Synnytyksen jälkeinen keisarileikkauksen kohdunsisäisen laitteen asettaminen uudella tekniikalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyksen jälkeinen aika on niin kriittistä aikaa sekä äidille että vastasyntyneelle, joka tarvitsee erityistä terveydenhuoltoa, koska sen aikana on korkea sairastuvuus ja kuolleisuus (1).
Maailman terveysjärjestö (WHO) suosittelee, että naisen tulisi odottaa vähintään 24 kuukautta synnytyksen jälkeen ennen seuraavaa raskautta vähentääkseen äidin, synnytyksen ja lapsen haitallisia vaikutuksia (2, 3).
Naisen hedelmällisyys voi alkaa palautua nopeasti ja ovulaatio 4:6 viikon kuluessa synnytyksestä, varsinkin jos hän ei imetä yksinomaan. Lisäksi yli 50 % naisista tulee seksuaalisesti aktiiviseksi 6 viikkoa synnytyksen jälkeen (4, 5).
Siksi on tärkeää tarjota erittäin tehokas ehkäisy heti synnytyksen jälkeen ennen synnytyspaikalta poistumista varsinkin yhteisöissä, joissa naiset eivät voi helposti palata seurantakäynneille taloudellisten ja sosiaalisten esteiden vuoksi tai joilla on rajoitettu pääsy lääketieteellisiin palveluihin (6, 7).
Tehokkaan synnytyksen jälkeisen ehkäisyn, erityisesti pitkävaikutteisen reversiibelin ehkäisymenetelmän (LARC), kuten kohdunsisäisen laitteen (IUD) käytön on osoitettu vähentävän tahattoman raskauden ja sen komplikaatioiden riskiä ja välttävän toistuvia keisarileikkauksia, joiden käyttö jatkuu useammin kuin muilla menetelmillä 6 kuukautta. synnytyksen jälkeen (8-10).
Välittömästi istukan jälkeisellä keisarileikkauksen jälkeisellä IUD-kierukan asetuksella on monia etuja, koska se on tehokas palautuva pitkäaikainen ehkäisy, ei häiritse imetystä, on yhdynnästä riippumaton ja nainen voi välttää epämukavuuden ja kivun tavallisen asettamisen aikana, ja asennosta johtuva verenvuoto peittyy lochialla (11 -14).
Tutkimukset ovat osoittaneet, että tehokkaan palveluntarjoajan koulutuksen ansiosta välittömät synnytyksen jälkeiset IUD-asetuksen (IPPIUD) komplikaatiot, kuten karkotus, lantiontulehdus, verenvuoto, kipu, lankojen puuttuminen ja epäonnistumistiheys, eivät eroa merkittävästi PPIUD-kierukka-asetuksen (4:6 viikkoa) välillä. ) toimituksen jälkeen (15, 16).
Käyttämällä uutta tekniikkaa tässä tutkimuksessa nämä komplikaatiot vähenisivät.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisille myönnettiin CS.
- Yksittäinen raskaus.
- Elävänä syntyneen lapsen synnytys, jonka raskausikä on alle 36 viikkoa.
- Tietoinen ja kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi dysmenorrea, menorragia tai koagulopatiat.
- Kohdun poikkeavuudet tai fibroidit.
- Synnytystä edeltävä tai synnytyksen sisäinen verenvuoto.
- Kalvokalvojen pitkittynyt repeämä < 24 tuntia korioamnioniitin kanssa tai ilman sitä.
- Synnytyksen sisäinen kuume.
- Aiemmat, äskettäiset (edellisten 3 kuukauden aikana) tai toistuvat lantion tulehdukselliset sairaudet (PID).
- Kohdunulkoisen raskauden historia.
- Moniraskaus.
- Aktiivinen kohdunkaulantulehdus, vaginiitti tai sukupuolitaudit (STD) gyakologisessa tutkimuksessa.
- Allergia jollekin kierukan komponentille tai Wilsonin taudille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeisen keisarinsisäisen IUD:n asettamisen teho
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
tämän uuden tekniikan tehokkuuden arviointi karkotusasteen, puuttuvien säikeiden ja epäonnistumisen vähentämisessä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilasturvallisuus synnytyksen jälkeisen keisarinleikkauksen IUD:n asettamisen yhteydessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
potilasturvallisuuden arviointi, mukaan lukien lantion alueen infektiot, alavatsakipu ja liiallinen verenvuoto.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kumar M, Kumar M, Aggarwal P, Gangania A, Dewan. A study to evaluate and compare the expulsion and continuation rates of post placental insertion of Cu 375 and CuT 380A in Indian women at a premier hospital in New Delhi, India. Int J Reprod Contracept Obstet Gynecol 2017;6(9):3992-4000. Health WHODoM, Abuse S, Organization WH, Health WHODoM, Health SAM, Evidence WHOMH, et al. Mental health atlas 2005: World Health Organization; 2005. Rutstein S, Johnson K, Conde-Agudelo A, Rosas-Bermudez A. Effect of birth spacing on infant and child mortality: a systematic review and meta-analysis. WHO Technical Consultation and Scientific Review of Birth Spacing 2005;13(5). Jackson E, Glasier A. Return of ovulation and menses in postpartum nonlactating women: a systematic review. Obstet Gynecol 2011;117(3):657-662. Speroff L, Mishell DR. The postpartum visit: it's time for a change in order to optimally initiate contraception. Contraception 2008;78(2):90-98. Lucksom PG, Kanungo BK, Sebastian N, Mehrotra R, Pradhan D, Upadhya R. Comparative study of interval versus postpartum Cu-T insertion in a central referral hospital of North East India. Int J Reprod Contracept Obstet Gynecol 2015;4(1):47-51. DiBari JN, Yu SM, Chao SM, Lu MC. Use of postpartum care: predictors and barriers. Journal of pregnancy 2014;2014. Levi EE, Stuart GS, Zerden ML, Garrett JM, Bryant AG. Intrauterine device placement during cesarean delivery and continued use 6 months postpartum: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol 2015;126(1):5-11. Organization WH. Report of a WHO technical consultation on birth spacing: Geneva, Switzerland 13-15 June 2005. World Health Organization; 2007. Obstetricians ACo, Obstetrics GJ, gynecology. ACOG Practice Bulletin No. 121: Long-acting reversible contraception: Implants and intrauterine devices. Obstetrics and Gynecology. 2011;118(1):184-196. Kapp N, Curtis KM. Intrauterine device insertion during the postpartum period: a systematic review. Contraception 2009;80(4):327-336. Glasier A. Best Practice in Postpartum Family Planning. Best Practice Paper No 1. June 2015. London: Royal College of Obstetricians and Gynaecologists; 2015. Heller R, Cameron S, Briggs R, Forson N, Glasier A. Postpartum contraception: a missed opportunity to prevent unintended pregnancy and short inter-pregnancy intervals. J Fam Plann Reprod Health Care 2016;42(2):93-98. Teal SB. Postpartum contraception: optimizing interpregnancy intervals. Contraception 2014;89(6):487-488. Grimes DA, Lopez LM, Schulz KF, Van Vliet HA, Stanwood NL. Immediate post-partum insertion of intrauterine devices. Cochrane Database Syst Rev 2010;(5):CD003036. Çelen Ş, Sucak A, Yıldız Y, Danışman N. Immediate postplacental insertion of an intrauterine contraceptive device during cesarean section. Contraception 2011;84(3):240-243. Zaconeta AM, Oliveira AC, Estrela FS, Vasconcelos TM, França PS, Wanderley MdS, Amato AA. Intrauterine device insertion during cesarean section in women without prenatal contraception counseling: lessons from a country with high cesarean rates. Revista Brasileira de Ginecolgia e Obstetricia 2019;41(8):485-492.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Postpartum IUD insertion
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset IUD-komplikaatio
-
University of California, DavisValmis
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Women's College HospitalRekrytointi
-
Oregon Health and Science UniversityRekrytointi
-
Al-Azhar UniversityRekrytointi
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
Mahmoud Abdelhameed Hussien SolimanEi vielä rekrytointia
-
Al-Azhar UniversityValmis