Spirulina (FEM-102) Supplemento per pazienti con epatite cronica B

Il carcinoma epatocellulare (HCC), elencato tra i tumori del polmone e della mammella come i primi dieci tumori nel 2016 a Taiwan, è il secondo tumore più diffuso, solo un posto sotto il cancro al colon. A causa della vaccinazione di massa contro l'epatite B e del piano di screening e terapeutico contro i virus dell'epatite B e C (rispettivamente HBV e HCV), l'incidenza del cancro al fegato diminuisce in modo significativo, tuttavia, ancora circa venti persone su centomila muoiono di cancro al fegato ciascuna anno. Per i pazienti affetti da HBV e HCV, la prevenzione dell'HCC è un problema sanitario cruciale.

La causa dell'HCC è principalmente correlata all'epatite da HBV o infezione da HCV e successiva cirrosi. La popolazione di portatori di HBV è di oltre 350 milioni nel mondo, tre quarti dei quali vivono nell'area Asia-Pacifico. Pertanto, l'epatite B può essere la principale causa di HCC. Per i taiwanesi nati prima del 1986, il tasso di prevalenza dell'epatite B è estremamente alto, pari al 15-20%, e circa l'80% dei pazienti con HCC è anche portatore di HBV. Negli ultimi 20 anni, per i pazienti che soffrono di un alto livello di HBV durante la fase di clearance immunitaria, la fase immunitaria residua inattiva, la fase di riattivazione e la cirrosi, la nostra assicurazione sanitaria nazionale copre il costo dell'interferone o di altri farmaci anti-virus orali con criteri definiti, drasticamente riducendo il rischio di HCC sviluppato dall'epatite B.

In precedenti studi clinici, alcuni portatori hanno mostrato un'elevata incidenza di HCC quando il loro antigene quantitativo di superficie dell'epatite B (qHBsAg) è elevato, specialmente quando è superiore a 2000 UI/ml. Il rischio di HCC è ancora cinque volte superiore quando il qHBsAg sierico è superiore a 1000 UI/ml. Pertanto, è importante esplorare nuovi interventi per ridurre il qHBsAg.

La spirulina, come dimostrato in precedenti ricerche in vitro e negli animali, può regolare l'immunità, migliorare l'attività anti-virus, ridurre la risposta infiammatoria e rallentare la progressione del tumore. Anche la funzione epatica e la fibrosi epatica sono migliorate dalla Spirulina. Nel nostro recente studio clinico, i pazienti con epatite B che hanno ricevuto farmaci antivirali per via orale ed è stato integrato con Spirulina FEM-102 hanno mostrato un qHBsAg inferiore, che riflette la clearance del cccDNA. Potrebbe essere correlato alla modulazione immunitaria contro l'HBV, che è indotta dalla Spirulina.

La maggior parte dei pazienti con epatite cronica non soddisfa la maggior parte dei criteri di intervento secondo le nostre attuali linee guida. Poiché abbiamo già confermato che il supplemento di Spirulina può abbassare il qHBsAg nei pazienti trattati, in questo studio miriamo a capire se la Spirulina FEM-102, che regola l'immunità contro l'HBV come dimostrato dal qHBsAg abbassato, può ridurre il rischio di sviluppo di HCC nei pazienti non trattati.