Szülés utáni császármetszés utáni méhen belüli eszköz behelyezése új technikával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A szülés utáni időszak mind az anya, mind az újszülött számára olyan kritikus időszak, amely speciális egészségügyi ellátást igényel, mert magas a megbetegedési és halálozási arány (1).
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) azt javasolja, hogy egy nő várjon legalább 24 hónapot a szülés után a következő terhesség előtt, hogy csökkentse a negatív anyai, perinatális és csecsemőkori következményeket (2, 3).
Egy nő termékenysége gyorsan visszatérhet, és a szülés után 4:6 héten belül megtörténhet az ovuláció, különösen akkor, ha nem kizárólag szoptat. Ezenkívül a nők több mint 50%-a szexuálisan aktívvá válik a szülés után 6 héttel (4, 5).
Ezért fontos a rendkívül hatékony fogamzásgátlás biztosítása közvetlenül a szülés után, mielőtt elhagyják a szülési környezetet, különösen azokban a közösségekben, ahol a nők pénzügyi és társadalmi akadályok miatt nem tudnak könnyen visszatérni nyomon követési látogatásra, vagy akik korlátozottan férnek hozzá az egészségügyi szolgáltatásokhoz (6, 7).
A hatékony szülés utáni fogamzásgátlás, különösen a hosszú hatású reverzibilis fogamzásgátlás (LARC) alkalmazása, mint például az intrauterin eszköz (IUD) kimutatták, hogy csökkenti a nem szándékos terhesség és szövődményei kockázatát, és elkerüli az ismételt császármetszéseket, amelyeknél magasabb a használat folytatása, mint más módszerek 6 hónapig. szülés után (8-10).
Az azonnali méhlepény utáni intracaesarea IUD behelyezés számos előnnyel jár, mivel hatékony, reverzibilis, hosszú távú fogamzásgátlás, nem zavarja a szoptatást, független a közösüléstől, és a nő elkerülheti a kellemetlen érzést és fájdalmat a szokásos behelyezés során, és a behelyezésből származó vérzést a lochia elfedi (11) -14).
Tanulmányok kimutatták, hogy hatékony szolgáltatói képzéssel az azonnali szülés utáni IUD behelyezés (IPPIUD) szövődményei, mint például a kilökődés, kismedencei fertőzés, vérzés, fájdalom, hiányzó szálak és a meghibásodások aránya nem tér el szignifikánsan az intervallum PPIUD behelyezésétől (4:6 hét). ) szállítás után (15, 16).
Ha ebben a tanulmányban egy új technikát alkalmazunk, ezek a szövődmények csökkennének.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A nőket elismerték, hogy CS-n estek át.
- Egyedülálló terhesség.
- 36 hétnél fiatalabb gesztációs korú, élve született csecsemő szállítása.
- Tájékozott és írásbeli hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Dysmenorrhoea, menorrhagia vagy koagulopátiák anamnézisében.
- Méh anomáliák vagy mióma.
- Szülés előtti vagy intrapartum vérzés.
- A membránok elhúzódó szakadása <24 óra, chorioamnionitissel vagy anélkül.
- Szülésen belüli láz.
- Jelenlegi, közelmúltbeli (az előző 3 hónapon belüli) vagy visszatérő kismedencei gyulladásos betegségek (PID) anamnézisében.
- A méhen kívüli terhesség története.
- Többszörös terhesség.
- Aktív méhnyakgyulladás, hüvelygyulladás vagy szexuális úton terjedő betegségek (STD) nőgyógyászati vizsgálaton.
- Allergia az IUD bármely összetevőjére vagy a Wilson-kórra.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szülés utáni intracaesaren IUD behelyezésének hatékonysága
Időkeret: 6 hónap
|
ennek az új technikának a hatékonyságának értékelése a kilökődés, a hiányzó szálak és a meghibásodások arányának csökkentésében.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szülés utáni, császármetszésen belüli IUD behelyezés betegbiztonsága
Időkeret: 6 hónap
|
a betegbiztonság értékelése, beleértve a kismedencei fertőzéseket, az alhasi fájdalmat és a túlzott vérzést.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kumar M, Kumar M, Aggarwal P, Gangania A, Dewan. A study to evaluate and compare the expulsion and continuation rates of post placental insertion of Cu 375 and CuT 380A in Indian women at a premier hospital in New Delhi, India. Int J Reprod Contracept Obstet Gynecol 2017;6(9):3992-4000. Health WHODoM, Abuse S, Organization WH, Health WHODoM, Health SAM, Evidence WHOMH, et al. Mental health atlas 2005: World Health Organization; 2005. Rutstein S, Johnson K, Conde-Agudelo A, Rosas-Bermudez A. Effect of birth spacing on infant and child mortality: a systematic review and meta-analysis. WHO Technical Consultation and Scientific Review of Birth Spacing 2005;13(5). Jackson E, Glasier A. Return of ovulation and menses in postpartum nonlactating women: a systematic review. Obstet Gynecol 2011;117(3):657-662. Speroff L, Mishell DR. The postpartum visit: it's time for a change in order to optimally initiate contraception. Contraception 2008;78(2):90-98. Lucksom PG, Kanungo BK, Sebastian N, Mehrotra R, Pradhan D, Upadhya R. Comparative study of interval versus postpartum Cu-T insertion in a central referral hospital of North East India. Int J Reprod Contracept Obstet Gynecol 2015;4(1):47-51. DiBari JN, Yu SM, Chao SM, Lu MC. Use of postpartum care: predictors and barriers. Journal of pregnancy 2014;2014. Levi EE, Stuart GS, Zerden ML, Garrett JM, Bryant AG. Intrauterine device placement during cesarean delivery and continued use 6 months postpartum: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol 2015;126(1):5-11. Organization WH. Report of a WHO technical consultation on birth spacing: Geneva, Switzerland 13-15 June 2005. World Health Organization; 2007. Obstetricians ACo, Obstetrics GJ, gynecology. ACOG Practice Bulletin No. 121: Long-acting reversible contraception: Implants and intrauterine devices. Obstetrics and Gynecology. 2011;118(1):184-196. Kapp N, Curtis KM. Intrauterine device insertion during the postpartum period: a systematic review. Contraception 2009;80(4):327-336. Glasier A. Best Practice in Postpartum Family Planning. Best Practice Paper No 1. June 2015. London: Royal College of Obstetricians and Gynaecologists; 2015. Heller R, Cameron S, Briggs R, Forson N, Glasier A. Postpartum contraception: a missed opportunity to prevent unintended pregnancy and short inter-pregnancy intervals. J Fam Plann Reprod Health Care 2016;42(2):93-98. Teal SB. Postpartum contraception: optimizing interpregnancy intervals. Contraception 2014;89(6):487-488. Grimes DA, Lopez LM, Schulz KF, Van Vliet HA, Stanwood NL. Immediate post-partum insertion of intrauterine devices. Cochrane Database Syst Rev 2010;(5):CD003036. Çelen Ş, Sucak A, Yıldız Y, Danışman N. Immediate postplacental insertion of an intrauterine contraceptive device during cesarean section. Contraception 2011;84(3):240-243. Zaconeta AM, Oliveira AC, Estrela FS, Vasconcelos TM, França PS, Wanderley MdS, Amato AA. Intrauterine device insertion during cesarean section in women without prenatal contraception counseling: lessons from a country with high cesarean rates. Revista Brasileira de Ginecolgia e Obstetricia 2019;41(8):485-492.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Postpartum IUD insertion
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .