Postpartum intra-kejsarsnitt införing av intrauterin apparat med hjälp av en ny teknik
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Postpartumperioden är en så kritisk tid för både modern och nyfödd som behöver särskild sjukvård eftersom det finns höga sjuklighets- och dödlighetstal under den (1).
Världshälsoorganisationen (WHO) rekommenderar att en kvinna bör vänta minst 24 månader efter förlossningen innan nästa graviditet för att minska de negativa effekterna för mödrar, perinatal och spädbarn (2, 3).
En kvinnas fertilitet kan börja återvända snabbt och ha ägglossning inom 4:6 veckor efter förlossningen, särskilt om hon inte enbart ammar. Dessutom blir mer än 50 % av kvinnorna sexuellt aktiva 6 veckor efter förlossningen (4, 5).
Så det är viktigt att tillhandahålla mycket effektiva preventivmedel omedelbart efter förlossningen innan de lämnar förlossningsmiljön, särskilt i samhällen där kvinnor inte enkelt kan återvända för uppföljningsbesök på grund av ekonomiska och sociala hinder eller som har begränsad tillgång till medicinsk service (6, 7).
Användning av effektiva preventivmedel efter förlossning, särskilt långverkande reversibel preventivmetod (LARC) som intrauterin enhet (IUD) har visat sig minska risken för oavsiktlig graviditet och dess komplikationer och undvika upprepade kejsarsnitt med högre fortsättningsfrekvens än andra metoder 6 månader efter leverans (8-10).
Omedelbart införande av intrakejsarspiral efter placenta har många fördelar eftersom det är effektivt reversibelt långtidspreventivmedel, inte stör amning, är samlagsoberoende och kvinnan kan undvika obehag och smärta under standardinsättningen och blödning från insättningen kommer att maskeras av lochia (11) -14).
Studier har visat att med effektiv utbildning av vårdgivaren, skiljer sig inte komplikationerna för omedelbar postpartum IUD-insättning (IPPIUD) såsom utdrivning, bäckeninfektion, blödning, smärta, saknade trådar och misslyckandefrekvensen från intervall-PPIUD-insättningen (4:6 veckor). ) efter leverans (15, 16).
Genom att använda en ny teknik i denna studie skulle dessa komplikationer minskas.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som antagits för att genomgå CS.
- Singel graviditet.
- Förlossning av ett levande barn med graviditetsålder < 36 veckor.
- Informerat och skriftligt samtycke till att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Historik av dysmenorré, menorragi eller koagulopatier.
- Uterina anomalier eller myom.
- Blödning före förlossningen eller intrapartum.
- Långvarig ruptur av membran <24 timmar med eller utan chorioamnionit.
- Intrapartum feber.
- Historik med aktuella, nyliga (inom de senaste 3 månaderna) eller återkommande bäckeninflammatoriska sjukdomar (PID).
- Historia om utomkvedshavandeskap.
- Flerfaldig graviditet.
- Aktiv cervicit, vaginit eller sexuellt överförbara sjukdomar (STD) vid gynekologisk undersökning.
- Allergi mot någon komponent i spiralen eller Wilsons sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av postpartum intra-caesaren spiralinsättning
Tidsram: 6 månader
|
utvärderingen av effektiviteten av denna nya teknik för att minska frekvensen av utvisning, saknade trådar och misslyckande.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientsäkerhet vid insättning av intrakejsarspiral efter förlossningen
Tidsram: 6 månader
|
utvärdering av patientsäkerhet inklusive bäckeninfektioner, smärta i nedre delen av buken och kraftig blödning.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kumar M, Kumar M, Aggarwal P, Gangania A, Dewan. A study to evaluate and compare the expulsion and continuation rates of post placental insertion of Cu 375 and CuT 380A in Indian women at a premier hospital in New Delhi, India. Int J Reprod Contracept Obstet Gynecol 2017;6(9):3992-4000. Health WHODoM, Abuse S, Organization WH, Health WHODoM, Health SAM, Evidence WHOMH, et al. Mental health atlas 2005: World Health Organization; 2005. Rutstein S, Johnson K, Conde-Agudelo A, Rosas-Bermudez A. Effect of birth spacing on infant and child mortality: a systematic review and meta-analysis. WHO Technical Consultation and Scientific Review of Birth Spacing 2005;13(5). Jackson E, Glasier A. Return of ovulation and menses in postpartum nonlactating women: a systematic review. Obstet Gynecol 2011;117(3):657-662. Speroff L, Mishell DR. The postpartum visit: it's time for a change in order to optimally initiate contraception. Contraception 2008;78(2):90-98. Lucksom PG, Kanungo BK, Sebastian N, Mehrotra R, Pradhan D, Upadhya R. Comparative study of interval versus postpartum Cu-T insertion in a central referral hospital of North East India. Int J Reprod Contracept Obstet Gynecol 2015;4(1):47-51. DiBari JN, Yu SM, Chao SM, Lu MC. Use of postpartum care: predictors and barriers. Journal of pregnancy 2014;2014. Levi EE, Stuart GS, Zerden ML, Garrett JM, Bryant AG. Intrauterine device placement during cesarean delivery and continued use 6 months postpartum: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol 2015;126(1):5-11. Organization WH. Report of a WHO technical consultation on birth spacing: Geneva, Switzerland 13-15 June 2005. World Health Organization; 2007. Obstetricians ACo, Obstetrics GJ, gynecology. ACOG Practice Bulletin No. 121: Long-acting reversible contraception: Implants and intrauterine devices. Obstetrics and Gynecology. 2011;118(1):184-196. Kapp N, Curtis KM. Intrauterine device insertion during the postpartum period: a systematic review. Contraception 2009;80(4):327-336. Glasier A. Best Practice in Postpartum Family Planning. Best Practice Paper No 1. June 2015. London: Royal College of Obstetricians and Gynaecologists; 2015. Heller R, Cameron S, Briggs R, Forson N, Glasier A. Postpartum contraception: a missed opportunity to prevent unintended pregnancy and short inter-pregnancy intervals. J Fam Plann Reprod Health Care 2016;42(2):93-98. Teal SB. Postpartum contraception: optimizing interpregnancy intervals. Contraception 2014;89(6):487-488. Grimes DA, Lopez LM, Schulz KF, Van Vliet HA, Stanwood NL. Immediate post-partum insertion of intrauterine devices. Cochrane Database Syst Rev 2010;(5):CD003036. Çelen Ş, Sucak A, Yıldız Y, Danışman N. Immediate postplacental insertion of an intrauterine contraceptive device during cesarean section. Contraception 2011;84(3):240-243. Zaconeta AM, Oliveira AC, Estrela FS, Vasconcelos TM, França PS, Wanderley MdS, Amato AA. Intrauterine device insertion during cesarean section in women without prenatal contraception counseling: lessons from a country with high cesarean rates. Revista Brasileira de Ginecolgia e Obstetricia 2019;41(8):485-492.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Postpartum IUD insertion
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .