慢性乙型肝炎患者的螺旋藻 (FEM-102) 补充剂

肝细胞癌 (HCC) 与肺癌和乳腺癌并列为 2016 年台湾十大癌症，是第二大流行癌症，仅次于结肠癌一位。 由于大规模乙型肝炎疫苗接种以及针对乙型和丙型肝炎病毒（分别为 HBV 和 HCV）的筛查和治疗计划，肝癌的发病率显着下降，但每十万人口中仍有约二十人死于肝癌年。 对于患有 HBV 和 HCV 的患者，预防 HCC 是一个至关重要的健康问题。

HCC的病因主要与HBV或HCV感染的肝炎及随后的肝硬化有关。 全球HBV携带者人数超过3.5亿，其中四分之三生活在亚太地区。 因此，乙型肝炎可能是 HCC 的主要原因。 1986年以前出生的台湾人，乙型肝炎的患病率高达15-20%，而约80%的肝癌患者同时也是乙型肝炎病毒携带者。 在过去的 20 年中，对于在免疫清除期、免疫残留非活动期、再激活期和肝硬化期间患有高水平 HBV 的患者，我们的国家健康保险覆盖了干扰素或其他具有明确标准的口服抗病毒药物的费用，显着降低由乙型肝炎发展为 HCC 的风险。

在以往的临床试验中，一些携带者在其乙型肝炎表面抗原定量（qHBsAg）较高，尤其是高于2000 IU/ml时，表现出HCC的高发病率。 当血清 qHBsAg 高于 1000 IU/ml 时，HCC 的风险仍然高出五倍。 因此，探索降低 qHBsAg 的新干预措施非常重要。

正如之前在体外和动物身上的研究所证明的那样，螺旋藻可以调节免疫力、增强抗病毒活性、降低炎症反应和减缓肿瘤进展。 螺旋藻也能​​改善肝功能和肝纤维化。 在我们最近的临床试验中，接受口服抗病毒药物并补充螺旋藻 FEM-102 的乙型肝炎患者显示出较低的 qHBsAg，这反映了 cccDNA 的清除。 这可能与螺旋藻诱导的针对 HBV 的免疫调节有关。

根据我们目前的指南，大多数慢性肝炎患者不符合大多数干预标准。 由于我们已经证实螺旋藻补充剂可以降低接受治疗的患者的 qHBsAg，因此在本研究中，我们旨在了解螺旋藻 FEM-102（如降低的 qHBsAg 所示调节抗 HBV 免疫力）是否可以降低未治疗患者发生 HCC 的风险。