Insertion d'un dispositif intra-utérin intra-césarienne post-partum à l'aide d'une nouvelle technique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La période post-partum est une période tellement critique pour la mère et le nouveau-né qui nécessite des soins de santé spéciaux, car les taux de morbidité et de mortalité y sont élevés (1).
L'Organisation mondiale de la santé (OMS) recommande qu'une femme attende au moins 24 mois après l'accouchement avant la prochaine grossesse pour réduire les effets néfastes sur la mère, la périnatalité et le nourrisson (2, 3).
La fertilité d'une femme peut commencer à revenir rapidement et ovuler dans les 4 à 6 semaines suivant l'accouchement, en particulier si elle n'allaite pas exclusivement. De plus, plus de 50 % des femmes deviennent sexuellement actives 6 semaines après l'accouchement (4, 5).
Il est donc important de fournir une contraception hautement efficace immédiatement après l'accouchement avant de quitter le lieu d'accouchement, en particulier dans les communautés où les femmes ne peuvent pas revenir facilement pour des visites de suivi en raison d'obstacles financiers et sociaux ou qui ont un accès limité aux services médicaux (6, 7).
Il a été démontré que l'utilisation d'une contraception post-partum efficace, en particulier les méthodes de contraception réversible à action prolongée (LARC) comme le dispositif intra-utérin (DIU), diminue le risque de grossesse non désirée et ses complications et évite les césariennes répétées avec des taux de poursuite d'utilisation plus élevés que les autres méthodes 6 mois après l'accouchement (8-10).
L'insertion immédiate post-placentaire intra-césarienne du DIU présente de nombreux avantages car il s'agit d'une contraception réversible efficace à long terme, n'interfère pas avec l'allaitement, est indépendant du coït et la femme peut éviter l'inconfort et la douleur lors de l'insertion standard et le saignement de l'insertion sera masqué par les lochies (11 -14).
Des études ont montré qu'avec une formation efficace des prestataires, les complications de l'insertion immédiate du DIU post-partum (IPPIUD) telles que l'expulsion, l'infection pelvienne, les saignements, la douleur, les fils manquants et les taux d'échec ne sont pas significativement différentes de celles de l'insertion d'intervalle DIUPP (4: 6 semaines ) après l'accouchement (15, 16).
En utilisant une nouvelle technique dans cette étude, ces complications seraient diminuées.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes admises à subir une césarienne.
- Grossesse unique.
- Accouchement d'un enfant né vivant avec un âge gestationnel < 36 semaines.
- Consentement éclairé et écrit pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de dysménorrhée, de ménorragies ou de coagulopathies.
- Anomalies utérines ou fibromes.
- Hémorragie antepartum ou intrapartum.
- Rupture prolongée des membranes < 24 heures avec ou sans chorioamniotite.
- Fièvre intra-partum.
- Antécédents de maladies inflammatoires pelviennes (MIP) actuelles, récentes (au cours des 3 derniers mois) ou récurrentes.
- Antécédents de grossesse extra-utérine.
- Grossesse multiple.
- Cervicite active, vaginite ou maladies sexuellement transmissibles (MST) à l'examen gynécologique.
- Allergie à l'un des composants du stérilet ou maladie de Wilson.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de l'insertion post-partum intra-césarène du DIU
Délai: 6 mois
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l'évaluation de l'efficacité de cette nouvelle technique pour diminuer les taux d'expulsion, de fils manquants et d'échec.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sécurité des patientes de l'insertion intra-césarienne du DIU après l'accouchement
Délai: 6 mois
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l'évaluation de la sécurité des patients, y compris les infections pelviennes, les douleurs abdominales basses et les saignements excessifs.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kumar M, Kumar M, Aggarwal P, Gangania A, Dewan. A study to evaluate and compare the expulsion and continuation rates of post placental insertion of Cu 375 and CuT 380A in Indian women at a premier hospital in New Delhi, India. Int J Reprod Contracept Obstet Gynecol 2017;6(9):3992-4000. Health WHODoM, Abuse S, Organization WH, Health WHODoM, Health SAM, Evidence WHOMH, et al. Mental health atlas 2005: World Health Organization; 2005. Rutstein S, Johnson K, Conde-Agudelo A, Rosas-Bermudez A. Effect of birth spacing on infant and child mortality: a systematic review and meta-analysis. WHO Technical Consultation and Scientific Review of Birth Spacing 2005;13(5). Jackson E, Glasier A. Return of ovulation and menses in postpartum nonlactating women: a systematic review. Obstet Gynecol 2011;117(3):657-662. Speroff L, Mishell DR. The postpartum visit: it's time for a change in order to optimally initiate contraception. Contraception 2008;78(2):90-98. Lucksom PG, Kanungo BK, Sebastian N, Mehrotra R, Pradhan D, Upadhya R. Comparative study of interval versus postpartum Cu-T insertion in a central referral hospital of North East India. Int J Reprod Contracept Obstet Gynecol 2015;4(1):47-51. DiBari JN, Yu SM, Chao SM, Lu MC. Use of postpartum care: predictors and barriers. Journal of pregnancy 2014;2014. Levi EE, Stuart GS, Zerden ML, Garrett JM, Bryant AG. Intrauterine device placement during cesarean delivery and continued use 6 months postpartum: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol 2015;126(1):5-11. Organization WH. Report of a WHO technical consultation on birth spacing: Geneva, Switzerland 13-15 June 2005. World Health Organization; 2007. Obstetricians ACo, Obstetrics GJ, gynecology. ACOG Practice Bulletin No. 121: Long-acting reversible contraception: Implants and intrauterine devices. Obstetrics and Gynecology. 2011;118(1):184-196. Kapp N, Curtis KM. Intrauterine device insertion during the postpartum period: a systematic review. Contraception 2009;80(4):327-336. Glasier A. Best Practice in Postpartum Family Planning. Best Practice Paper No 1. June 2015. London: Royal College of Obstetricians and Gynaecologists; 2015. Heller R, Cameron S, Briggs R, Forson N, Glasier A. Postpartum contraception: a missed opportunity to prevent unintended pregnancy and short inter-pregnancy intervals. J Fam Plann Reprod Health Care 2016;42(2):93-98. Teal SB. Postpartum contraception: optimizing interpregnancy intervals. Contraception 2014;89(6):487-488. Grimes DA, Lopez LM, Schulz KF, Van Vliet HA, Stanwood NL. Immediate post-partum insertion of intrauterine devices. Cochrane Database Syst Rev 2010;(5):CD003036. Çelen Ş, Sucak A, Yıldız Y, Danışman N. Immediate postplacental insertion of an intrauterine contraceptive device during cesarean section. Contraception 2011;84(3):240-243. Zaconeta AM, Oliveira AC, Estrela FS, Vasconcelos TM, França PS, Wanderley MdS, Amato AA. Intrauterine device insertion during cesarean section in women without prenatal contraception counseling: lessons from a country with high cesarean rates. Revista Brasileira de Ginecolgia e Obstetricia 2019;41(8):485-492.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Postpartum IUD insertion
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