Spirulina (FEM-102) Suplement dla pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B

Rak wątrobowokomórkowy (HCC), wymieniony wśród nowotworów płuc i piersi w pierwszej dziesiątce nowotworów w 2016 roku na Tajwanie, jest drugim najbardziej rozpowszechnionym nowotworem, tylko jedno miejsce poniżej raka okrężnicy. Dzięki masowym szczepieniom przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B oraz planowi badań przesiewowych i terapeutycznych przeciwko wirusom zapalenia wątroby typu B i C (odpowiednio HBV i HCV) zachorowalność na raka wątroby znacznie spada, jednak nadal około dwudziestu na sto tysięcy ludności umiera z powodu raka wątroby rok. Dla pacjentów zakażonych HBV i HCV profilaktyka HCC jest kluczowym zagadnieniem zdrowotnym.

Przyczyna HCC związana jest głównie z zapaleniem wątroby wywołanym zakażeniem HBV lub HCV i późniejszą marskością wątroby. Populacja nosicieli HBV na świecie liczy ponad 350 milionów, z czego trzy czwarte mieszka w rejonie Azji i Pacyfiku. Dlatego wirusowe zapalenie wątroby typu B może być główną przyczyną HCC. Wśród Tajwańczyków urodzonych przed 1986 r. częstość występowania wirusowego zapalenia wątroby typu B jest niezwykle wysoka i wynosi 15-20%, a około 80% pacjentów z HCC jest również nosicielami HBV. W ciągu ostatnich 20 lat, w przypadku pacjentów cierpiących na wysoki poziom HBV podczas fazy eliminacji immunologicznej, fazy resztkowej nieaktywności układu odpornościowego, fazy reaktywacji i marskości wątroby, nasze krajowe ubezpieczenie zdrowotne pokrywa koszty interferonu lub innych doustnych leków przeciwwirusowych o określonych kryteriach, dramatycznie obniżenie ryzyka HCC wywołanego wirusowym zapaleniem wątroby typu B.

W poprzednim badaniu klinicznym niektórzy nosiciele wykazywali wysoką częstość występowania HCC, gdy ich ilościowy antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (qHBsAg) był wysoki, zwłaszcza gdy był wyższy niż 2000 IU/ml. Ryzyko HCC jest nadal pięciokrotnie większe, gdy qHBsAg w surowicy wynosi powyżej 1000 IU/ml. Dlatego ważne jest, aby zbadać nową interwencję obniżającą qHBsAg.

Spirulina, jak wykazano we wcześniejszych badaniach in vitro i na zwierzętach, może regulować odporność, wzmacniać działanie antywirusowe, zmniejszać reakcję zapalną i spowalniać postęp nowotworu. Spirulina poprawia również czynność wątroby i zwłóknienie wątroby. W naszym ostatnim badaniu klinicznym pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu B, którzy otrzymywali doustnie lek przeciwwirusowy i byli suplementowani Spiruliną FEM-102, wykazywali niższy poziom qHBsAg, co odzwierciedla klirens cccDNA. Może to być związane z modulacją immunologiczną przeciwko HBV, która jest indukowana przez Spirulinę.

Większość pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby nie spełnia większości kryteriów interwencji zgodnie z naszymi aktualnymi wytycznymi. Ponieważ już potwierdziliśmy, że suplementacja Spiruliną może obniżyć qHBsAg u leczonych pacjentów, w tym badaniu staramy się zrozumieć, czy Spirulina FEM-102, która reguluje odporność na HBV, jak pokazano na podstawie obniżonego qHBsAg, może obniżyć ryzyko rozwoju HCC u nieleczonych pacjentów.