Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postpartum intra-kejsersnit Indsættelse af intrauterin enhed ved hjælp af en ny teknik

16. januar 2021 opdateret af: Christine Tamer Laisha, Assiut University
Vurderingen af ​​effektivitet og patientsikkerhed af umiddelbar postpartum spiralindsættelse ved hjælp af en ny teknik.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fødselsperioden er så kritisk for både mor og nyfødte, der har brug for særlig sundhedspleje, fordi der er høje sygeligheds- og dødelighedsrater i løbet af den (1).

Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anbefaler, at en kvinde bør vente mindst 24 måneder efter fødslen før den næste graviditet for at mindske de uønskede mødre-, perinatale- og spædbarnsudfald (2, 3).

En kvindes fertilitet kan begynde at vende tilbage hurtigt og have ægløsning inden for 4:6 uger efter fødslen, især hvis hun ikke udelukkende ammer. Derudover bliver mere end 50 % af kvinderne seksuelt aktive 6 uger efter fødslen (4, 5).

Så det er vigtigt at give yderst effektiv prævention umiddelbart efter fødslen, før de forlader fødslen, især i samfund, hvor kvinder ikke nemt kan vende tilbage til opfølgende besøg på grund af økonomiske og sociale barrierer, eller som har begrænset adgang til lægehjælp (6, 7).

Brugen af ​​effektiv postpartum prævention, især langtidsvirkende reversibel prævention (LARC) metoder såsom intrauterin enhed (IUD) har vist sig at mindske risikoen for utilsigtet graviditet og dens komplikationer og undgå gentagne kejsersnit med højere kontinuitetshyppighed end andre metoder 6 måneder efter levering (8-10).

Umiddelbar post-placental intra-kejsersnit-indsættelse af spiral har mange fordele, da det er effektiv reversibel langtidsprævention, ikke forstyrrer amning, er coitus-uafhængig, og kvinden kan undgå ubehag og smerte under standardindsættelsen, og blødning fra indsættelse vil blive maskeret af lochia (11 -14).

Undersøgelser har vist, at med effektiv træning af udbyderen er komplikationerne ved indsættelse af IUD-spiral umiddelbart efter fødslen (IPPIUD) såsom udstødelse, bækkeninfektion, blødning, smerter, manglende tråde og svigtfrekvenser ikke signifikant forskellige fra dem ved interval-PPIUD-indsættelse (4:6 uger) ) efter levering (15, 16).

Ved at bruge en ny teknik i denne undersøgelse ville disse komplikationer blive reduceret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primær klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder indlagt for at gennemgå CS.
  2. Singleton graviditet.
  3. Fødsel af et levendefødt spædbarn med gestationsalder < 36 uger.
  4. Informeret og skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med dysmenoré, menorragi eller koagulopatier.
  2. Uterine anomalier eller fibromer.
  3. Førfødsel eller intrapartum blødning.
  4. Langvarig brud på membraner <24 timer med eller uden chorioamnionitis.
  5. Intrapartum feber.
  6. Anamnese med aktuelle, nylige (inden for de foregående 3 måneder) eller tilbagevendende bækkenbetændelse (PID).
  7. Historie om ektopisk graviditet.
  8. Flerfoldsgraviditet.
  9. Aktiv cervicitis, vaginitis eller seksuelt overførte sygdomme (STD) ved gynækologisk undersøgelse.
  10. Allergi over for enhver komponent i spiralen eller Wilsons sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​postpartum intra-caesaren IUD indsættelse
Tidsramme: 6 måneder
evalueringen af ​​effektiviteten af ​​denne nye teknik til at reducere frekvensen af ​​udvisning, manglende tråde og svigt.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsikkerhed ved postpartum intra-kejsersnit spiral indsættelse
Tidsramme: 6 måneder
evaluering af patientsikkerhed, herunder bækkeninfektioner, smerter i underlivet og kraftig blødning.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Kumar M, Kumar M, Aggarwal P, Gangania A, Dewan. A study to evaluate and compare the expulsion and continuation rates of post placental insertion of Cu 375 and CuT 380A in Indian women at a premier hospital in New Delhi, India. Int J Reprod Contracept Obstet Gynecol 2017;6(9):3992-4000. Health WHODoM, Abuse S, Organization WH, Health WHODoM, Health SAM, Evidence WHOMH, et al. Mental health atlas 2005: World Health Organization; 2005. Rutstein S, Johnson K, Conde-Agudelo A, Rosas-Bermudez A. Effect of birth spacing on infant and child mortality: a systematic review and meta-analysis. WHO Technical Consultation and Scientific Review of Birth Spacing 2005;13(5). Jackson E, Glasier A. Return of ovulation and menses in postpartum nonlactating women: a systematic review. Obstet Gynecol 2011;117(3):657-662. Speroff L, Mishell DR. The postpartum visit: it's time for a change in order to optimally initiate contraception. Contraception 2008;78(2):90-98. Lucksom PG, Kanungo BK, Sebastian N, Mehrotra R, Pradhan D, Upadhya R. Comparative study of interval versus postpartum Cu-T insertion in a central referral hospital of North East India. Int J Reprod Contracept Obstet Gynecol 2015;4(1):47-51. DiBari JN, Yu SM, Chao SM, Lu MC. Use of postpartum care: predictors and barriers. Journal of pregnancy 2014;2014. Levi EE, Stuart GS, Zerden ML, Garrett JM, Bryant AG. Intrauterine device placement during cesarean delivery and continued use 6 months postpartum: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol 2015;126(1):5-11. Organization WH. Report of a WHO technical consultation on birth spacing: Geneva, Switzerland 13-15 June 2005. World Health Organization; 2007. Obstetricians ACo, Obstetrics GJ, gynecology. ACOG Practice Bulletin No. 121: Long-acting reversible contraception: Implants and intrauterine devices. Obstetrics and Gynecology. 2011;118(1):184-196. Kapp N, Curtis KM. Intrauterine device insertion during the postpartum period: a systematic review. Contraception 2009;80(4):327-336. Glasier A. Best Practice in Postpartum Family Planning. Best Practice Paper No 1. June 2015. London: Royal College of Obstetricians and Gynaecologists; 2015. Heller R, Cameron S, Briggs R, Forson N, Glasier A. Postpartum contraception: a missed opportunity to prevent unintended pregnancy and short inter-pregnancy intervals. J Fam Plann Reprod Health Care 2016;42(2):93-98. Teal SB. Postpartum contraception: optimizing interpregnancy intervals. Contraception 2014;89(6):487-488. Grimes DA, Lopez LM, Schulz KF, Van Vliet HA, Stanwood NL. Immediate post-partum insertion of intrauterine devices. Cochrane Database Syst Rev 2010;(5):CD003036. Çelen Ş, Sucak A, Yıldız Y, Danışman N. Immediate postplacental insertion of an intrauterine contraceptive device during cesarean section. Contraception 2011;84(3):240-243. Zaconeta AM, Oliveira AC, Estrela FS, Vasconcelos TM, França PS, Wanderley MdS, Amato AA. Intrauterine device insertion during cesarean section in women without prenatal contraception counseling: lessons from a country with high cesarean rates. Revista Brasileira de Ginecolgia e Obstetricia 2019;41(8):485-492.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

22. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Postpartum IUD insertion

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IUD-komplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner