Inserción de dispositivo intrauterino intracesárea posparto utilizando una técnica novedosa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El puerperio es un momento tan crítico tanto para la madre como para el recién nacido que necesita cuidados de salud especiales debido a que durante el mismo se presentan altas tasas de morbimortalidad (1).
La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda que una mujer debe esperar al menos 24 meses después del parto antes del próximo embarazo para disminuir los resultados adversos maternos, perinatales e infantiles (2, 3).
La fertilidad de una mujer puede comenzar a regresar rápidamente y ovular dentro de las 4:6 semanas posteriores al parto, especialmente si no está amamantando exclusivamente. Además, más del 50 % de las mujeres se vuelven sexualmente activas a las 6 semanas después del parto (4, 5).
Por lo tanto, es importante brindar anticoncepción altamente efectiva inmediatamente después del parto antes de abandonar el lugar de parto, especialmente en comunidades donde las mujeres no pueden regresar fácilmente para las visitas de seguimiento debido a barreras financieras y sociales o que tienen acceso limitado a servicios médicos (6, 7).
Se ha demostrado que el uso de métodos anticonceptivos posparto efectivos, en particular métodos anticonceptivos reversibles de acción prolongada (LARC), como el dispositivo intrauterino (DIU), disminuye el riesgo de embarazo no deseado y sus complicaciones y evita cesáreas repetidas con tasas de continuación de uso más altas que otros métodos 6 meses después del parto (8-10).
La inserción del DIU intracesáreo posplacentario inmediato tiene muchas ventajas, ya que es un anticonceptivo efectivo reversible a largo plazo, no interfiere con la lactancia, es independiente del coito y la mujer puede evitar molestias y dolor durante la inserción estándar y el sangrado de la inserción será enmascarado por loquios (11). -14).
Los estudios han demostrado que con una capacitación eficaz del proveedor, las complicaciones de la inserción del DIU posparto inmediato (IPPIUD), como la expulsión, infección pélvica, sangrado, dolor, falta de hilos y tasas de falla, no son significativamente diferentes de las de la inserción del DIU a intervalos (4:6 semanas). ) después del parto (15, 16).
Mediante el uso de una técnica novedosa en este estudio, se reducirían estas complicaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres admitidas para someterse a cesárea.
- Embarazo único.
- Parto de un recién nacido vivo con edad gestacional < 36 semanas.
- Consentimiento informado y por escrito para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de dismenorrea, menorragia o coagulopatías.
- Anomalías uterinas o fibromas.
- Hemorragia anteparto o intraparto.
- Rotura prolongada de membranas <24 horas con o sin corioamnionitis.
- Fiebre intraparto.
- Antecedentes de enfermedades inflamatorias pélvicas (EPI) actuales, recientes (dentro de los 3 meses anteriores) o recurrentes.
- Antecedentes de embarazo ectópico.
- Embarazo múltiple.
- Cervicitis activa, vaginitis o enfermedades de transmisión sexual (ETS) en el examen ginecológico.
- Alergia a cualquier componente del DIU o enfermedad de Wilson.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de la inserción del DIU intracesáreo posparto
Periodo de tiempo: 6 meses
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la evaluación de la eficacia de esta novedosa técnica para disminuir las tasas de expulsión, falta de hilos y fracaso.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seguridad del paciente de la inserción de DIU intracesárea posparto
Periodo de tiempo: 6 meses
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la evaluación de la seguridad del paciente, incluidas las infecciones pélvicas, el dolor abdominal inferior y el sangrado excesivo.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kumar M, Kumar M, Aggarwal P, Gangania A, Dewan. A study to evaluate and compare the expulsion and continuation rates of post placental insertion of Cu 375 and CuT 380A in Indian women at a premier hospital in New Delhi, India. Int J Reprod Contracept Obstet Gynecol 2017;6(9):3992-4000. Health WHODoM, Abuse S, Organization WH, Health WHODoM, Health SAM, Evidence WHOMH, et al. Mental health atlas 2005: World Health Organization; 2005. Rutstein S, Johnson K, Conde-Agudelo A, Rosas-Bermudez A. Effect of birth spacing on infant and child mortality: a systematic review and meta-analysis. WHO Technical Consultation and Scientific Review of Birth Spacing 2005;13(5). Jackson E, Glasier A. Return of ovulation and menses in postpartum nonlactating women: a systematic review. Obstet Gynecol 2011;117(3):657-662. Speroff L, Mishell DR. The postpartum visit: it's time for a change in order to optimally initiate contraception. Contraception 2008;78(2):90-98. Lucksom PG, Kanungo BK, Sebastian N, Mehrotra R, Pradhan D, Upadhya R. Comparative study of interval versus postpartum Cu-T insertion in a central referral hospital of North East India. Int J Reprod Contracept Obstet Gynecol 2015;4(1):47-51. DiBari JN, Yu SM, Chao SM, Lu MC. Use of postpartum care: predictors and barriers. Journal of pregnancy 2014;2014. Levi EE, Stuart GS, Zerden ML, Garrett JM, Bryant AG. Intrauterine device placement during cesarean delivery and continued use 6 months postpartum: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol 2015;126(1):5-11. Organization WH. Report of a WHO technical consultation on birth spacing: Geneva, Switzerland 13-15 June 2005. World Health Organization; 2007. Obstetricians ACo, Obstetrics GJ, gynecology. ACOG Practice Bulletin No. 121: Long-acting reversible contraception: Implants and intrauterine devices. Obstetrics and Gynecology. 2011;118(1):184-196. Kapp N, Curtis KM. Intrauterine device insertion during the postpartum period: a systematic review. Contraception 2009;80(4):327-336. Glasier A. Best Practice in Postpartum Family Planning. Best Practice Paper No 1. June 2015. London: Royal College of Obstetricians and Gynaecologists; 2015. Heller R, Cameron S, Briggs R, Forson N, Glasier A. Postpartum contraception: a missed opportunity to prevent unintended pregnancy and short inter-pregnancy intervals. J Fam Plann Reprod Health Care 2016;42(2):93-98. Teal SB. Postpartum contraception: optimizing interpregnancy intervals. Contraception 2014;89(6):487-488. Grimes DA, Lopez LM, Schulz KF, Van Vliet HA, Stanwood NL. Immediate post-partum insertion of intrauterine devices. Cochrane Database Syst Rev 2010;(5):CD003036. Çelen Ş, Sucak A, Yıldız Y, Danışman N. Immediate postplacental insertion of an intrauterine contraceptive device during cesarean section. Contraception 2011;84(3):240-243. Zaconeta AM, Oliveira AC, Estrela FS, Vasconcelos TM, França PS, Wanderley MdS, Amato AA. Intrauterine device insertion during cesarean section in women without prenatal contraception counseling: lessons from a country with high cesarean rates. Revista Brasileira de Ginecolgia e Obstetricia 2019;41(8):485-492.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Postpartum IUD insertion
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