fam Plann Reprod Health Care 2016;42(2):93-98. Teal SB. Postpartum contraception: optimizing interpregnancy intervals. Contraception 2014;89(6):487-488. Grimes DA, Lopez LM, Schulz KF, Van Vliet HA, Stanwood NL. Immediate post-partum insertion of intrauterine devices. Cochrane Database Syst Rev 2010;(5):CD003036. Çelen Ş, Sucak A, Yıldız Y, Danışman N. Immediate postplacental insertion of an intrauterine contraceptive device during cesarean section. Contraception 2011;84(3):240-243. Zaconeta AM, Oliveira AC, Estrela FS, Vasconcelos TM, França PS, Wanderley MdS, Amato AA. Intrauterine device insertion during cesarean section in women without prenatal contraception counseling: lessons from a country with high cesarean rates. Revista Brasileira de Ginecolgia e Obstetricia 2019;41(8):485-492.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年6月1日
初级完成 (预期的)
2022年6月1日
研究完成 (预期的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月16日
首次发布 (实际的)
2021年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月16日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Postpartum IUD insertion
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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