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새로운 기술을 사용한 산후 제왕절개 자궁내 장치 삽입

2021년 1월 16일 업데이트: Christine Tamer Laisha, Assiut University
새로운 기술을 사용한 산후 즉시 IUD 삽입의 효능 및 환자 안전 평가.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

산후 기간은 이환율과 사망률이 높기 때문에 특별한 건강 관리가 필요한 산모와 신생아 모두에게 매우 중요한 시기입니다(1).

세계보건기구(WHO)는 산모, 주산기 및 유아의 불리한 결과를 줄이기 위해 여성이 다음 임신 전에 출산 후 최소 24개월을 기다려야 한다고 권장합니다(2, 3).

여성의 가임력은 특히 전적으로 모유 수유를 하지 않는 경우 산후 4:6주 이내에 빠르게 회복되고 배란되기 시작할 수 있습니다. 또한 여성의 50% 이상이 산후 6주까지 성적으로 활발해집니다(4, 5).

따라서 특히 경제적, 사회적 장벽으로 인해 여성이 후속 방문을 위해 쉽게 돌아올 수 없거나 의료 서비스에 대한 접근이 제한적인 지역 사회에서는 출산 후 즉시 매우 효과적인 피임법을 제공하는 것이 중요합니다(6, 7).

효과적인 산후 피임법, 특히 자궁 내 장치(IUD)와 같은 장기간 작용하는 가역적 피임법(LARC) 방법을 사용하면 의도하지 않은 임신 및 그 합병증의 위험이 감소하고 반복적인 제왕절개를 피하는 것으로 나타났으며 다른 방법보다 지속적으로 사용하는 비율이 더 높습니다. 6개월 배달 후 (8-10).

즉시 태반 제왕절개 IUD 삽입은 효과적인 가역적 장기 피임법이고, 모유 수유를 방해하지 않으며, 성교 독립적이고 여성이 표준 삽입 동안 불편함과 통증을 피할 수 있고 삽입으로 인한 출혈이 로키아에 의해 가려지기 때문에 많은 이점이 있습니다(11 -14).

연구에 따르면 효과적인 제공자 교육을 통해 퇴원, 골반 감염, 출혈, 통증, 실 누락, 실패율과 같은 산후 즉시 IUD 삽입(IPPIUD) 합병증은 간격 PPIUD 삽입(4:6주)과 크게 다르지 않습니다. ) 배송 후 (15, 16).

이 연구에서 새로운 기술을 사용하면 이러한 합병증을 줄일 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

75

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1차 진료소

설명

포함 기준:

  1. 여성은 CS를 받을 수 있습니다.
  2. 싱글톤 임신.
  3. 재태 주령이 36주 미만인 살아있는 영아의 분만.
  4. 연구 참여에 대한 정보 및 서면 동의.

제외 기준:

  1. 월경과다, 월경과다 또는 응고병증의 병력.
  2. 자궁 기형 또는 섬유종.
  3. 분만 전 또는 분만 중 출혈.
  4. 융모양막염을 동반하거나 동반하지 않는 24시간 미만의 장기 파열.
  5. 산후열.
  6. 현재, 최근(이전 3개월 이내) 또는 재발성 골반 염증성 질환(PID)의 병력.
  7. 자궁외 임신의 역사.
  8. 다태임신.
  9. 산부인과 검사에서 활동성 자궁경부염, 질염 또는 성병(STD).
  10. IUD 또는 윌슨병의 구성 요소에 대한 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산후 제왕절개 IUD 삽입의 효능
기간: 6 개월
퇴학, 실 누락 및 실패율을 줄이기 위한 이 새로운 기술의 효능 평가.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산후 제왕절개 IUD 삽입의 환자 안전
기간: 6 개월
골반 감염, 하복부 통증 및 과도한 출혈을 포함한 환자 안전 평가.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Kumar M, Kumar M, Aggarwal P, Gangania A, Dewan. A study to evaluate and compare the expulsion and continuation rates of post placental insertion of Cu 375 and CuT 380A in Indian women at a premier hospital in New Delhi, India. Int J Reprod Contracept Obstet Gynecol 2017;6(9):3992-4000. Health WHODoM, Abuse S, Organization WH, Health WHODoM, Health SAM, Evidence WHOMH, et al. Mental health atlas 2005: World Health Organization; 2005. Rutstein S, Johnson K, Conde-Agudelo A, Rosas-Bermudez A. Effect of birth spacing on infant and child mortality: a systematic review and meta-analysis. WHO Technical Consultation and Scientific Review of Birth Spacing 2005;13(5). Jackson E, Glasier A. Return of ovulation and menses in postpartum nonlactating women: a systematic review. Obstet Gynecol 2011;117(3):657-662. Speroff L, Mishell DR. The postpartum visit: it's time for a change in order to optimally initiate contraception. Contraception 2008;78(2):90-98. Lucksom PG, Kanungo BK, Sebastian N, Mehrotra R, Pradhan D, Upadhya R. Comparative study of interval versus postpartum Cu-T insertion in a central referral hospital of North East India. Int J Reprod Contracept Obstet Gynecol 2015;4(1):47-51. DiBari JN, Yu SM, Chao SM, Lu MC. Use of postpartum care: predictors and barriers. Journal of pregnancy 2014;2014. Levi EE, Stuart GS, Zerden ML, Garrett JM, Bryant AG. Intrauterine device placement during cesarean delivery and continued use 6 months postpartum: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol 2015;126(1):5-11. Organization WH. Report of a WHO technical consultation on birth spacing: Geneva, Switzerland 13-15 June 2005. World Health Organization; 2007. Obstetricians ACo, Obstetrics GJ, gynecology. ACOG Practice Bulletin No. 121: Long-acting reversible contraception: Implants and intrauterine devices. Obstetrics and Gynecology. 2011;118(1):184-196. Kapp N, Curtis KM. Intrauterine device insertion during the postpartum period: a systematic review. Contraception 2009;80(4):327-336. Glasier A. Best Practice in Postpartum Family Planning. Best Practice Paper No 1. June 2015. London: Royal College of Obstetricians and Gynaecologists; 2015. Heller R, Cameron S, Briggs R, Forson N, Glasier A. Postpartum contraception: a missed opportunity to prevent unintended pregnancy and short inter-pregnancy intervals. J Fam Plann Reprod Health Care 2016;42(2):93-98. Teal SB. Postpartum contraception: optimizing interpregnancy intervals. Contraception 2014;89(6):487-488. Grimes DA, Lopez LM, Schulz KF, Van Vliet HA, Stanwood NL. Immediate post-partum insertion of intrauterine devices. Cochrane Database Syst Rev 2010;(5):CD003036. Çelen Ş, Sucak A, Yıldız Y, Danışman N. Immediate postplacental insertion of an intrauterine contraceptive device during cesarean section. Contraception 2011;84(3):240-243. Zaconeta AM, Oliveira AC, Estrela FS, Vasconcelos TM, França PS, Wanderley MdS, Amato AA. Intrauterine device insertion during cesarean section in women without prenatal contraception counseling: lessons from a country with high cesarean rates. Revista Brasileira de Ginecolgia e Obstetricia 2019;41(8):485-492.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Postpartum IUD insertion

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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