Inserção de Dispositivo Intrauterino Intra-cesariana Pós-Parto Usando uma Nova Técnica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O período pós-parto é um momento tão crítico tanto para a mãe quanto para o recém-nascido que necessita de cuidados de saúde especiais, pois ocorrem altas taxas de morbidade e mortalidade durante o mesmo (1).
A Organização Mundial da Saúde (OMS) recomenda que a mulher espere pelo menos 24 meses após o parto antes da próxima gravidez para diminuir os resultados adversos maternos, perinatais e infantis (2, 3).
A fertilidade de uma mulher pode começar a retornar rapidamente e ovular dentro de 4 a 6 semanas após o parto, especialmente se ela não estiver amamentando exclusivamente. Além disso, mais de 50% das mulheres se tornam sexualmente ativas até 6 semanas após o parto (4, 5).
Portanto, é importante fornecer contracepção altamente eficaz imediatamente após o parto, antes de deixar o local de parto, especialmente em comunidades onde as mulheres não podem retornar facilmente para consultas de acompanhamento devido a barreiras financeiras e sociais ou que têm acesso limitado a serviços médicos (6, 7).
O uso de contracepção pós-parto eficaz, particularmente métodos de contracepção reversíveis de ação prolongada (LARC), como o dispositivo intrauterino (DIU), demonstrou diminuir o risco de gravidez indesejada e suas complicações e evitar cesarianas repetidas com taxas de continuação de uso mais altas do que outros métodos 6 meses após o parto (8-10).
A inserção imediata do DIU pós-placentária por cesariana tem muitas vantagens, pois é uma contracepção reversível eficaz a longo prazo, não interfere na amamentação, é independente do coito e a mulher pode evitar desconforto e dor durante a inserção padrão e o sangramento da inserção será mascarado por lóquios (11 -14).
Estudos demonstraram que, com treinamento eficaz do provedor, as complicações da inserção do DIU pós-parto imediato (IPPIUD), como expulsão, infecção pélvica, sangramento, dor, fios perdidos e taxas de falha, não são significativamente diferentes daquelas da inserção do PPIUD em intervalo (4:6 semanas ) após o parto (15, 16).
Usando uma nova técnica neste estudo, essas complicações seriam diminuídas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres admitidas para realizar CS.
- Gravidez única.
- Parto de recém-nascido vivo com idade gestacional < 36 semanas.
- Consentimento informado e por escrito para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- História de dismenorreia, menorragia ou coagulopatias.
- Anomalias uterinas ou miomas.
- Hemorragia anteparto ou intraparto.
- Ruptura prolongada de membranas <24 horas com ou sem corioamnionite.
- Febre intraparto.
- História de doenças inflamatórias pélvicas (DIP) atuais, recentes (nos últimos 3 meses) ou recorrentes.
- História de gravidez ectópica.
- Gravidez múltipla.
- Cervicite, vaginite ou doenças sexualmente transmissíveis (DST) ativas no exame giecológico.
- Alergia a qualquer componente do DIU ou doença de Wilson.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia da inserção de DIU intra-cesárea pós-parto
Prazo: 6 meses
|
a avaliação da eficácia desta nova técnica para diminuir as taxas de expulsão, perda de fios e falhas.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Segurança do paciente na inserção intra-cesariana do DIU pós-parto
Prazo: 6 meses
|
a avaliação da segurança do paciente, incluindo infecções pélvicas, dor abdominal baixa e sangramento excessivo.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kumar M, Kumar M, Aggarwal P, Gangania A, Dewan. A study to evaluate and compare the expulsion and continuation rates of post placental insertion of Cu 375 and CuT 380A in Indian women at a premier hospital in New Delhi, India. Int J Reprod Contracept Obstet Gynecol 2017;6(9):3992-4000. Health WHODoM, Abuse S, Organization WH, Health WHODoM, Health SAM, Evidence WHOMH, et al. Mental health atlas 2005: World Health Organization; 2005. Rutstein S, Johnson K, Conde-Agudelo A, Rosas-Bermudez A. Effect of birth spacing on infant and child mortality: a systematic review and meta-analysis. WHO Technical Consultation and Scientific Review of Birth Spacing 2005;13(5). Jackson E, Glasier A. Return of ovulation and menses in postpartum nonlactating women: a systematic review. Obstet Gynecol 2011;117(3):657-662. Speroff L, Mishell DR. The postpartum visit: it's time for a change in order to optimally initiate contraception. Contraception 2008;78(2):90-98. Lucksom PG, Kanungo BK, Sebastian N, Mehrotra R, Pradhan D, Upadhya R. Comparative study of interval versus postpartum Cu-T insertion in a central referral hospital of North East India. Int J Reprod Contracept Obstet Gynecol 2015;4(1):47-51. DiBari JN, Yu SM, Chao SM, Lu MC. Use of postpartum care: predictors and barriers. Journal of pregnancy 2014;2014. Levi EE, Stuart GS, Zerden ML, Garrett JM, Bryant AG. Intrauterine device placement during cesarean delivery and continued use 6 months postpartum: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol 2015;126(1):5-11. Organization WH. Report of a WHO technical consultation on birth spacing: Geneva, Switzerland 13-15 June 2005. World Health Organization; 2007. Obstetricians ACo, Obstetrics GJ, gynecology. ACOG Practice Bulletin No. 121: Long-acting reversible contraception: Implants and intrauterine devices. Obstetrics and Gynecology. 2011;118(1):184-196. Kapp N, Curtis KM. Intrauterine device insertion during the postpartum period: a systematic review. Contraception 2009;80(4):327-336. Glasier A. Best Practice in Postpartum Family Planning. Best Practice Paper No 1. June 2015. London: Royal College of Obstetricians and Gynaecologists; 2015. Heller R, Cameron S, Briggs R, Forson N, Glasier A. Postpartum contraception: a missed opportunity to prevent unintended pregnancy and short inter-pregnancy intervals. J Fam Plann Reprod Health Care 2016;42(2):93-98. Teal SB. Postpartum contraception: optimizing interpregnancy intervals. Contraception 2014;89(6):487-488. Grimes DA, Lopez LM, Schulz KF, Van Vliet HA, Stanwood NL. Immediate post-partum insertion of intrauterine devices. Cochrane Database Syst Rev 2010;(5):CD003036. Çelen Ş, Sucak A, Yıldız Y, Danışman N. Immediate postplacental insertion of an intrauterine contraceptive device during cesarean section. Contraception 2011;84(3):240-243. Zaconeta AM, Oliveira AC, Estrela FS, Vasconcelos TM, França PS, Wanderley MdS, Amato AA. Intrauterine device insertion during cesarean section in women without prenatal contraception counseling: lessons from a country with high cesarean rates. Revista Brasileira de Ginecolgia e Obstetricia 2019;41(8):485-492.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Postpartum IUD insertion
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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