Suplemento de espirulina (FEM-102) para pacientes con hepatitis B crónica

El carcinoma hepatocelular (HCC), que figura entre los cánceres de pulmón y mama como los diez principales en Taiwán en 2016, es el segundo cáncer más prevalente, solo un lugar por debajo del cáncer de colon. Debido a la vacunación masiva contra la hepatitis B y al plan de detección y tratamiento contra los virus de la hepatitis B y C (VHB y VHC, respectivamente), la incidencia de cáncer de hígado se reduce significativamente, sin embargo, todavía alrededor de veinte de cada cien mil habitantes mueren de cáncer de hígado cada año. año. Para los pacientes que padecen VHB y VHC, la prevención del CHC es un problema de salud crucial.

La causa del CHC se relaciona principalmente con la hepatitis de la infección por VHB o VHC y la cirrosis posterior. La población de portadores del VHB supera los 350 millones en el mundo, tres cuartas partes de ellos viven en el área de Asia-Pacífico. Por lo tanto, la hepatitis B puede ser la principal causa de CHC. Para los taiwaneses nacidos antes de 1986, la tasa de prevalencia de la hepatitis B es extremadamente alta, del 15 al 20 %, y alrededor del 80 % de los pacientes con CHC también son portadores del VHB. En los últimos 20 años, para los pacientes que padecían un alto nivel de VHB durante la fase de aclaramiento inmunitario, la fase inactiva residual inmunitaria, la fase de reactivación y la cirrosis, nuestro seguro nacional de salud cubrió el costo del interferón u otro medicamento antivirus oral con criterios definidos, de manera espectacular. reducir el riesgo de HCC desarrollado a partir de la hepatitis B.

En ensayos clínicos anteriores, algunos portadores mostraron una alta incidencia de CHC cuando su antígeno de superficie de hepatitis B cuantitativo (qHBsAg) es alto, especialmente cuando es superior a 2000 UI/ml. El riesgo de CHC sigue siendo cinco veces mayor cuando el qHBsAg sérico está por encima de 1000 UI/ml. Por lo tanto, es importante explorar una nueva intervención que reduzca el qHBsAg.

La espirulina, como se demostró en investigaciones anteriores in vitro y en animales, puede regular la inmunidad, mejorar la actividad antivirus, reducir la respuesta inflamatoria y ralentizar la progresión del tumor. La espirulina también mejora la función hepática y la fibrosis hepática. En nuestro ensayo clínico reciente, los pacientes con hepatitis B que recibieron medicamentos antivirus por vía oral y se complementaron con Spirulina FEM-102 mostraron un qHBsAg más bajo, lo que refleja la eliminación de cccDNA. Podría estar relacionado con la modulación inmunológica frente al VHB, que es inducida por la espirulina.

La mayoría de los pacientes con hepatitis crónica no cumplen la mayoría de los criterios de intervención según nuestras directrices actuales. Dado que ya confirmamos que el suplemento de espirulina puede reducir el qHBsAg en los pacientes tratados, en este estudio nuestro objetivo es comprender si la espirulina FEM-102, que regula la inmunidad contra el VHB como lo demuestra el qHBsAg reducido, puede reducir el riesgo de desarrollo de CHC en los pacientes no tratados.